medebound海外远程医疗

在胰腺癌治疗长期进展缓慢的背景下，2026年ASCO年会公布的创新靶向药Daraxonrasib（RMC-6236）迎来突破性成果，相关研究同步刊发于《新英格兰医学杂志（NEJM）》。关键临床数据显示：针对转移性胰腺癌患者，这款新药可将中位总生存期从6.7个月提升至13.2个月，实现生存期近乎翻倍的突破，是近十年来晚期胰腺癌治疗领域极具里程碑意义的进展。

对于国内晚期胰腺癌患者家庭而言，最迫切的现实问题是：这款能够显著延长生存期的前沿新药，目前能否在国内使用？符合条件的患者，具体可以通过哪些正规渠道申请用药？本文将结合药企官方政策，客观拆解新药扩大使用（EAP）的准入规则、国内患者的申请壁垒与可行路径，同时详解美联医邦专属全程协助方案，为绝境中的患者提供清晰、合规的用药参考。

什么是新药扩大使用（EAP）？

扩大使用项目（Expanded Access Program, EAP）是全球肿瘤领域公认的正规用药通道，由原研药企发起、受欧美药监部门全程监管，核心目的是为重症、危及生命且无有效治疗方案的患者，提供临床试验之外的合规用药机会，也是未上市抗肿瘤新药在获批前，唯一合法的临床使用途径。

依据Revolution Medicines官方公示政策，Daraxonrasib EAP项目主要面向两类符合指征的患者群体：

• 因年龄、身体状态、入组周期等客观因素，无法参与新药临床试验的晚期患者；

• 已完成临床指南推荐的全部标准治疗，病情仍出现进展，暂无其他有效替代治疗方案的重症患者。

Daraxonrasib（RMC-6236）美国EAP项目已正式落地

目前，原研药企Revolution Medicines已完成美国药监备案、伦理审核及各项运营筹备工作，正式开放Daraxonrasib晚期胰腺癌扩大使用项目，面向美国境内符合临床指征的患者开放准入。

药企官网所示的6236研究进展图

✅ 患者准入临床标准

• 病理确诊为转移性胰腺导管腺癌（PDAC），且既往接受过至少一线系统治疗；

• 经临床评估，无适配的全球临床试验可参与，无合规入组机会；

• 现有临床治疗手段无法有效控制病情，缺乏获益的替代治疗方案。

✅ 项目核心权益与申请规则

• 药物免费供给：所有通过审批的入组患者，均可免费使用试验药物，无需承担药品采购费用；

• 医师专属发起机制：项目不接受患者及家属个人直接申请，所有用药请求必须由美国持证执业肿瘤医师提交；

• 快速审批机制：药企接收合规医师提交的完整申请资料后，2个工作日内完成初步审核与结果反馈。

国内患者自主申请EAP的核心壁垒与破局关键

现阶段Daraxonrasib官方EAP项目仅限美国本土患者准入，国内患者无法自行提交申请，核心壁垒集中在政策、资质与流程三个维度，也是普通家庭难以自主突破的难点：

1. 地域与供应链限制：药物仓储、监管备案、跨境物流体系均仅限美国境内闭环运营，无官方个人跨境用药通道；

2. 申请资质壁垒：仅美国持证医师具备官方申请主体资格，国内执业医师无法直接提交EAP用药申请；

3. 多重审批门槛：每一例患者的用药申请，均需同步通过美国FDA、原研药企、美国伦理审查委员会（IRB）三重审核，材料专业性强、审批流程严谨复杂，非专业团队难以对接。

国内患者合规申请的核心破局点：依托深耕中美跨境医疗的正规机构，对接美国合规医师与官方审批渠道，标准化完成全套申请流程，规避自主申请的资质与流程风险。

美联医邦：10年跨境医疗积淀，开通国内患者专属EAP绿色通道

作为美国卡思克鲁力（Castle Connolly）官方战略合作机构，美联医邦深耕中美肿瘤跨境医疗领域10年，整合全美TOP5%顶级肿瘤专科医师资源，累计服务3000余组亚洲重症家庭，熟悉美国新药EAP项目的审批规则、材料标准与对接流程。

针对Daraxonrasib这款胰腺癌突破性新药，我们专为国内晚期患者搭建专属EAP专项协助通道，结合患者身体状态、治疗情况与就医需求，提供三套合规、可落地的定制化解决方案：

方案一：美国顶级专家远程二诊（EAP申请必备前置环节）

正式提交申请前的权威医学筛查，精准判定患者准入资质，规避无效申请，为审批通过率筑牢医学基础。

• 核心作用：由美国顶尖胰腺癌专科专家评估患者整体情况，确认是否符合EAP准入核心标准，包括KRAS突变亚型、标准治疗用尽、无可用临床试验等关键条件；

• 服务流程：专业医疗团队系统化整理患者病理报告、基因检测结果、影像资料、全程治疗史及近期复查数据，对接MSK、MD安德森、梅奥诊所等全美顶级癌症中心专家，开展一对一远程会诊或书面会诊；

