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本期我们根据不同类型的癌症为大家初步介绍美国FDA在2018年批准上市的抗癌新药以及2018年新增了适应症的抗癌老药。
1. 皮肤鳞状细胞癌美国新药:
通用名:Cemiplimab-rwlc
商品名:Libtayo
生产厂家:Regeneron Pharmaceuticals
美国上市日期:2018-09-28
中国大陆上市日期:未上市
2. 梅克尔细胞癌美国新药:
通用名:帕博利珠单抗
商品名:可瑞达
生产厂家:默沙东
美国上市日期:2014-09-04
中国大陆上市日期:2018-07-20
3. 黑色素瘤美国新药:
(1)恩考芬尼(Encorafenib)+贝美替尼(Binimetinib)联合方案:
通用名:恩考芬尼(Encorafenib)
商品名:Braftovi
生产厂家:Array Biopharma Inc
美国上市日期:2018-06-27
中国大陆上市日期:未上市
通用名:贝美替尼(Binimetinib)
商品名:Mektovi
生产厂家:Array Biopharma Inc
美国上市日期:2018-06-27
中国大陆上市日期:未上市
(2)达拉非尼(Dabrafenib)+曲美替尼(Trametinib)联合方案:
通用名:达拉非尼(Dabrafenib)
商品名:Tafinlar
生产厂家:Novartis Pharms Corp
美国上市日期:2013-05-29
中国大陆上市日期:未上市
通用名:曲美替尼(Trametinib)
商品名:Mekinist
生产厂家:Novartis Pharms Corp
美国上市日期:2013-05-29
中国大陆上市日期:未上市
4. 甲状腺癌美国新药:
达拉非尼(Dabrafenib)+曲美替尼(Trametinib)联合方案(见前述)
5. 结节性硬化症相关的发作美国新药:
通用名:依维莫司
商品名:飞尼妥
生产厂家:Novartis Pharm
美国上市日期:2009-03-30
中国大陆上市日期:2015-02-13
6. 肾上腺(嗜铬细胞瘤和副神经节瘤)美国新药:
通用名:碘[131I]苄胍(Iobenguane I-131)
商品名:Azedra
生产厂家:Progenics Pharms Inc
美国上市时间:2018-07-30
中国大陆上市日期:未上市
7. 乳腺癌美国新药:
通用名:他拉唑帕利(Talazoparib)
商品名:Talzenna
生产厂家:Pfizer Inc
美国上市日期:2018-10-16
中国大陆上市日期:未上市
通用名:瑞波西利(Ribociclib)
商品名:Kisqali
生产厂家:Novartis Pharms Corp
美国上市日期:2017-03-13
中国大陆上市日期:未上市
通用名:阿贝西利(Abemaciclib)
商品名:Verzenio
生产厂家:Eli Lilly And Co
美国上市日期:2017-09-28
中国大陆上市日期:未上市
通用名:奥拉帕利
商品名:利普卓
生产厂家:Astrazeneca Pharms
美国上市日期:2014-12-19
中国大陆上市日期:2018-08-22
通用名:曲妥珠单抗-pkrb(Trastuzumab-pkrb)
商品名:HERZUMA
生产厂家:Celltrion Inc
美国上市日期:2018-12-14
中国大陆上市日期:未上市
8. 结直肠癌美国新药:
伊匹木单抗+纳武利尤单抗联合方案:
通用名:伊匹木单抗(Ipilimumab)
商品名:Yervoy
生产厂家:Bristol Myers Squibb
美国上市日期:2011-03-25
中国大陆上市日期:未上市
通用名:纳武利尤单抗
商品名:欧狄沃
生产厂家:Bristol Myers Squibb
美国上市日期:2014-12-22
中国大陆上市日期:2018-06-15
9. 胃肠胰腺的神经内分泌肿瘤:
通用名:奥索瑞肽镥[177Lu](Lutetium Lu-177 dotatate)
商品名:LUTATHERA
生产厂家:AAA USA INC
美国上市日期:2018-01-26
中国大陆上市日期:未上市
10. 肝细胞癌美国新药:
通用名:帕博利珠单抗(可瑞达,见前述)
通用名:仑伐替尼
商品名:乐卫玛
生产厂家:Eisai Inc
美国上市日期:2015-02-13
中国大陆上市日期:2018-09-04
11. 肺癌美国新药:
通用名:达可替尼(Dacomitinib)
商品名:VIZIMPRO
生产厂家:PFIZER INC
美国上市日期:2018-09-27
中国大陆上市日期:未上市
通用名:洛拉替尼(Lorlatinib)
商品名:Lorbrena
生产厂家:Pfizer Inc
美国上市日期:2018-11-02
中国大陆上市日期:未上市
通用名:帕博利珠单抗(可瑞达,见前述)
通用名:纳武利尤单抗(欧狄沃,见前述)
通用名:奥希替尼
商品名:泰瑞沙
生产厂家:Astrazeneca
美国上市日期:2015-11-13
中国大陆上市日期:2017-03-22
通用名:阿法替尼
商品名:吉泰瑞
生产厂家:Boehringer Ingelheim
美国上市日期:2013-07-12
中国大陆上市日期:2017-02-21
通用名:度伐鲁单抗(Durvalumab)
商品名:Imfinzi
生产厂家:Astrazeneca
美国上市日期:2017-05-01
中国大陆上市日期:未上市
通用名:阿特珠单抗(Atezolizumab)
商品名:Tecentriq
生产厂家:Genentech Inc
美国上市日期:2016-05-18
中国大陆上市日期:未上市
12. 肾癌美国新药:
伊匹木单抗+纳武利尤单抗(欧狄沃)联合方案
