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本期我们根据不同类型的癌症为大家初步介绍美国FDA在2018年批准上市的抗癌新药以及2018年新增了适应症的抗癌老药。

1. 皮肤鳞状细胞癌美国新药：

通用名：Cemiplimab-rwlc

商品名：Libtayo

生产厂家：Regeneron Pharmaceuticals

美国上市日期：2018-09-28

中国大陆上市日期：未上市

2. 梅克尔细胞癌美国新药：

通用名：帕博利珠单抗

商品名：可瑞达

生产厂家：默沙东

美国上市日期：2014-09-04

中国大陆上市日期：2018-07-20

3. 黑色素瘤美国新药：

（1）恩考芬尼（Encorafenib）+贝美替尼（Binimetinib）联合方案：

通用名：恩考芬尼（Encorafenib）

商品名：Braftovi

生产厂家：Array Biopharma Inc

美国上市日期：2018-06-27

中国大陆上市日期：未上市

通用名：贝美替尼（Binimetinib）

商品名：Mektovi

生产厂家：Array Biopharma Inc

美国上市日期：2018-06-27

中国大陆上市日期：未上市

（2）达拉非尼（Dabrafenib）+曲美替尼（Trametinib）联合方案：

通用名：达拉非尼（Dabrafenib）

商品名：Tafinlar

生产厂家：Novartis Pharms Corp

美国上市日期：2013-05-29

中国大陆上市日期：未上市

通用名：曲美替尼（Trametinib）

商品名：Mekinist

生产厂家：Novartis Pharms Corp

美国上市日期：2013-05-29

中国大陆上市日期：未上市

4. 甲状腺癌美国新药：

达拉非尼（Dabrafenib）+曲美替尼（Trametinib）联合方案（见前述）

5. 结节性硬化症相关的发作美国新药：

通用名：依维莫司

商品名：飞尼妥

生产厂家：Novartis Pharm

美国上市日期：2009-03-30

中国大陆上市日期：2015-02-13

6. 肾上腺（嗜铬细胞瘤和副神经节瘤）美国新药：

通用名：碘[131I]苄胍（Iobenguane I-131）

商品名：Azedra

生产厂家：Progenics Pharms Inc

美国上市时间：2018-07-30

中国大陆上市日期：未上市

7. 乳腺癌美国新药：

通用名：他拉唑帕利（Talazoparib）

商品名：Talzenna

生产厂家：Pfizer Inc

美国上市日期：2018-10-16

中国大陆上市日期：未上市

通用名：瑞波西利（Ribociclib）

商品名：Kisqali

生产厂家：Novartis Pharms Corp

美国上市日期：2017-03-13

中国大陆上市日期：未上市

通用名：阿贝西利（Abemaciclib）

商品名：Verzenio

生产厂家：Eli Lilly And Co

美国上市日期：2017-09-28

中国大陆上市日期：未上市

通用名：奥拉帕利

商品名：利普卓

生产厂家：Astrazeneca Pharms

美国上市日期：2014-12-19

中国大陆上市日期：2018-08-22

通用名：曲妥珠单抗-pkrb（Trastuzumab-pkrb）

商品名：HERZUMA

生产厂家：Celltrion Inc

美国上市日期：2018-12-14

中国大陆上市日期：未上市

8. 结直肠癌美国新药：

伊匹木单抗+纳武利尤单抗联合方案：

通用名：伊匹木单抗（Ipilimumab）

商品名：Yervoy

生产厂家：Bristol Myers Squibb

美国上市日期：2011-03-25

中国大陆上市日期：未上市

通用名：纳武利尤单抗

商品名：欧狄沃

生产厂家：Bristol Myers Squibb

美国上市日期：2014-12-22

中国大陆上市日期：2018-06-15

9. 胃肠胰腺的神经内分泌肿瘤：

通用名：奥索瑞肽镥[177Lu]（Lutetium Lu-177 dotatate）

商品名：LUTATHERA

生产厂家：AAA USA INC

美国上市日期：2018-01-26

中国大陆上市日期：未上市

10. 肝细胞癌美国新药：

通用名：帕博利珠单抗（可瑞达，见前述）

通用名：仑伐替尼

商品名：乐卫玛

生产厂家：Eisai Inc

美国上市日期：2015-02-13

中国大陆上市日期：2018-09-04

11. 肺癌美国新药：

通用名：达可替尼（Dacomitinib）

商品名：VIZIMPRO

生产厂家：PFIZER INC

美国上市日期：2018-09-27

中国大陆上市日期：未上市

通用名：洛拉替尼（Lorlatinib）

商品名：Lorbrena

生产厂家：Pfizer Inc

美国上市日期：2018-11-02

中国大陆上市日期：未上市

通用名：帕博利珠单抗（可瑞达，见前述）

通用名：纳武利尤单抗（欧狄沃，见前述）

通用名：奥希替尼

商品名：泰瑞沙

生产厂家：Astrazeneca

美国上市日期：2015-11-13

中国大陆上市日期：2017-03-22

通用名：阿法替尼

商品名：吉泰瑞

生产厂家：Boehringer Ingelheim

美国上市日期：2013-07-12

中国大陆上市日期：2017-02-21

通用名：度伐鲁单抗（Durvalumab）

商品名：Imfinzi

生产厂家：Astrazeneca

美国上市日期：2017-05-01

中国大陆上市日期：未上市

通用名：阿特珠单抗（Atezolizumab）

商品名：Tecentriq

生产厂家：Genentech Inc

美国上市日期：2016-05-18

中国大陆上市日期：未上市

12. 肾癌美国新药：

伊匹木单抗+纳武利尤单抗（欧狄沃）联合方案

