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文章类型: 美国新药和前沿
导读:近日,在美国纽约举行的第18届纽约肺癌研讨会上,纪念斯隆-凯特琳癌症中心胸科肿瘤服务中心主任Charles Rudin博士发表了演讲,他表示,基于抗体的DLL3靶向治疗和抗体-药物缀合物(ADC)是小细胞肺癌(SCLC)患者潜在的有前途的治疗选择。美联医邦作为拥有8年海外就医服经验的美国本土出国看病服务机构,本篇为大家总结了2023-2024年度肺癌的国际新疗法。同时分享了1例美国顶级医院哈佛大学附属麻省总院癌症中心治疗肺癌的案例。
小细胞肺癌是肺癌中侵袭性最强的分型,恶性程度高,细胞增殖快,病情进展迅速。小细胞肺癌患者早期就会出现癌细胞远处转移,2/3的患者初诊时已是晚期。这些患者也被称为广泛期小细胞肺癌患者,他们体内的癌细胞往往已广泛扩散至整个肺部或身体其他部位,尤其是脑转移和肝转移,5年平均生存率只有3%。目前的治疗方法十分有限,尤其是对于大多数复发性小细胞肺癌患者来说,治疗方法更加有限,因此新的治疗方法成了患者新希望。
抗PD-(L)1抗体已经改变了多种癌症类型的治疗标准,但对于小细胞肺癌却不是这样。Rudin博士强调了3期IMpower133 (NCT02763579)和CASPIAN (NCT03043872)试验。
来自CASPIAN试验的三年生存率数据表明,与单独使用顺铂或卡铂相比,顺铂或卡铂联合使用durvalumab (Imfinzi)的总体生存率(OS)有所改善。Rudin指出“受益确实在曲线的尾部”,并且这些总体生存率(OS)的差异直到治疗后很久才开始出现。
“有少数患者确实受益于小细胞肺癌的免疫疗法。我可以说大约10%的病人实际上有免疫反应。”Rudin博士说。分别在CASPIAN和Skyscraper-02 (NCT04256421)试验中显示,添加CTLA-4或TIGIT的抗体阻断对抗PD-(L)1阻断剂没有显著的增加效果。
Skycraper-02试验的结果显示,与安慰剂、阿替唑单抗和CE相比,在阿替唑单抗(Tencentriq)加卡铂和依托泊苷(CE)的基础上添加抗TIGIT药物tiragolumab并不能改善无进展生存期(PFS)或OS。3 然而,Rudin博士指出,对于对免疫疗法有反应的小细胞肺癌患者来说,“益处是真实的”。 “无可否认,患者的总生存率提高了两倍,从大约5%提高到17%。这种差异是真实的,这些患者可以产生真正持久的反应,”Rudin博士说。
Rudin博士指出,虽然抗PD-(L)1阻断剂可能不是最有效的SCLC治疗选择,但针对细胞表面的抗体疗法很有希望。基于抗体的DLL3靶向治疗,特别是双特异性T细胞结合物(BiTE)显示出潜力,目前有几种药物正在或即将进入临床试验。这些药物包括tarlatamab、BI764532、PT217和QLS31904。
tarlatamab(一种靶向DLL3/CD3双特异性T细胞衔接剂)的2期研究(NCT05060016)发现,每2周给药10 mg的患者中,tarlatamab的客观缓解率(ORR)为40%(97.5% CI,29%-52%),这些患者的缓解持续时间为59%,至少持续6个月。此外,10mg剂量组9个月时的估计OS为68%。
BI 764532(一种靶向DLL3/CD3双特异性T细胞衔接剂)的1期剂量递增试验(NCT04429087)的结果显示,耐受性可控,尚未达到最大耐受剂量。这项研究仍在进行中。
针对DLL3/CD3的QLS31904和针对DLL3/CD47的PT217的临床试验正处于早期阶段。QLS31904的临床前数据发现,其在低至20 g/kg的剂量下抑制了肿瘤生长。 2023年9月,PT217的临床研究主办方宣布,该药物1期研究(NCT05652686)的第一名患者接受了给药。
关于DLL3定向治疗的潜力,Rudin博士说,“我认为这些对复发转移性小细胞肺癌患者的反应的持久性相当令人印象深刻,反应的持久性超过一年。”
根据Rudin博士的说法,除了抗DLL3靶向疗法外,抗体偶联药物(ADC)在小细胞肺癌中的应用也很有前景,包括抗CD56、-TROP2、-CD276和-SEZ6也在SCLC中进行了评估。Rudin博士强调了自2015年以来已批准用于不同癌症类型的11种ADC药物。这些ADC药物初期增长缓慢,但在过去几年里,真的是爆炸式增长。Rudin博士展示了DS-7300(一种靶向CD276的ADC药物)的初始1期(NCT04145622)疗效数据。包括小细胞肺癌在内的各种肿瘤类型的ORR为32% (95% CI为24%-41%)。此外,一项剂量发现研究(NCT05280470)正在进行中;但是,没有公开发布的数据。
“即使在小细胞肺癌患者的这些非常早期的数据中,这种药物也显示出巨大的前景,”Rudin博士说。
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美国顶级医院哈佛大学附属麻省总院癌症中心治疗肝癌案例:
文章来源:
https://www.targetedonc.com/view/a-new-standard-of-care-for-small-cell-lung-cancer-
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