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文章类型: 消化系统癌症
当化疗失效、传统方案束手无策时，KRAS G12C突变型结直肠癌患者迎来了新希望！2025年1月，美国FDA加速批准索托拉西布（Sotorasib）与帕尼单抗（Panitumumab）联合疗法，为这类难治性患者带来突破性生存获益。临床试验数据显示，中位无进展生存期（PFS）较传统方案延长2.8倍，客观缓解率（ORR）提升13倍！美联医邦作为拥有9年海外看病服务经验的高端医疗咨询机构，将通过这篇文章为您介绍以上KRAS G12C突变型结直肠癌的最新治疗手段和申请方式。
此次批准基于Ⅲ期CodeBreaK 300试验（NCT05198934）数据，适用于经FDA认证检测确认为KRAS G12C突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者。需注意：
索托拉西布（Lumakras）与帕尼单抗（Vectibix）目前未在中国大陆上市，但帕尼单抗已在中国香港地区获批。
患者可通过跨境就医或临床试验渠道获取治疗机会。
转移性结直肠癌中分子标志物突变和异常的发生率
该方案专为化疗耐药患者设计，需满足以下条件：
经FDA批准的检测（如therascreen KRAS RGQ PCR试剂盒）确认KRAS G12C突变；
已接受过氟嘧啶类、奥沙利铂、伊立替康为基础的化疗；
适用于成人转移性结直肠癌（mCRC）二线及以上治疗。
CodeBreaK 300试验共纳入160例患者，按1:1:1随机分为三组：
1. Soto960+Pani组（n=53）：索托拉西布960mg/日+帕尼单抗6mg/kg每2周；
2. Soto240+Pani组（n=53）：索托拉西布240mg/日+帕尼单抗6mg/kg每2周；
3. 标准化疗组（n=54）：研究者选择的曲氟尿苷/替吡嘧啶或瑞戈非尼。
PFS显著延长：Soto960+Pani组中位PFS达5.6个月，较标准化疗组延长2.8倍（HR=0.48，p=0.005）；
ORR跃升13倍：Soto960+Pani组ORR为26%（含1例完全缓解），而标准化疗组仅为0%；
OS趋势向好：尽管未达统计学差异，但Soto960+Pani组中位OS未达到，死亡风险降低30%（HR=0.70）。
缓解持续时间（DOR）：
Soto960+Pani组：中位DOR为10.1个月（3.1-12.9+），最长缓解持续超1年；
Soto240+Pani组：中位DOR为5.6个月（5.6-11.2+）；
标准化疗组：中位DOR为5.2个月（5.2-5.2）。
最常见不良反应（≥20%）：皮疹（65%）、皮肤干燥（42%）、腹泻（38%）、口腔炎（35%）；
3-4级严重不良反应：低镁血症（12%）、低钾血症（8%）、肌痛（5%）；
用药提醒：需定期监测电解质水平，严重皮肤反应需调整剂量或停药。
推荐用法用量
索托拉西布：口服960mg/日，餐前1小时或餐后2小时服用（也有研究发现日服超过720mg对身体有较大危害，因此具体用量因根据实际情况判断）；
帕尼单抗：静脉输注6mg/kg，每2周一次；
用药顺序：先口服索托拉西布，再输注帕尼单抗；
治疗周期：持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
帕尼单抗可在香港购买，其价格每 100 mg 约 US$636（HK$4,960）；按常规体重（70kg）剂量 420 mg/次，一个疗程（14天）费用约 HK$20,800，每月两次则约 HK$41,600。
注：实际费用因保险、用药方案调整而异，部分患者可申请患者援助项目。
中国医学科学院肿瘤医院专家指出：“KRAS突变曾是结直肠癌治疗的‘无人区’，此次联合方案填补了KRAS G12C突变靶向治疗的空白。尽管OS数据尚未成熟，但PFS和ORR的显著改善已为患者争取到宝贵的生存时间。”
中国患者如何获取胰腺癌新药？
1. 申请慈善项目或患者援助计划
制药公司援助计划：许多高价药物的生产公司会针对特定国家或患者群体，提供援助计划（Patient Assistance Program, PAP），比如通过减免部分费用或完全免费赠药。患者可以直接联系药厂或通过医生协助申请。
慈善基金：如有治疗罕见病相关的慈善组织或基金会（如美国慈善总会、壹基金），可以向其申请资金支持。
2. 通过海外就医服务
远程会诊：可以通过专业的海外医疗服务公司譬如成立9年的美国本土机构美联医邦，与美国的医生和医院联系，获取远程会诊建议，评估药物治疗的必要性。
赴美治疗：如果经济条件允许，可以直接前往美国接受治疗，并通过专业的海外医疗服务公司安排翻译、签证、住院等事宜。
如果您或您的家人正面临胰腺癌的挑战，想了解哪些美国新药适合您的具体病情，是否有机会参与临床试验，或者如何在中国尚未上市前就能使用这些药物，欢迎联系美联医邦海外医疗咨询平台。
我们之所以能为您做到这一点，是因为：
我们总部在美国，与哈佛、MD安德森、梅奥诊所等顶尖癌症中心长期合作；
拥有30年沉淀的美国专家资源网络，包括精准匹配专家和临床试验的能力；
提供病历整理、英文翻译、国际远程会诊、临床试验申请等一站式服务；
多年来，已经成功帮助来自中国和亚洲的数百位胰腺癌患者，获得二诊建议或新药渠道。
新药带来的是新的希望，关键是您是否掌握了最新的信息和资源。欢迎联系我们的专业团队，获取一对一评估与指导。
我们提供的服务：
MD安德森癌症中心教授视频会诊+海外购药
治疗方案：
根据患者的基因突变情况（KRAS G12C），建议考虑使用特定的抑制剂如如Adagrasib或Sotorasib
服务效果：
当天会诊结束后华西医生与患者家属都对安德森教授建议的KRAS G12C特定抑制剂，Adagrasib或Sotorasib表示寄予很大希望。美联医邦立即开始服务对比了两种靶向药的相关信息并形成报告提交给患者及其主治医生
北京时间 2023年8月7日上午10:00 会诊正式开始
本次会诊中患者主治医生华西胰腺癌专家带领其团队多科室医生通过线上与会诊现场同时与安德森胰腺癌权威专家沟通患者病情与治疗方案。
细节阅读：【美联医邦】跨境会诊后获取美国新药Adagrasib
本文作者寄语： Hello大家好，我是Jasmine, 我在美联医邦从事海外医疗服务已经2+年了。添加我微信Medebound66立即获取更多相关信息哦～相信我一定能有所帮助！❤️ 
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凭借我们30多年的美国医疗网络资源，您可以直接与美国医疗精英对话，在家中咨询美国顶级专家或国际会诊，不出国门获取先进治疗方案。
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如需赴美就医或获取海外新药，我们为您一站式安排海外看病等服务。
服务优势
预约知名美国专家譬如安德森癌症医院和梅奥诊所，安排无忧出国看病行程，寻找全球新药新技术医生网络
我们与美国顶级1%的海外医疗医生网络，300+所美国权威医院和药房资源深度合作一站式海外诊疗我们的专属客服医学经理，为您免费咨询，最短时间获取预约优质医疗资源
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