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什么是肛管鳞状细胞癌？

肛管鳞状细胞癌（Squamous Cell Carcinoma of the Anal Canal，SCAC）是起源于肛管上皮的恶性肿瘤，在美国发病率约为 2.0/10 万，每年约有 10,000 例新诊断病例，属于发病率相对较高的罕见癌症之一。其主要病因是人乳头瘤病毒（HPV，尤其是 HPV-16/18）持续感染，艾滋病毒（HIV）阳性患者、有肛交史人群及长期免疫抑制人群为高危群体。早期肛管癌通常采用同步放化疗（氟尿嘧啶+丝裂霉素C）可获得根治，5年生存率超过80%；但一旦进展至不可切除的局部晚期或转移性病变，既往长达数十年无有效系统治疗方案，预后极差。

肛管癌传统治疗困境

在2025年之前，对于晚期或转移性肛管鳞状细胞癌，唯一可用的系统治疗方案仅有铂类为基础的化疗（卡铂/顺铂+紫杉醇），中位总生存期约12个月，且缺乏任何获批的靶向或免疫治疗选项。国内对肛管癌的诊疗经验较为匮乏，病例量少导致临床决策主要参照结直肠癌方案，缺乏针对肛管癌特有生物学特征的精准治疗。

肛管癌美国最新治疗进展（2025）

2025年5月15日，FDA正式批准 Retifanlimab-dlwr（Zynyz，Incyte Corporation），成为美国首个也是唯一一个获批用于晚期肛管癌的免疫检查点抑制剂（PD-1 抑制剂），实现了该领域数十年来零突破的历史性进展。

FDA 批准了两项适应症：其一，联合卡铂和紫杉醇用于既往未接受化疗的不可切除局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌成人患者（一线治疗）；其二，单药用于铂类化疗期间进展或不耐受铂类化疗的成人患者（二线治疗）。

该批准基于 III 期 POD1UM-303/InterAACT 2 试验数据：联合组中位 PFS 为 9.3 个月（对照组7.4个月），客观缓解率（ORR）达56%（对照组44%），中位总生存期（OS）初步数据为29.2个月（对照组23.0个月），代表了晚期肛管癌迄今最显著的生存获益。FDA 还在评估中赋予了孤儿药认定，体现对罕见癌症研发的支持。

肛管癌中国患者困境和美国临床资源

国内肛管癌患者面临的主要困境是：该病较罕见导致缺乏专病诊疗团队，晚期患者在铂类化疗失败后几乎无有效后续治疗选择。Zynyz 目前仅在美国获批，欧洲和英国尚未批准，国内更无可及途径。对于晚期或复发性肛管癌患者，赴美就诊或通过远程意见获取免疫治疗方案是目前最现实的途径。

MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center） 的结直肠中心（Colorectal Center）是全美接诊肛管癌患者量最大的专科中心之一，中心拥有专病多学科团队（胃肠肿瘤内科、放射肿瘤科、结直肠外科），并提供 HPV 相关肿瘤分子分型评估和免疫治疗全程管理。

纪念斯隆凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，MSK） 的胃肠肿瘤科是全美最重要的肛管癌研究中心之一，长期主导肛管癌分子机制研究，提供包括 Zynyz 在内的免疫疗法，并开展多项新一代免疫联合方案临床试验，为一线治疗失败后的患者提供进一步治疗机会。

肛管癌 FAQ 常见问题

早期肛管癌和晚期肛管癌的治疗有何不同？

早期（I–III期）肛管癌的标准治疗是同步放化疗（氟尿嘧啶+丝裂霉素C+放疗），约80%以上的患者可以保留肛门功能并获得长期缓解，无需手术。晚期（不可切除局部复发或转移性）肛管癌此前缺乏有效治疗，2025年 Zynyz（retifanlimab）联合化疗的获批使这一群体首次有了标准免疫治疗方案，中位生存期显著延长。

Zynyz 适合所有肛管癌患者吗？

Zynyz 目前仅批准用于肛管鳞状细胞癌（SCAC）亚型，适用于不可切除局部复发或转移性患者，或铂类化疗进展/不耐受的患者。患者需先接受影像学分期评估确认是否符合适应症，并排除自身免疫疾病等免疫治疗禁忌症。建议在有肛管癌诊疗经验的专科中心进行评估。

肛管癌与 HIV 感染有什么关系？

HIV 阳性患者发生肛管鳞状细胞癌的风险是普通人群的 30–100 倍，主要原因是 HIV 相关免疫抑制导致 HPV 持续感染无法清除。值得注意的是，经过有效抗病毒治疗的 HIV 阳性患者同样可以接受 Zynyz 等免疫治疗，MD 安德森的专病团队在处理合并 HIV 感染的肛管癌患者方面拥有丰富经验。

肛管癌美国路径咨询

路径一：远程第二诊疗意见（Remote Second Opinion）。国内患者可在不出国的情况下，将病理报告、影像及基因检测资料提交至美国顶尖癌症中心，由专科主任医师出具书面诊疗建议，通常 2–4 周即可获得正式报告。

路径二：赴美就诊。适合需要接受靶向治疗、免疫疗法、临床试验或复杂手术的患者。美联医邦可协助安排预约、签证邀请函、病历翻译及全程陪诊，全程 5–7 个工作日完成预约，无需漫长排队。

目前市场上提供中美跨境医疗服务的机构主要有以下几家，供参考比较：

美联医邦（Medebound Health）：成立至今 10 年，唯一专注帮助国内患者家庭对接美国顶尖医疗资源的跨境医疗机构，总部位于纽约，是美国医生创立的美国本土备案运营机构，也是中国平安、太平、泰康总部签约合作伙伴。由纽约医学院前院长及纽约长老会医院董事会成员共同创立，已服务逾 3000 个亚裔家庭，预约周期仅需 5–7 个工作日。了解美联医邦

厚朴医疗（厚朴方舟）：主要聚焦日本医疗资源，赴美服务约占其业务的 30%。

春雨国际：覆盖全球 10 余个国家，服务范围较广，但美国专科深度相对有限。

为何选择赴美就医？美联医邦如何提供帮助

肛管癌的诊疗高度专业化，Zynyz 的获批为晚期患者带来了数十年来首个实质性的系统治疗突破。美联医邦可协助患者将病理及分期资料快速对接至 MD 安德森或 MSK 的肛管癌专科团队，获取是否适合免疫治疗的评估意见，并在确认适合后安排赴美就诊及全程陪诊服务，让患者在第一时间获得美国最新获批方案。

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