13. NTRK基因融合阳性癌症(不管组织学来源):
通用名:拉罗替尼(Larotrectinib)
商品名:Vitrakvi
生产厂家:Loxo Oncology Inc
美国上市日期:2018-11-26
中国大陆上市日期:未上市
14. 宫颈癌美国新药:
通用名:帕博利珠单抗(可瑞达,见前述)
15. 卵巢癌美国新药:
通用名:贝伐珠单抗
商品名:安维汀
生产厂家:Roche
美国上市日期:2004-02-26
中国大陆上市日期:2017-05-08
通用名:卢卡帕利(Rucaparib)
商品名:Rubraca
生产厂家:Clovis Oncology Inc
美国上市日期:2016-12-19
中国大陆上市日期:未上市
通用名:奥拉帕利(见前述)
16. 前列腺癌美国新药:
通用名:恩扎卢胺(Enzalutamide)
商品名:Xtandi
生产厂家:Astellas
美国上市日期:2012-08-31
中国大陆上市日期:未上市
通用名:阿帕他胺(Apalutamide)
商品名:Erleada
生产厂家:Janssen Biotech
美国上市日期:2018-02-14
中国大陆上市日期:未上市
通用名:醋酸阿比特龙
商品名:泽珂
生产厂家:Janssen Biotech
美国上市日期:2011-04-28
中国大陆上市日期:2015-05-06
17. 尿路上皮癌美国新药:
通用名:帕博利珠单抗(可瑞达,见前述)
通用名:阿特珠单抗(Atezolizumab)(见前述)
18. 白血病美国新药:
通用名:吉瑞替尼(Gilteritinib)
商品名:Xospata
生产厂家:Astellas
美国上市日期:2018-11-28
中国大陆上市日期:未上市
通用名:度维利司(Duvelisib)
商品名:Copiktra
生产厂家:Verastem Inc
美国上市日期:2018-09-24
中国大陆上市日期:未上市
通用名:帕西妥莫单抗-tdfk(Moxetumomab pasudotox-tdfk)
商品名:Lumoxiti
生产厂家:Astrazeneca
美国上市日期:2018-09-13
中国大陆上市日期:未上市
通用名:艾伏尼布(Ivosidenib)
商品名:Tibsovo
生产厂家:Agios Pharms Inc
美国上市日期:2018-07-20
中国大陆上市日期:未上市
通用名:维奈克拉(Venetoclax)
商品名:Venclexta
生产厂家:Abbvie Inc
美国上市日期:2016-04-11
中国大陆上市日期:未上市
通用名:兰妥莫单抗(Blinatumomab)
商品名:Blincyto
生产厂家:Amgen
美国上市日期:2014-12-03
中国大陆上市日期:未上市
通用名:尼洛替尼
商品名:达希纳
生产厂家:Novartis
美国上市日期:2007-10-29
中国大陆上市日期:2014-05-05
通用名:培戈卡门冬酶-mknl(Calaspargase pegol-mknl)
商品名:Asparlas
生产厂家:Servier Pharma Llc
美国上市日期:2018-12-20
中国大陆上市日期:未上市
通用名:格拉德吉(Glasdegib)
商品名:Daurismo
生产厂家:Pfizer Inc
美国上市日期:2018-11-21
中国大陆上市日期:未上市
19. 淋巴瘤美国新药:
通用名:司利弗明(Tisagenlecleucel)
商品名:Kymriah
生产厂家:Novartis
欧洲上市日期:2018-08-22
美国上市日期:未上市
中国大陆上市日期:未上市
通用名:维汀-布仑妥昔单抗(Brentuximab vedotin)
商品名:Adcetris
生产厂家:Seattle Genetics
美国上市日期:2011-08-19
中国大陆上市日期:未上市
通用名:度维利司(Duvelisib)(见前述)
通用名:利妥昔单抗-abbs(Rituximab-abbs)
商品名:Truxima
生产厂家:Celltrion Inc
美国上市日期:2018-11-28
中国大陆上市日期:未上市
通用名:帕博利珠单抗(见前述)
20. 蕈样肉芽肿/塞扎里氏综合征(MF/SS)美国新药:
通用名:莫格利珠单抗-kpkc(Mogamulizumab-kpkc)
商品名:Poteligeo
生产厂家:Kyowa Kirin
美国上市日期:2018-08-08
中国大陆上市日期:未上市
21. 囊性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)美国新药:
通用名:Tagraxofusp-erzs
商品名:Elzonris
生产厂家:Stemline Therapeeutics Inc
美国上市日期:2018-12-21
中国大陆上市日期:未上市
22. 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(HLH)美国新药:
通用名:依马利人单抗(Emapalumab)
商品名:Gamifant
生产厂家:Novimmune S.A.
美国上市日期:2018-11-20
中国大陆上市日期:未上市
23. 支持治疗美国新药:
通用名:培非司亭(Pegfilgrastim-jmdb)
商品名:Fulphila
生产厂家:Mylan Gmbh
美国上市日期:2018-06-04
中国大陆上市日期:未上市
通用名:依泊汀α-epbx(Epoetin alfa-epbx)
商品名:Retacrit
生产厂家:Hospira Inc
美国上市日期:2018-05-15
中国大陆上市日期:未上市
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