会诊美国纪念斯隆癌症中心肺癌专家,美联医邦助力申请肺癌最新上市新药

2021-12-23


导读纪念斯隆-凯特琳癌症中心是全美数一数二的癌症医院。纪念斯隆-凯特琳癌症中心官网上,赫然标注“患者为中心”的理念。 在今年8月美联医邦就服务了一位肺癌患者,纪念斯隆-凯特琳癌症中心胸部肿瘤科首席医师、科室主任 Rubin教授为其现行的治疗方案指点迷津。咨询二诊后,我们通过我们美国医疗网络专案申请成功获取美国最新上市新药。我们是怎么做到的呢?

关键词:肺癌出国看病; 肺癌新药;纪念斯隆-凯特琳癌症中心;MSKCC

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在今年初世卫组织公布的2020最新全球癌症数据显示:


2020年,全球癌症死亡病例996万例,其中肺癌死亡180万例,远超其他癌症类型,位居癌症死亡人数第一。

其中中国癌症死亡人数300万,肺癌死亡人数遥遥领先,高达71万,占癌症死亡总数的23.8%。


肺癌作为“三高”癌症,即高发病率、高死亡率和高现患率,在美联医邦进行二诊咨询的癌症患者当中,肺癌患者也占据前列。今年8月美联医邦就遇到一位肺癌患者,下面是患者相关情况简述。


◆ ◆ ◆

美国肺癌会诊案例


患者为60岁女性,目前诊断为:右侧胸膜恶性结节,右肺癌术后。

2015年9月,患者发现右肺结节,约1.0×1.5cm大小,于2015年9月30日行开胸右肺中叶切除术,术后病理结果为:右肺中叶浸润性腺癌,(第7、10、11组)淋巴结未见癌转移。


术后患者定期复查,2021年5月11日,患者复查胸部CT提示:右侧胸膜及叶间胸膜结节。


2021年6月17日患者行穿刺活检,结果提示查见腺癌。基因检查提示EGFR 突变,第20号外显子插入。


根据患者的情况,深入地与患者进行沟通交流,了解到患者最主要想了解的是目前最适合的治疗方法,以及国内主治医师建议的治疗方式和建议是否适合患者目前的状况,包括接下来的治疗方法。


美联医邦为患者联系的是美国国家癌症研究院指定的综合癌症中心之一——纪念斯隆-凯特琳癌症中心胸腔肿瘤科首席医师 Rubin教授。


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Dr. Rubin, 纪念斯隆-凯特琳癌症中心胸腔肿瘤科首席医师, 医学博士


Dr. Rubin担任纪念斯隆-凯特琳癌症中心胸部恶性肿瘤多学科专家组联合主席;美国东部肿瘤合作组织胸外委员会联席主席;美国国家癌症研究中心胸部恶性肿瘤指导委员会专家。


Dr. Rubin于美国芝加哥大学医学院获得医学博士学位,后于美国芝加哥大学医学院进行住院医师培训与专科培训。Dr.Rubin 主导了多个治疗研究项目,研究领域主要集中在小细胞及非小细胞肺癌, 重点关注肺癌新型治疗方法临床前模型的开发与测试,以改善肺癌患者的预后情况。Dr.Rubin 在多个医学杂志上发表了近两百篇专业文献及评论文章。因在领域内的卓越影响,Dr.Rubin 多次获得“美国*卡思克鲁力顶级医生”以及“美国国家顶级癌症医生”称号。



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纪念斯隆-凯特琳癌症中心



纪念斯隆-凯特琳癌症中心 Memorial Sloan Kettering Cancer Center

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美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心是世界上历史最悠久、规模最大的癌症中心,全美排名第二的肿瘤医院。百年来,纪念斯隆-凯特琳癌症中心一直致力于病人护理、研究创新以及更好的理解、诊断和治疗癌症。作为美国最好的癌症中心之一,它也是美国最好的血液/肿瘤中心,纪念斯隆-凯特琳癌症中心是美国41个被美国国家癌症研究院指定的综合癌症中心之一。 如今纪念斯隆-凯特琳癌症中心有12000多位雇员,包括834名主治医师和143名斯隆-凯特琳研究所成员。2011年,医院接纳患者24486人,门诊病人535900人次。

纪念斯隆-凯特琳癌症中心一个世纪以来专注于癌症,医院的医生在诊断和治疗各种癌症方面有着很高的技能,并且利用先进、具创新性的方法增加了治愈的可能性。医生和研究人员之前的密切合作使新药和治疗方法能更快的投入临床使用,为患者提供先进的治疗技术。


◆ ◆ ◆

 肺癌在美国治疗方案是什么?

 


美联医邦和患者家属协作,收集整理患者病史资料,专业医学人员对病史进行翻译,并总结提炼出相关问题。Dr.Rubin在接到患者信息在第一时间,作了如下回复。


问题:如果她是你的病人,你会建议什么方案,怎么用药?如果一线治疗耐药或病情进展,二线治疗方案是什么?Rybrevant (Amivantamab-vmjw) JNJ-6372 是二线治疗的首选吗?


