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文章类型: 美国新药和前沿
患者: 苏珊·温伯格 (Susan Weinberg)
治疗所在医院: 美国 City of Hope 医学中心
诊断: 1 型糖尿病
治疗效果:苏珊接受胰岛细胞移植治疗后,近 20 年无需依赖胰岛素注射,血糖水平保持稳定,生活质量显著提升。
治疗方法:通过从供体获得的胰岛细胞恢复胰岛功能,并长期使用免疫抑制药物以防止排斥反应。
案例来源: City of Hope 医学中心官网
20年前,胰岛细胞疗法仅仅是实验性疗法,而如今,Lantidra作为FDA批准的首个同种异体胰岛细胞疗法,正式应用于临床,为一型糖尿病患者带来了革命性的治疗选择。
1 型糖尿病,是一种慢性自身免疫性疾病,需要终生护理,包括每天多次注射胰岛素或使用胰岛素泵持续输注胰岛素以维持生命。患者每天还需要进行数次血糖检查,以指导糖尿病管理。 2021年,全球约有 840 万人患有1型糖尿病,目前,1型糖尿病尚无治愈方法,患者必须终生为身体补充缺失的胰岛素,
Lantidra 于 2023 年 6 月 28 日 获得 FDA 批准。这是一种通过已故捐献者胰腺细胞制作的同种异体胰岛细胞疗法,专为那些在严格管理和教育下仍出现严重低血糖症且无法达到目标血糖水平的1型糖尿病成人患者设计。
Lantidra 是由从已故捐献者身上获得的胰腺细胞制成的,这些细胞被称为同种异体胰岛β细胞,具有产生和分泌胰岛素的能力。治疗流程包括:
细胞注射:Lantidra通过单次输注方式注入肝门静脉,使胰岛β细胞进入血液并到达肝脏。
功能恢复:一旦进入肝脏,新注入的胰岛细胞开始分泌胰岛素,调节血糖水平。
免疫抑制:患者需长期服用免疫抑制药物以维持移植细胞的存活。
在两项非随机单组研究中,共有30名患有1型糖尿病且存在低血糖无意识的患者参与。
研究显示,21名患者在一年或更长时间内无需外部胰岛素,11名患者的胰岛素独立性持续1至5年,10名患者持续超过5年。
Lantidra可能会引发以下副作用:
常见副作用:恶心、疲劳、贫血、腹泻和腹痛。
严重不良反应:包括感染、肝损伤、输液并发症以及与免疫抑制药物相关的风险。
在某些情况下,停用免疫抑制药物可能导致胰岛细胞功能丧失,重新依赖胰岛素。
Lantidra适用于尽管经过严格糖尿病管理和教育,但因反复严重低血糖症无法达到目标血糖水平的1型糖尿病成人患者。其治疗优势如下:
突破性疗法:首次实现同种异体胰岛细胞疗法的临床应用。
长期胰岛素独立性:部分患者实现了长达5年以上的无胰岛素生活。
改善生活质量:减少低血糖发生率,降低依赖外部胰岛素的负担。
每位患者的治疗成本预计为30万美元,主要包含涵盖以下内容:
细胞获取:从已故捐献者处采集胰岛细胞。
移植手术:包括细胞输注过程。
案例:美国top名医会诊案例|12岁男孩儿患1型糖尿病?别着急,可能误诊了
美国Ⅰ型糖尿病新药:延缓Ⅰ型糖尿病发作的新药Teplizumab
目前,Lantidra仅在美国部分医疗中心提供,国际患者获取 Lantidra 新疗法存在一定难度。
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