13. NTRK基因融合阳性癌症（不管组织学来源）：

通用名：拉罗替尼（Larotrectinib）

商品名：Vitrakvi

生产厂家：Loxo Oncology Inc

美国上市日期：2018-11-26

中国大陆上市日期：未上市

14. 宫颈癌美国新药：

通用名：帕博利珠单抗（可瑞达，见前述）

15. 卵巢癌美国新药：

通用名：贝伐珠单抗

商品名：安维汀

生产厂家：Roche

美国上市日期：2004-02-26

中国大陆上市日期：2017-05-08

通用名：卢卡帕利（Rucaparib）

商品名：Rubraca

生产厂家：Clovis Oncology Inc

美国上市日期：2016-12-19

中国大陆上市日期：未上市

通用名：奥拉帕利（见前述）

16. 前列腺癌美国新药：

通用名：恩扎卢胺（Enzalutamide）

商品名：Xtandi

生产厂家：Astellas

美国上市日期：2012-08-31

中国大陆上市日期：未上市

通用名：阿帕他胺（Apalutamide）

商品名：Erleada

生产厂家：Janssen Biotech

美国上市日期：2018-02-14

中国大陆上市日期：未上市

通用名：醋酸阿比特龙

商品名：泽珂

生产厂家：Janssen Biotech

美国上市日期：2011-04-28

中国大陆上市日期：2015-05-06

17. 尿路上皮癌美国新药：

通用名：帕博利珠单抗（可瑞达，见前述）

通用名：阿特珠单抗（Atezolizumab）（见前述）

18. 白血病美国新药：

通用名：吉瑞替尼（Gilteritinib）

商品名：Xospata

生产厂家：Astellas

美国上市日期：2018-11-28

中国大陆上市日期：未上市

通用名：度维利司（Duvelisib）

商品名：Copiktra

生产厂家：Verastem Inc

美国上市日期：2018-09-24

中国大陆上市日期：未上市

通用名：帕西妥莫单抗-tdfk（Moxetumomab pasudotox-tdfk）

商品名：Lumoxiti

生产厂家：Astrazeneca

美国上市日期：2018-09-13

中国大陆上市日期：未上市

通用名：艾伏尼布（Ivosidenib）

商品名：Tibsovo

生产厂家：Agios Pharms Inc

美国上市日期：2018-07-20

中国大陆上市日期：未上市

通用名：维奈克拉（Venetoclax）

商品名：Venclexta

生产厂家：Abbvie Inc

美国上市日期：2016-04-11

中国大陆上市日期：未上市

通用名：兰妥莫单抗（Blinatumomab）

商品名：Blincyto

生产厂家：Amgen

美国上市日期：2014-12-03

中国大陆上市日期：未上市

通用名：尼洛替尼

商品名：达希纳

生产厂家：Novartis

美国上市日期：2007-10-29

中国大陆上市日期：2014-05-05

通用名：培戈卡门冬酶-mknl（Calaspargase pegol-mknl）

商品名：Asparlas

生产厂家：Servier Pharma Llc

美国上市日期：2018-12-20

中国大陆上市日期：未上市

通用名：格拉德吉（Glasdegib）

商品名：Daurismo

生产厂家：Pfizer Inc

美国上市日期：2018-11-21

中国大陆上市日期：未上市

19. 淋巴瘤美国新药：

通用名：司利弗明（Tisagenlecleucel）

商品名：Kymriah

生产厂家：Novartis

欧洲上市日期：2018-08-22

美国上市日期：未上市

中国大陆上市日期：未上市

通用名：维汀-布仑妥昔单抗（Brentuximab vedotin）

商品名：Adcetris

生产厂家：Seattle Genetics

美国上市日期：2011-08-19

中国大陆上市日期：未上市

通用名：度维利司（Duvelisib）（见前述）

通用名：利妥昔单抗-abbs（Rituximab-abbs）

商品名：Truxima

生产厂家：Celltrion Inc

美国上市日期：2018-11-28

中国大陆上市日期：未上市

通用名：帕博利珠单抗（见前述）

20. 蕈样肉芽肿/塞扎里氏综合征（MF/SS）美国新药：

通用名：莫格利珠单抗-kpkc（Mogamulizumab-kpkc）

商品名：Poteligeo

生产厂家：Kyowa Kirin

美国上市日期：2018-08-08

中国大陆上市日期：未上市

21. 囊性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）美国新药：

通用名：Tagraxofusp-erzs

商品名：Elzonris

生产厂家：Stemline Therapeeutics Inc

美国上市日期：2018-12-21

中国大陆上市日期：未上市

22. 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）美国新药：

通用名：依马利人单抗（Emapalumab）

商品名：Gamifant

生产厂家：Novimmune S.A.

美国上市日期：2018-11-20

中国大陆上市日期：未上市

23. 支持治疗美国新药：

通用名：培非司亭（Pegfilgrastim-jmdb）

商品名：Fulphila

生产厂家：Mylan Gmbh

美国上市日期：2018-06-04

中国大陆上市日期：未上市

通用名：依泊汀α-epbx（Epoetin alfa-epbx）

商品名：Retacrit

生产厂家：Hospira Inc

美国上市日期：2018-05-15

中国大陆上市日期：未上市

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