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导读：帕金森病（PD）是第二常见的神经退行性疾病，影响美国超过100万人，全球超过1000万人。帕金森病是一种进行性神经系统疾病，表现为震颤、僵硬、运动缓和姿势不稳等运动症状。美联医邦作为拥有9年出国看病服务经验的高端医疗咨询机构，本文将带大家深入了解美国个性化的帕金森治疗方法--自适应深脑刺激（DBS）。

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2025年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了美敦力首款自适应深脑刺激（DBS）设备用于帕金森病的软件更新，标志着神经调控治疗领域的重大进展。与提供持续刺激的传统DBS系统不同，自适应DBS持续监测大脑信号，并根据患者的症状波动实时调整刺激。这种个性化方法有助于改善症状管理，同时降低晚期帕金森患者副作用。

一、帕金森病概述

帕金森病是一种慢性、渐进性神经退行性疾病，其特征是黑质（中脑中参与运动控制的皮层下结构）中多巴胺能神经元丧失，α以及突触核蛋白聚集体的积累。它主要影响运动系统，但仍被视为多系统疾病。该病对男性的影响较大，通常在60岁以后发病。约4%的病例发生在50岁之前，即所谓的年轻性帕金森病。

主要运动症状包括静息性震颤、运动缓慢（动作迟缓）、僵硬和姿势不稳。症状起初不对称，出现在身体一侧，随着时间推移加重。非运动症状包括认知障碍、情绪障碍、睡眠障碍、自主神经功能障碍和感觉异常。抑郁症影响35%-50%的患者，而焦虑障碍则发生在40%的病例中。认知障碍也很常见，诊断时有20-30%的患者表现出轻度认知障碍。认知障碍通常在诊断后存活20年后，最多80%的患者会发展为痴呆。其他常见的非运动症状包括快速眼动（REM）睡眠行为障碍、嗅觉丧失、低血压、便秘和膀胱问题。许多这些表现发生在运动症状出现前数年。

二、目前可用的治疗方法及其局限性

1.药物治疗

左旋多巴是一种多巴胺前体，是帕金森病症状管理的主要治疗方案。一旦服用，大脑中的神经元会将左旋多巴转化为多巴胺，提高多巴胺水平，缓解运动症状。尽管有效，长期使用左旋多巴仍与副作用有关，包括药效消退和左旋多巴引起的运动障碍（不自主的不规则运动），在开始治疗后5-10年内影响高达80%的患者。患者常同时服用多巴胺受体激动剂、单胺氧化酶（毛胺酸）抑制剂和儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，以延长左旋多巴的治疗效果。毛胺酸抑制剂阻断多巴胺及其他神经递质的分解，从而提高其水平;而COMT抑制剂则阻断左旋多巴的分解，从而提高左旋多巴水平。毛胺氧化酶抑制剂也可作为早期单药使用。然而，这些药物还有其他副作用，包括冲动控制障碍、白天嗜睡和幻觉。随着病情进展，治疗窗口缩小，使药物调整变得复杂，且常常降低可用治疗方案的整体疗效。

2.传统深脑刺激

自1997年获得FDA批准以来，传统的DBS已成为一种经过验证的治疗方法，适用于那些运动症状无法通过药物控制的晚期帕金森症患者。DBS手术包括在目标脑区植入电极，通常是丘脑下核或苍白球（见图3）。这些脑区被针对性地引导，因为它们是帕金森病中多巴胺流失时过度活跃的关键输出节点。电极连接到脉冲发生器，提供持续的电刺激。虽然传统的DBS可以减轻50-60%的运动症状，但存在显著的局限性。脉冲发生器的固定参数无法适应全天症状的波动，导致“开启”时过度刺激，“关”时段刺激不足。过度刺激会导致运动障碍，而刺激不足则会导致症状失控。此外，优化程序需要频繁就诊，依赖主观症状报告，增加了患者负担。

三、适应性深脑刺激：作用机制

自适应DBS（aDBS）采用闭环控制系统，持续监测神经生物标志物并实时调整刺激参数。该系统利用嵌入式传感器记录来自用于刺激的电极的局部场电位（LFP）。LFPs是低频细胞外电压波动，反映了局部神经元群体的突触和树突电流的总和，从而能够检测与特定PD症状相关的病理振荡活动模式。

1.神经生物标志物与感知

与传统DBS相比，aDBS的主要改进在于其识别和追踪帕金森症状的神经生物标志物的能力。丘脑下核的β波段振荡（13-30 Hz）是主要生物标志物，β功率升高与运动缓慢和刚度严重程度相关。高β活性与“关闭”状态和症状加重相关，而成功的治疗则将β振荡降至正常水平或“开”状态。aDBS系统持续监测这些振荡及其他频段，实时更好地了解患者的神经状态。

2.闭环算法

在aDBS中，自适应算法读取神经信号，并将其与初始编程时针对患者个性化的阈值进行比较。当活动超过阈值时，刺激会增加以抑制症状。或者，当活动恢复正常时，机器会减少刺激以减少副作用。这些调整发生在毫秒级左右，远快于药物调整或手动DBS编程的响应速度。该系统还可以整合来自多个生物标志物和刺激参数的反馈，从而根据个体症状特征进一步定制治疗方案。

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患儿和母亲在美国UCLA等待候诊
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四、临床证据与FDA批准

2025年2月，aDBS获FDA批准，基于ADAPT-PD（帕金森病个性化治疗自适应DBS算法）临床试验结果。这项由美敦力神经公司赞助的多中心试验招募了此前植入具备自适应或常规感测功能的DBS系统的晚期帕金森病患者。该研究旨在评估基于β振荡的自适应刺激是否能比传统连续DBS更好地控制症状。ADAPT-PD试验采用单盲随机交叉实验设计，每位患者作为对照组。主要终点是参与者经历“开启”状态且无显著运动障碍的时间比例。临床医生在一个月的评估期内，利用PD家庭日记，每隔30分钟评估该终点。试验中使用的传感器收集了超过25万小时的脑信号数据，涵盖了包括睡眠、药物和体育锻炼在内的多种日常活动。

2025年2月，初步的积极结果促使美敦力的Percept™ RC神经刺激器（BrainSense™）获得FDA批准，使其成为全球首个商业化的自适应DBS系统。该设备可以感知大脑信号，并通过相同的电极进行靶向刺激。该批准特别涵盖了在接受当前医学治疗后仍出现运动波动的帕金森病患者。此次批准代表治疗从开环转向闭环神经调控，提供个性化治疗，适应患者一天中不断变化的神经状态

FDA批准aDBS标志着帕金森病治疗的转变，首次实现个性化神经调控疗法。它持续监测大脑活动并实时调整刺激，解决了药物治疗和传统DBS的根本局限性。尽管仍面临诸多挑战，包括对专业编程和长期数据的需求，但该技术代表了在治疗神经退行性疾病中迈向个性化、靶向医学的重要一步。适应性DBS可能成为未来开发其他神经系统疾病闭环疗法的范本。

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