回答:我同意在这种情况下使用高剂量奥希替尼:该药物通常具有良好的耐受性并且可能有效控制疾病。然而,它不能治愈疾病:基本上所有此类癌症都会对一线酪氨酸酶抑制剂疗法产生耐药性。


Rybrevant (Amivantamab-vmjw) 目前仅被批准用于治疗在接受铂类化疗后病情恶化的患者。因此,如果该患者的疾病对奥希替尼产生耐药性,我会考虑化疗联合免疫疗法(如卡铂培美曲塞和派姆单抗)作为合理的下一步治疗。持久肿瘤免疫反应的机会不是特别高,但如果有免疫应答,这可能是持续有效的。如果需要,这也将使amivantamab可以作为三线选择。



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商品名:RYBREVANT

通用名:Amivantamab-vmjw

2021年5月21日,FDA正式批准Rybrevant(amivantamab-vmjw)用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法,是医学届对于这部分患者的一项重大进步,具有里程碑式的意义!参考我们早些时间整理的美国肺癌靶向药文章汇总: 2021年美国肺癌靶向药汇总


问题:目前,质子、重离子或CAR-T治疗对患者有帮助吗?放疗有意义吗?


回答:不,鉴于疾病的严重程度,特别是胸腔积液,我认为任何类型的放射治疗都没有直接作用。如果患者有导致疼痛或其他并发症的局部问题,可以考虑局部治疗,例如放疗。在我看来,在这种情况下最有可能提高生存率的治疗方法是全身治疗,例如靶向治疗、化疗或免疫治疗。


问题:患者自 2015 年手术后未接受过任何辅助治疗。所以根据目前所有的检查报告,患者目前癌症发展的风险是多少?


回答:眼下尚不确定患者的癌症是否为他2015年的癌症复发,或者新发癌症。由于暴露于烟草致癌物,吸烟并曾患有一种肺癌的患者有患第二种独立的原发性癌的风险。我不确定该患者的癌症是否是烟草诱发的,或者他的两次癌症表现是否相关。区分这些(新的 IV 期癌症与早期癌症的晚期转移性复发)在现在没有那么重要,因为它们的治疗是相同的。


问题:他的中国医生也推荐化疗+免疫治疗方案,请从你的角度评论。如果采用化疗方案,是否应该加PD-1/PD-L1免疫疗法?您会推荐哪种药物?


回答:是的,我同意。如果他的癌症在增加剂量的奥希替尼后进展,我会认为卡铂、培美曲塞和派姆单抗是合理的二线治疗,包括 PD-1 抗体。



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美国肺癌新药申请 



二诊结束以后,患者及家属提出申请使用在美仅仅上市了3个月的新药Rybrevant (Amivantamab-vmjw),美联医邦立即通过其美国医疗网络,迅速为患者获取到了新药,仅仅1周多,通过合法通关,于8月27日患者就在内地收到了该药。在患者处理肺炎消炎两周后,9月11日患者第一次使用了药物,使用上药物后患者病情得到了明显程度的改善。患者和家属对此十分感激。


患者家属表示,下一步希望美联医邦的协助,赴美参加美国最新临床试验。Dr.Rubin现主导多项临床实验,包括CVA21  病毒联合派 姆单抗免疫疗法在晚期非小细胞肺癌或膀胱癌中的Ⅰ期研究;新药 Rovalpituzumab tesirine 联合纳武单抗/伊匹单抗免疫疗法治疗持续性广泛期小细胞肺癌Ⅰ/Ⅱ期研究;新药Rovalpituzumab tesirine 对复发性小细胞肺癌的Ⅱ期研究等。


随着科技的发展,时代的进步,新兴的医疗技术不再是遥不可及,世界顶级名医的意见能触手可得,国际新上市的药物也能及时获取,身处这个信息互联互通的时代,患者不要飞到国外就可就地得到诊治和获取治疗新药,享受医疗研发的最新前沿,获取新的生存契机。如果你周围患者朋友当在疾病面前犹豫不前时,请向我们伸出援手,美联医邦愿意为之雪中送炭,竭尽全力在所不惜。



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纪念斯隆-凯特琳癌症中心为什么愿意和美联医邦合作


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图:美联医邦秘书长兼董事 Connolly 博士和美联医邦总裁Liu博士
与纪念斯隆凯特琳癌症中心MSKCC临床肿瘤主席Murray F. Brennan默里·布伦南教授合影

细节阅读: 美联医邦专访MSKCC医院高层共同探讨合作


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▌ 关于申请


如果您或家人不幸被确诊为重大疾病,并且已从其他信息渠道获悉美国有该病的治疗方案、专家、药物、临床研究等医疗资讯,有意出国寻求医疗救治的或者视频咨询的,我们欢迎您病情相关资料。我们美国总部将在第一时间为您对接美国权威专家开展视频会诊。


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