美国治疗雷卡佩氏病“Legg-Calve-Perthes ”最好医院和治疗案例
美国治疗雷卡佩氏病“Legg-Calve-Perthes ”最好医院和治疗案例
雷卡佩氏病病和治疗介绍Legg-Calvé-Perthes 病 (LCPD,股骨头缺血性坏死) 是一种髋关节骨骼的血液供应中断的疾病。髋关节是球窝关节;这是“球”受影响的腿中长骨的一部分,在它适合“插座”的位置处的髋骨。 (在某些情况下,可能会涉及到两个臀部。)没有人知道是什么导致了这个问题,但随着时间的推移,缺乏血液会削弱骨骼,使其更容易断裂或受损。幸运的是,血液供应通常会自
2022-06-24
速递 | 儿童脑瘤创新疗法总缓解率达64%,明年上半年有望递交监管申请 | tovorafenib
速递 | 儿童脑瘤创新疗法总缓解率达64%,明年上半年有望递交监管申请 | tovorafenib
日前,Day One Biopharmaceuticals公司宣布,其大脑渗透性,口服特异性泛RAF激酶抑制剂tovorafenib,在治疗儿科低级别胶质瘤(pLGG)患者的关键性2期临床试验中获得积极结果。在头22名可以评估的患者中,tovorafenib达到64%的总缓解率(ORR)。这项试验的顶线结果预计在明年第一季度获得,如果结果积极,该公司计划在明年上半年递交监管申请。 儿科低
2022-06-14
全球首批!致死率100%的百年顽疾迎来创新疗法 |Albrioza
全球首批!致死率100%的百年顽疾迎来创新疗法 |Albrioza
今日,Amylyx Pharmaceuticals公司宣布,加拿大监管机构已经批准Albrioza(苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方)有条件上市,用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)。这是这款创新疗法在全球范围内首次获得监管机构的批准。 提到ALS,读者们可能听说过“冰桶挑战”,这一曾经风靡社交媒体的募捐活动,引发了人们对ALS(又名渐冻人症)的关注。著名物理学家霍金教授曾经在漫长岁月中
2022-06-14
速递 | 超四成患者80%头发可再生,JAK抑制剂3期临床结果积极
速递 | 超四成患者80%头发可再生,JAK抑制剂3期临床结果积极
近日,Concert Pharmaceuticals(以下简称Concert)宣布,3期临床试验THRIVE-AA1获得积极顶线结果,该试验评估了其口服在研药物CTP-543在成人中度至重度斑秃患者中的疗效。根据新闻稿,在THRIVE-AA1研究中,CTP-543在8 mg和12 mg两种研究剂量下均达到让头皮毛发再生的主要终点和关键次要终点。早在治疗第八周即可观察到具有统计学意义的头发再生。斑秃
2022-05-30
速递 | 完全缓解率68%,诺华CAR-T疗法斩获第三项适应症
速递 | 完全缓解率68%,诺华CAR-T疗法斩获第三项适应症
日前,诺华(Novartis)公司宣布,美国FDA加速批准其CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel)扩展适应症,用于治疗接受过两种以上全身性治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。新闻稿指出,这是FDA批准的Kymriah的第三项适应症。 滤泡性淋巴瘤是第二常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),作为一种惰性淋巴瘤,约占NHL病例的22%。大约20%的患者
2022-05-30
速递 | FDA批准Tepmetko盐酸特泊替尼片特泊替尼上市 |  治疗非小细胞肺癌(NSCLC)
速递 | FDA批准Tepmetko盐酸特泊替尼片特泊替尼上市 | 治疗非小细胞肺癌(NSCLC)
美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tepmetko(tepotinib),该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂,用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Tepmetko通过FDA实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目获得优先审查和加速批准。该批准基于总缓解率和缓解持续时间数据,针对该适应症的持续批
2022-05-01
速递 | FDA批准Lysodren米托坦(Mitotane) | 治疗疗肾上腺皮质癌
速递 | FDA批准Lysodren米托坦(Mitotane) | 治疗疗肾上腺皮质癌
Lysodren米托坦(Mitotane)于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌。然后在1978年获批在加拿大上市。于1988年和1989年陆续在巴西和在中国香港上市。目前米托坦尚未在中国大陆获批上市。 Lysodren米托坦是目前唯一被批准用于肾上腺皮质癌的药物。Lysodren米托坦是一种肾上腺细胞毒性活性物质,是一种抑制肾上腺皮质类固醇激素产生的抗
2022-05-01
速递 | FDA批准Lutetium Lu 177 | 治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤
速递 | FDA批准Lutetium Lu 177 | 治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤
2018年1月26日,美国食品药物管理局(FDA)批准了第一个专门用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs,胃肠胰腺神经内分泌肿瘤)患者的药物Lutetium Lu 177 Dotatate(177Lu-dotatate)。Lutetium Lu-177 dotatate是一种放射治疗药物,它通过与特定肿瘤表达的生长抑素受体结合发挥作用。与受体结合后,药物进入细胞,利用放射性对肿瘤细胞造成
2022-05-01
速递 | FDA批准妥卡替尼Tukysa (tucatinib) | 治疗HER2阳性乳腺癌
速递 | FDA批准妥卡替尼Tukysa (tucatinib) | 治疗HER2阳性乳腺癌
2020年4月17, Seattle Genetics,Inc. 宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Tukysa妥卡替尼 (tucatinib)片剂与曲妥珠单抗和卡培他滨合用,用于成年晚期无法切除(不能手术切除)或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,包括患有脑转移(已扩散至脑部的疾病)的患者或在转移环境中使用更多先前的基于抗HER2的方案。FDA先前已为Tukysa授予了突破性疗法的指定和
2022-05-01

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