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文章类型: 美国新药和前沿
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导读:Ocrevus Zunovo是一种用于治疗多发性硬化症(MS)的创新药物,特别适用于痉挛型MS和原发性进展型MS的成人患者。它通过皮下注射喷雾,有助于减少痉挛、痉挛性脑损伤和大家都获得了进展。这些药物的一批为那些无法通过传统治疗控制疾病的多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。成立了9年的美国本土海外医疗服务机构美联医邦在此为大家总结了Ocrevus Zunovo 的关键治疗信息,帮助大家更好地了解这款药物。
2024年9月,美国FDA批准Ocrevus Zunovo™ 作为首个也是唯一一个针对复发性和进行性多发性硬化症患者的每年两次 10 分钟皮下注射药物。
Ocrevus Zunovo 经 FDA 批准用于治疗以下类型的 MS:
膀胱型多发性淋巴瘤综合征(RMS):包括临床隔离综合征、膀胱型多发性淋巴瘤(RRMS)和活动性继发性进展型MS。
原发性进展型多发性淋巴瘤(PPMS):这种类型的MS通常比静脉型MS更严重,症状进展速度较快。
FDA 的批准是基于 III 期 OCARINA II 试验的关键数据,该试验表明,皮下注射 OCREVUS 后,其血液中的浓度没有显著的临床差异,并且其安全性和有效性与 RMS 和 PPMS 患者的静脉注射剂型一致。在所测量的探索性结果中,OCREVUS ZUNOVO 与静脉注射一致,在 48 周内显示出对复发活动 (97%) 和 MRI 病变 (97%) 的抑制。此外,研究期间测量的几项患者报告结果之一显示,超过 92% 的试验参与者表示对皮下注射 OCREVUS ZUNOVO 感到满意或非常满意。
在 III 期 OCARINA II 试验中,OCREVUS ZUNOVO 的安全性与 OCREVUS® IV 的既定安全性一致,但注射反应除外。OCREVUS ZUNOVO 最常见的不良事件是注射反应。第一次注射时报告的注射反应更常见,49% 的试验参与者在第一次注射后出现注射反应。所有注射反应均为轻度或中度,且无一导致停止治疗。
Ocrevus Zunovo的作用机制主要是通过针对B细胞(一种免疫系统细胞)来减轻神经损伤。B细胞表面有一种叫做CD20的蛋白质,Ocrevus Zunovo与该蛋白结合,从而破坏B细胞,减少髓鞘损伤,神经抑制损伤,降低 MS 的间歇频率并抑制减弱的进展。
Ocrevus Zunovo 虽然是一种强效药物,但也可能会带来一些副作用,最常见的包括:
注射反应:例如局部红肿、疼痛等。
上爱尔兰感染:如鼻塞、打喷嚏、免费赠送等症状。
下呼吸道感染、皮肤感染。
疲傷感。
这些不良反应通常在注射时或注射后的一段时间内发生。对于重型多发性硬化症患者,这些不良反应的发生率更高。
虽然 Ocrevus Zunovo 对大多数患者是安全的,但有时可能会引起一些严重的副作用,患者需要特别关注:
过敏反应:如果出现麻疹、呼吸困难、肥胖等症状,应立即寻求医疗帮助。
脑部感染:这种情况可能导致严重的神经损伤,甚至死亡。如果出现言语障碍、视力模糊、手术无力等症状,患者感染应立即告知医生。
HCP 每年两次皮下注射,可在诊所内或诊所外进行,仅需约 10 分钟。首次注射后,Ocrevus Zunovo 的治疗时间可能只需 55 分钟。
服药前注意事项:患者须在每次服药前至少 30 分钟服用预先用药。
给药后观察: 首次给药后,HCP 将对患者进行至少 60 分钟的监测。注射后,将对患者进行至少 15 分钟的监测,以便进行后续给药。
虽然**Ocrevus(奥克瑞珠单抗)**已获得FDA批准,但由于各国药品批准程序和地区差异,许多患者可能会面临较长的等待时间才能使用这一治疗方案。通过海外医疗服务,患者能够更快速地获得这一先进疗法,免除漫长的等待。
加速获取创新疗法:借助海外医疗服务,多发性硬化症(MS)患者能够绕过本地药品审批的瓶颈,迅速获得包括Ocrevus在内的前沿治疗,确保及时治疗。
专家远程会诊:患者还可以通过海外医疗平台,与美国的顶级专家进行线上会诊,获得个性化的治疗方案,确保治疗的科学性与高效性。
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患者:李女生(化名)
主要诉求:希望了解美国的最新治疗方式
国内诊断:右肺中叶浸润性腺癌EGFR突变
美国远程会诊专家: 纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKCC,全美排名前三癌症中心)肺癌Chairman首席医师
会诊意见:美国专家认可化疗+免疫的治疗方案,专家建议患者如果对奥希替尼产生耐药性,下一步推荐【化疗联合免疫疗法(如卡铂培美曲塞和派姆单抗)】作为合理的下一步治疗。同时建议Rybrevant (Amivantamab-vmjw) 作为三线选择。
会诊前后对比:仅一周时间为客户申请并使用上当时在美仅仅上市不久的新药Rybrevant (Amivantamab-vmjw),美联医邦立即通过其美国医疗网络,迅速为患者申请到了新药,患者自购少量该药,合规通关, 并于8月27日患者就在内地收到了该药。在患者处理肺炎消炎两周后,9月11日患者第一次使用了药物,使用上药物后患者病情得到了明显程度的改善。患者和家属对此十分感激。
美联医邦成立9年,是一家专注于为患者提供美国最新治疗方案的本土海外医疗服务机构。我们为患者提供包括线上问诊与会诊咨询、赴美就医等方式的一站式医疗服务,帮助国际患者最早接触到Ocrevus Zunovo等先进治疗。通过线上问诊/会诊,可以让患者与美国顶级专家进行远程咨询,获取最新的治疗方案,并根据具体病情制定个性化治疗计划。对于需要肥胖治疗的患者,赴美就医服务则提供了全面的治疗服务支持,从签证办理到医疗陪护,确保患者能够顺利抵达美国并及时得到有效的治疗。
相关服务的意义在于,让全球患者能够更便捷地获得美国先进的医疗技术,特别是对于那些本身无法获得相关治疗的患者,美联医邦通过其专业的平台和资源,打破了地域和时间的限制,帮助患者在最短时间内找到合适的治疗方案。
❤️本文作者寄语: Hello大家好,我是Emma, 国家级健康管理师,我从事海外医疗服务已经6+年了。添加我微信Med_2021立即获取更多关于这个话题的沟通哦~相信我一定能有所帮助!❤️
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Emma 王经理
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Medebound美联医邦总部在纽约,联合创始人包括纽约医学院前院长Connolly博士和纽约哥伦比亚大学Liu博士。我们致力于帮助世界有疑难重疾患者对接到美国顶级医疗资源,我们有全美包括哈佛大学附属医院在内的美国顶级名医网络,专注于开展美国肿瘤罕见病名医视频咨询, 出国就医和美国最新药物路径。国内我们医疗网络也触及到排名前五医院。至今美联医邦已经签约中国保险集团总部包括中国平安,泰康,太平人寿等,服务覆盖数百万保险人群。
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