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导读：纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）开创的一种新型免疫疗法使具有特定基因突变的直肠癌患者的肿瘤完全消失。美联医邦作为拥有9年赴美就医服务经验的高端医疗咨询机构，本文将为大家分享这一新型疗法的相关信息。

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根据临床试验的新结果显示，近80%的多种癌症患者（包括胃癌、结直肠癌、食管癌、尿路上皮癌等）仅用免疫疗法就成功治疗，免疫疗法利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。这意味着在这项临床试验中，对治疗反应积极的患者不需要手术切除器官肿瘤，也不必接受化疗或放疗。

“这非常令人兴奋，表明具有这种基因突变（称为 MMRd）的广泛肿瘤可以用免疫疗法代替手术和放疗来治疗，从而为患者提供更好的生活质量，”该试验的领导者、胃肠道肿瘤学家Andrea Cercek 医学博士说，他与胃肠道肿瘤学家Luiz Diaz Jr. 医学博士一起监督了该试验。 

小档案

· 临床试验中有 103 名患者，包括直肠癌和其他几种癌症类型

· 总体而言：80% 的患者只需要免疫治疗——无需手术、放疗或化疗

· 100% 的直肠癌患者仅使用免疫疗法成功治疗

· 近三分之二的其他癌症类型患者仅使用免疫疗法成功治疗

· 所有患者都有一种称为 MMRd 的肿瘤突变，这种突变特别容易受到免疫治疗的影响

· 患者年龄从 26 岁到 87 岁不等

真实案例：

美国患者Maureen Sedéris于2022年被诊断出患有胃食管交界处癌，并在第一次试验结果公布后不久加入了试验。她一共接受了9次免疫疗法输注，在仅接受免疫疗法治疗后，肿瘤完全消失。该试验为患有共享特定突变的多种癌症的患者单独提供免疫疗法，这意味着他们不必接受手术、放疗或化疗。

新临床试验的结果和涉及的癌症类型

103 名具有MMRd突变的1-3期肿瘤患者参加了扩展试验：

· 49 名直肠癌患者

· 54 例其他类型实体瘤癌症患者

· 参与者接受为期六个月的检查点抑制剂输注

· 免疫疗法的副作用“耐受性良好”

非直肠癌患者的临床试验结果：

非直肠癌组包括54例患有早期MMRd肿瘤的各种癌症患者，包括：

· 食管

· 胃

· 结肠

· 肝胆

· 壶腹周围

· 胆管癌

· 尿路上皮

· 子宫内膜的

· 前列腺

根据各种测试，在这54名患者中，有35名经历了完整的临床反应——这意味着他们癌症的所有迹象都消失了。

Cercek 博士说，总体而言，近2/3的直肠癌患者能够保留他们的器官和生活质量

“这是一个非常重要的反应，结果甚至比我们希望的还要好，”Cercek 博士说。“我们发现一些癌症类型对免疫疗法的反应非常好，包括结肠癌和胃癌。”

Cercek博士指出，在最终需要手术的20%的非直肠癌患者中，经常看到免疫疗法缩小了肿瘤，有时甚至降低了分配给癌症的分期。还看到癌症复发率较低，这表明即使效果不是本垒打，它也帮助了大多数患者。

Cercek 博士说，在患者最终需要手术的情况下，第一次单独尝试免疫疗法不会影响他们的结果。

直肠癌患者的临床试验结果

在所有49例直肠癌患者中，免疫治疗后没有癌症的证据。

Cercek 医生解释说，其中两名直肠癌患者提出了特殊的挑战。“一名患者局部复发，因此再次使用免疫治疗，它完全消失了。另一名患者淋巴结生长，手术切除了淋巴结。然而，那个病人和直肠组中的其他人都保留了他们的直肠。

FDA “突破性认定”

最初的临床试验还导致美国食品和药物管理局（FDA）于2024年12月授予 Jemperli（dostarlimab）“突破性疗法认定”——试验中使用的检查点抑制剂。

Cercek 博士指出，事实证明，这种治疗非常持久，一些最初的试验参与者在四年后仍然没有癌症，而且还在增加。

单独的免疫疗法被证明对 Lynch 综合征癌症有帮助

事实证明，这种治疗对林奇综合征引起的肿瘤患者特别有帮助，林奇综合征是一种遗传性疾病，使人们更容易患上结直肠癌和其他癌症。

“林奇综合征患者通常对化疗反应不佳，因此这为他们提供了治疗早期疾病的重要新选择，”Cercek 博士说。

下一步：扩大试验范围并靶向MMRd以外的肿瘤

Cercek 博士说，下一步是进一步扩大研究范围，开展有更多患者并涉及其他医院的临床试验。

最终，她说：“我想看看我们是否可以将这种方法带给没有 MMRd 突变的人，以帮助尽可能多的面临癌症的人。

对 Maureen 来说，MSK 斯隆的这种创新精神与她康复的另一个关键——同情心——齐头并进。

“我的姐姐 Marion 是我的天使，她来参加我的每次约会。她随身携带了一个装满小银天使和心形的袋子，并将它们分发给与我们互动的每个人。我认为 MSK 的一半现在都有一个小小的银色天使或心，因为每个照顾我的人都非常友善，也更加关心帮助我康复。

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来自美联医邦的一段话

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