中国患者如何获取达拉西布（Daraxonrasib/RMC-6236）？除了临床试验，还有哪些路径？

随着RMC6236（Daraxonrasib）在胰腺癌领域公布突破性III期研究数据，越来越多患者开始关注：

• 如何获取达拉西布（Daraxonrasib/RMC-6236）

• rmc6236靶向药可以在哪里买到

• rmc6236上市时间

• 中国患者能否使用RMC6236

需要首先说明的是，截至2026年，Daraxonrasib（RMC-6236）尚未在中国获批上市，也尚未进入国内医院常规处方体系。因此患者目前无法像购买已上市靶向药那样直接在国内药房或医院获得该药。

对于中国患者而言，目前主要存在以下几种可能的获取路径。

路径一：申请RMC6236临床试验（最常见方式）

对于绝大多数患者来说，参与RMC6236靶向药临床试验仍然是当前最主要的获取方式。

目前Revolution Medicines正在美国多个顶级癌症中心推进Daraxonrasib相关研究，包括：

• MD Anderson Cancer Center

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center（MSK）

• Mayo Clinic

• Johns Hopkins Hospital

• UCSF Helen Diller Cancer Center

等美国大型肿瘤中心。

临床试验通常会对患者设置严格的入组标准，例如：

• 存在明确KRAS突变

• 病理诊断明确

• 既往治疗记录完整

• ECOG体能状态符合要求

• 具备足够器官功能

对于部分符合条件的国际患者，美国癌症中心允许以国际患者身份申请筛查评估。

但需要注意的是，随着RMC6236研究热度持续升高，部分热门研究中心的入组名额竞争非常激烈，因此提前进行病历整理和资格预审往往十分重要。

路径二：赴美申请 Expanded Access（扩大用药计划）

对于许多晚期患者而言，更值得关注的是另一种相对少有人了解的机制——

Expanded Access Program（EAP）扩大用药计划，也被称为 Compassionate Use（同情用药）。

这是美国FDA设立的一项特殊制度。

当患者罹患严重或危及生命的疾病；已经缺乏有效标准治疗方案；不符合现有临床试验入组条件；或所在地无法获得相关药物；

在满足特定条件时，患者及主治医生可以向药企和FDA申请使用尚未正式上市的新药。

简单来说：

即使患者无法进入临床试验，也有机会通过扩大用药机制提前获得实验性药物。

近年来，多款后来获得FDA批准的重要抗癌药物，包括部分CAR-T疗法、靶向药和免疫治疗药物，都曾通过Expanded Access帮助患者提前接受治疗。

对于Daraxonrasib这样的突破性新药而言，如果未来Revolution Medicines开放相关扩大用药项目，那么部分中国患者理论上存在申请机会。

不过需要客观看待的是：

扩大用药并非患者单方面提出申请即可获得批准。

通常需要同时满足多个条件：

• 美国主治医生愿意提出申请；

• 药企同意提供药物；

• FDA批准个案使用；

• 医院具备监测和管理能力；

• 患者符合风险收益评估要求。

因此实际申请过程往往需要美国肿瘤专家团队深度参与。

点我免费在线咨询

哪些患者更值得评估扩大用药机会？

从美国肿瘤中心既往经验来看，以下几类患者更可能被建议评估Expanded Access路径：

第一类：多线治疗失败患者

例如已经接受过：

• FOLFIRINOX

• 吉西他滨联合白蛋白紫杉醇

• 二线化疗

但疾病仍持续进展。

第二类：存在明确KRAS驱动突变患者

尤其包括：

• KRAS G12D

• KRAS G12V

• KRAS G12R

• KRAS G13D

等目前缺乏成熟靶向药选择的人群。

第三类：无法进入临床试验患者

例如：

• 地理位置限制

• 入组窗口关闭

• 某项指标不满足试验标准

但医生认为仍可能从药物中获益。

对于这些患者，美国专家有时会综合病情评估是否值得尝试Expanded Access申请。

赴美申请扩大用药通常需要准备哪些材料？

如果希望由美国肿瘤专家评估RMC6236相关机会，通常需要提前准备：

完整病历资料：

• 病理报告

• 基因检测报告

• 治疗经过

• 影像学资料（CT/MRI/PET-CT）

• 用药记录

• 出院小结

其中最关键的是：

NGS基因检测结果。

因为Daraxonrasib本质上属于RAS通路靶向药物，美国专家首先需要确认患者是否存在明确的KRAS驱动突变，以及是否符合潜在获益人群特征。

在实际操作中，许多患者会先通过美国专家远程第二意见完成评估，再决定是否启动赴美就诊、临床试验申请或扩大用药申请流程。

这样既能够避免不必要的跨国奔波，也能够提前了解美国专家对于病情和治疗机会的判断。

RMC6236目前最现实的获取方式是什么？

对于中国患者而言，很多人关心“rmc6236靶向药可以在哪里买到”。

但从目前情况来看，更准确的答案是：

RMC6236并不是一个已经可以通过市场购买获得的药物，而是一款仍处于全球注册推进阶段的重要创新药。

因此现阶段最现实的路径通常包括：

1. 等待FDA审批及后续中国上市；

2. 申请美国临床试验；

3. 通过美国专家评估Expanded Access（扩大用药）机会；

4. 获取美国第二意见，判断是否存在更适合的替代方案或联合治疗策略。

对于晚期胰腺癌以及其他KRAS突变实体瘤患者而言，Daraxonrasib的出现意味着过去长期被认为“无药可靶向”的KRAS领域正在发生重要变化。而能否抓住这一治疗窗口，往往取决于是否能够尽早完成专业评估，并了解当前全球范围内最新可及的治疗资源。

点击了解更多RMC6236相关信息：

中国患者如何申请RMC-6236（Daraxonrasib）扩大使用？美联医邦专属协助通道开启

中国患者如何获取新药达拉西布（Daraxonrasib/RMC-6236）？官方申请入口