• 核心价值：经评估符合条件的患者，可获取美国执业医师官方书面推荐意见，作为EAP审批的核心医学佐证，大幅提升申请通过率。

点我免费在线咨询

方案二：国内患者跨境EAP特殊通道全程代理（核心服务）

针对身体状态不便赴美、希望在国内等待用药机会的晚期患者，美联医邦直接对接Revolution Medicines药企、美国FDA及IRB伦理部门，积极争取国内患者专属特殊审批通道，目前首批开放名额有限，实行优先准入机制。

• 匹配合规美国持证肿瘤专科医师，作为官方唯一申请主体提交用药请求；

• 标准化撰写、整理全套审批材料，包含医学评估报告、治疗履历、知情同意文件、伦理审核资料等，确保完全符合官方审批标准；

• 全程跟进药企初审、FDA审核、伦理委员会复审全流程，实时向家属同步审批进度；

• 审批通过后，协调药物合规跨境配送，同步完成患者用药期间的安全监测、随访与数据上报工作。

优先准入人群：已完成美国专家远程评估、用尽所有标准治疗方案、无其他临床获益途径的晚期转移性胰腺癌患者。

方案三：赴美就医+原位EAP同步申请

针对身体耐受度良好、有赴美就医意愿的患者，提供一站式落地就医与新药申请服务：

• 精准匹配可承接EAP患者的美国正规顶级癌症中心；

• 协助办理医疗签证、医院预约、落地就医对接等全流程事宜；

• 由美国院内主治医生现场发起EAP申请，患者获批后可免费合规使用新药开展治疗。

客观就医提示：多维度把握临床获益机会

EAP扩大使用是晚期患者的重要补救治疗通道，但并非唯一获益途径。建议患者结合自身病情，多渠道、全方位争取最优治疗机会：

1. 临床试验为首选途径：药企官方明确，新药临床试验是获取前沿药物的优先渠道。目前Daraxonrasib核心III期研究已完成，后续新适应症、联合用药临床试验将陆续开放。美联医邦可免费为患者检索、匹配全球最新的适配临床试验资源。

2. KRAS基因检测为必备前提：Daraxonrasib主要针对KRAS突变亚型（G12D、G12V、G12R等）胰腺癌患者，所有EAP申请、临床试验入组均需提供合规的肿瘤组织基因检测报告。未完成检测的患者，可对接我们安排国内合规机构检测。

3. 提前评估、主动布局：EAP开放名额、官方审批政策处于动态调整状态，名额稀缺、窗口期有限。建议患者及家属尽早整理完整病历资料，完成资质预评估，确保通道开放时可第一时间提交申请，把握最佳治疗时机。

即刻咨询：抢占新药申请有限窗口期

对于多线治疗后病情进展、无有效标准治疗方案的KRAS突变晚期胰腺癌患者，Daraxonrasib的生存期翻倍突破，为临床治疗带来了全新的获益可能。在药品正式国内上市前，EAP扩大使用通道，是患者触达这款前沿新药最现实、最合规的路径。

美联医邦Daraxonrasib新药申请专项咨询通道已正式开启

咨询热线：400-616-2591
在线顾问：微信一键对接，快速答疑评估
官方网站：medebound.com

点我免费在线咨询

咨询建议准备资料（如有）：病理诊断报告、KRAS基因检测报告、既往完整治疗记录、近期影像学检查报告及血常规、生化复查指标

我方专业跨境医疗团队将在1小时内响应，免费为患者评估EAP申请资质，结合个体病情制定专属、可落地的新药申请方案。

结语

每一款突破性抗癌新药的诞生，都会存在一段上市前的治疗空窗期，而EAP扩大使用项目，正是为无药可用的重症患者填补希望的关键通道。打破跨境医疗的信息壁垒与流程门槛，让国内重症患者同步对接全球前沿肿瘤治疗成果，让每一份治疗希望都能落地实现，是美联医邦持续深耕跨境医疗的核心初衷。

免责声明：本文内容基于Revolution Medicines官方公开政策、2026年ASCO年会及《新英格兰医学杂志》公开临床研究数据整理，仅作医疗科普与患者参考。EAP申请结果受药企政策、监管审批、患者个体病情等多重因素影响，美联医邦不承诺申请必然通过。所有治疗决策，建议患者及家属与临床主治医生充分沟通后谨慎确定。

了解更多关于RMC6236文章

中国患者如何获取新药达拉西布（Daraxonrasib/RMC-6236）？官方申请入口

生存期翻倍至13.2个月：RMC6236（Daraxonrasib）如何成为美国胰腺癌治疗的新突破？