速递 | 超四成患者80%头发可再生,JAK抑制剂3期临床结果积极

2022-05-30

近日,Concert Pharmaceuticals(以下简称Concert)宣布,3期临床试验THRIVE-AA1获得积极顶线结果,该试验评估了其口服在研药物CTP-543在成人中度至重度斑秃患者中的疗效。根据新闻稿,在THRIVE-AA1研究中,CTP-5438 mg12 mg两种研究剂量下均达到让头皮毛发再生的主要终点和关键次要终点。早在治疗第八周即可观察到具有统计学意义的头发再生。


斑秃是一种自身免疫性疾病,病因是身体的免疫系统错误地攻击毛囊,导致头皮和身体上的毛发不完整或完全丧失。这一疾病可能影响患者终生,男女均可发病。斑秃可导致严重的心理后果,包括焦虑和抑郁。目前,美国FDA尚未批准任何药物用于治疗斑秃。

 

CTP-543是一种在研的JAK1JAK2的口服选择性抑制剂,它是一种氘代鲁索替尼(ruxolitinib)类似物,具有不同的药代动力学特征。此前,FDA已授予CTP-543突破性疗法认定,用于治疗患有中度至重度斑秃的成年患者。

 

8288afb057ce03bce6b98b3155bf157f.jpg

接受CTP-543治疗患者的表现(图片来源:Concert公司官网)

 

THRIVE-AA1是一项随机双盲、安慰剂对照的临床试验,在70618-65岁中度至重度斑秃患者中进行。参加THRIVE-AA1研究的患者至少50%的头皮脱发由斑秃引起。根据脱发严重程度评估工具(SALT)评分,100分表示全部脱发,0分表示没有脱发。所有参与研究的患者平均基线SALT评分为85.9分,相当于平均头皮毛发覆盖率低于15%。这些患者被随机分配接受8 mg每日两次或12 mg每日两次的CTP-543或安慰剂治疗,总计24周。所有在THRIVE-AA1中完成24周治疗的患者都有机会继续参加扩展研究,以评估CTP-543的长期安全性和有效性。

 

THRIVE-AA1临床试验达到了主要终点。与安慰剂组相比,接受8 mg12 mg剂量CTP-543治疗的患者头皮毛发再生得到改善。在8 mg12 mg剂量组中,SALT评分达到20及以下的患者比例分别为29.6%41.5%,而安慰剂组中达到这一指标的患者比例仅为0.8%CTP-543两种剂量治疗组与安慰剂组的治疗差异具有统计意义(p0.0001)。

 

凭借这些令人信服的3期研究数据,我们相信CTP-543有可能成为治疗长期被忽视的斑秃患者的潜在‘best-in-class’ 疗法。我们非常感谢参与临床试验的患者和临床研究专业人员团队。”Concert首席开发官James V. Cassella博士表示,我们正在努力改变斑秃的治疗格局,并希望CTP-543能成为FDA批准的针对该疾病的首批治疗方案之一。



免责声明:本文无意影响或改变您的主治医生提供的医疗服务。请不要在没有先咨询您的主治医疗服务提供者的情况下对您的治疗做出改变。本文不用于诊断或治疗疾病,也不影响治疗方案。美联医邦会尽最大努力编辑和更新本页面的信息,但是我们无法保证本页医药信息的精确性和完整性。

会诊反馈.webp.jpg


本文由美国美联医邦Medebound原创,未经美联医邦允许,不得转载,违者必究。美国美联医邦借助其30年历史的美国顶级名医网络,用便捷通道帮助国内患者接触到世界先进治疗方法,开展美国肿瘤罕见病名医视频咨询和新药绿通,为生命续航。微信公众号:搜索“美联医邦”,贵宾热线:400-616-2591。


签约中国平安泰康等保险巨头,覆盖200多万客户 

成功帮助1000+名患者

100%成功境外支付,95%患者好评率

 

相似【案例】


       ☞一次与哈佛乳腺癌名医的视频会诊给了我继续战斗的勇气

       

       ☞国内患者远程咨询美国排名前三癌症中心斯隆凯瑟琳,获美国最新肺癌新药  



部分美联医邦美国名医真实案例 

美国美联医邦|Medebound与中国保险巨头泰康人寿正式签约

膀胱癌患者通过视频会诊中美两国三地联线哈佛名医,寻求治疗方案及临床试验建议

☞波士顿儿童医院专家视频咨询五岁脑积水患儿

☞美国约翰霍普金斯医院专家视频远程为白血病患者提出治愈性方案 

我们的服务

美国美联医邦借助其30年历史的美国顶级前5%名医网络和中国名医网络,帮助国内患者接触到世界先进治疗方法,开展肿瘤罕见病美国名医和中国名医*视频会诊咨询*, *赴美医疗*,*临床试验*,*全球新药绿通*,为生命续航!

  • 签约中国平安,泰康人寿等保险巨头,作为总部签约服务合作伙伴
  • 成功帮助1000+名患者获取美国和中国名医医疗意见和新药路径
  • 100%成功境外支付,95%患者好评率,中美远程医疗市场占有率前三

我们的专属客服医学经理,为您免费咨询,最短时间获取预约优质医疗资源

Emma 王经理

医学客服经理/添加微信:med_2021

Kiki 圆经理

医学客服经理/添加微信:mede1917

我们的病人分享他们视频美中专家,赴美和获取新药的案例

阅读更多

用户评价

联系我们

如果您和您的家人有任何医疗和新药需求,请欢迎随时联系我们。我们客服团队工作时间周一到周五早上9点到晚上8点,北京时间。

关于我们

Medebound美联医邦总部在纽约,联合创始人包括纽约医学院前院长Connolly博士和纽约哥伦比亚大学Liu博士。我们致力于帮助世界有疑难重疾患者对接到美国顶级医疗资源,我们有全美包括哈佛大学附属医院在内的美国顶级名医网络,专注于开展美国肿瘤罕见病名医视频咨询, 出国就医和美国最新药物路径。国内我们医疗网络也触及到排名前五医院。至今美联医邦已经签约中国保险集团总部包括中国平安,泰康,太平人寿等,服务覆盖数百万保险人群。

了解更多

Disclaimer 免责声明:
本文无意影响或改变您的主治医生提供的医疗服务。请不要在没有先咨询您的主治医疗服务提供者的情况下对您的治疗做出改变。本文不用于诊断或治疗疾病,也不影响治疗方案。美联医邦会尽最大努力编辑和更新本页面的信息,但是我们无法保证本页医药信息的精确性和完整性。

相关阅读 查看更多>
纽约
260 Madison Ave 8th Floor #8001, New York, NY 10016
(美)+1 17182138508
(中) +86 400-616-2591
support@medebound.com

Medebound 微信公众号

Top Cancer Hospitals in the US
400-616-2591

提交预约

[看不清点击图片换一张,请区分大小写]
© Copyright Medebound 2022. All Rights Reserved.
蜀ICP备15017512号
热线:400-616-2591
微信
立即咨询