美国FDA首次批准多发性硬化(MS)克拉屈滨口服制剂
美国FDA首次批准多发性硬化(MS)克拉屈滨口服制剂
美国FDA于2019年3月29日批准克拉屈滨片(商品名:Mavenclad)用于治疗成人复发性多发性硬化(MS),包括复发-缓解型MS和活动性继发进展型MS。Mavenclad不推荐用于有临床孤立综合征的MS患者。由于其安全性,通常推荐对另一种MS药物效果不佳或不能耐受的患者使用Mavenclad。这是FDA首次批准克拉屈滨口服药物上市,美国FDA最早于1993年批准克拉屈滨注射液上市,并先后批准
2019-05-24
美国FDA首次批准儿童Lambert-Eaton肌无力综合征治疗药物
美国FDA首次批准儿童Lambert-Eaton肌无力综合征治疗药物
2019年5月6日,美国FDA批准二氨吡啶片(商品名Ruzurgi)用于治疗6岁≤年龄<17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)患者。这是FDA首次批准专门治疗儿童LEMS的治疗方案。另一项于2018年批准的LEMS治疗仅适用于成人患者。图片来源:Google“我们将继续致力于促进罕见疾病治疗的开发和批准,尤其是儿童的治疗,”FDA药物评估和研究中心神经病学产品部主任Billy
2019-05-21
美国FDA首次批准罕见心肌病ATTR-CM治疗药物
美国FDA首次批准罕见心肌病ATTR-CM治疗药物
2019年5月3日,美国FDA批准他法米迪司甲葡胺(商品名Vyndaqel)和他法米迪(商品名Vyndamax)胶囊用于治疗由转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性所致的心肌病(ATTR-CM)成人患者。这是FDA首次批准治疗ATTR-CM的药物。Vyndaqel和Vyndamax具有相同的活性部分他法米迪,但两个药物之间不能进行剂量替换,其推荐剂量也不同。图片来源:Google“转甲
2019-05-21
美国FDA批准艾伏尼布用于急性粒细胞白血病一线治疗
美国FDA批准艾伏尼布用于急性粒细胞白血病一线治疗
美国FDA于2019年5月2日批准Ivosidenib(艾伏尼布,商品名Tibsovo)用于新诊断的具有易感IDH1基因突变的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性粒细胞白血病(AML)患者。图片来源:Google该项批准是基于一项Ivosidenib(艾伏尼布)单药治疗新诊断的具有IDH1突变AML的开放性、单臂、多中心临床试验(AG120-C-001试验,NCT0
2019-05-14
了解乳腺癌(美国科普)
了解乳腺癌(美国科普)
是在乳房细胞形成的癌症。在美国,乳腺癌是继皮肤癌之后美国女性中最常见的癌症。男性和女性均可发生乳腺癌,但在女性中更为常见。近年来,乳腺癌的存活率不断增加,与这种疾病相关的死亡人数正在稳步下降,这主要得益于早期筛查、新的个体化治疗方法和对疾病的深入了解等。症状:乳房肿块或增厚,感觉与周围组织不同乳房的大小、形状或外观发生改变乳房皮肤的变化,如凹陷新发生的乳头内陷乳头(乳晕)或乳房皮肤周围皮肤色素沉着
2019-05-13
美国FDA首次批准儿童丙型肝炎所有基因型治疗方案
美国FDA首次批准儿童丙型肝炎所有基因型治疗方案
美国FDA于2019年4月30日批准Glecaprevir and Pibrentasvir(格卡瑞韦和哌仑他韦,商品名:Mavyret)片剂用于治疗12至17岁所有六种基因型丙型肝炎病毒(HCV)的儿童患者。Mavyret曾于2017年被批准用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)成人患者。图片来源:Google“直接抗病毒药物通过阻止病毒复制来减少体内丙型肝炎病毒(HCV)的数量,并
2019-05-08
美国FDA批准首个儿童红斑狼疮治疗药物
美国FDA批准首个儿童红斑狼疮治疗药物
美国FDA于2019年4月26日批准Belimumab(贝利木单抗,商品名Benlysta)静脉注射制剂用于治疗患有系统性红斑狼疮(SLE)的儿童,这是一种严重的慢性疾病,会导致炎症和各种身体组织和器官受损。这是美国FDA首次批准针对系统性红斑狼疮(SLE)儿童患者的治疗方案。贝利木单抗(商品名Benlysta)于2011年被FDA批准用于成人患者。图片来源于Google“FDA加快了对该申请的审
2019-05-06
美国癌症协会科普非小细胞肺癌免疫治疗
美国癌症协会科普非小细胞肺癌免疫治疗
肺癌靶向治疗和肺癌免疫治疗是当前肺癌治疗中大家最关心的治疗手段,今天我们为大家带来美国癌症协会关于非小细胞肺癌(NSCLC)免疫治疗的科普内容。关于靶向治疗可参考之前的文章:美国癌症协会/美国名医科普非小细胞肺癌靶向治疗肺癌免疫治疗是利用药物刺激人体自身免疫系统更有效地识别和破坏癌细胞。肺癌免疫治疗可用于治疗某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。免疫检查点抑制剂图片来源于Google免疫系统的一个
2019-05-05
美国FDA批准首个双联复合药物治疗HIV患者
美国FDA批准首个双联复合药物治疗HIV患者
美国FDA于2019年4月8日批准Dovato(多替拉韦和拉米夫定)作为治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的完整方案,用于未经抗逆转录病毒治疗过的成人患者以及没有已知或疑似对Dovato任一成分耐药的成人患者。这是FDA批准的首个用于未曾接受过治疗的HIV感染成人患者的两联药物固定剂量完整方案。图片来源:Google“目前,从未接受过治疗的患者的治疗标准是三联药物治疗方案。经过这项批准,此
2019-04-28

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