糖尿病患者的福音——美国人工胰腺

2019-01-09

正文


人工胰腺是美国FDA于2016年批准的首个混合闭环系统,可监测血糖并根据患者的血糖读数自动调节长效或基础胰岛素的输注。


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人工胰腺由连续血糖监测仪(CGM)和用于校准CGM的血糖仪组成,连续血糖监测仪可测量患者的血糖水平长达7天,胰岛素泵可向患者输注胰岛素。

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人工胰腺介绍.mp4


人工胰腺能够在检测到患者血糖低时减少或停止胰岛素输注,或在系统检测到患者血糖水平高且未输入胰岛素时增加胰岛素的输注。血糖传感器包含一根埋入腹部皮下的导线,可测量组织液中的葡萄糖值。葡萄糖值无线传输到胰岛素泵,并与屏幕上的葡萄糖走势,警报值等一起显示。胰岛素泵通过输注装置输送指定剂量的胰岛素。胰岛素泵可以根据数学方程或结合来自CGM信息的算法自动调节胰岛素的输注剂量。


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人工胰腺如何工作.mp4


该系统有两种模式:手动模式和自动模式。在手动模式下,用户可以对系统进行编程,以预编程的恒定速率输注基础胰岛素。如果传感器血糖值低于或预测低于预定阈值,则系统将自动暂停胰岛素的输注。一旦传感器血糖值升高或预测升高到预定阈值以上,系统也将自动恢复胰岛素的输注。在自动模式下,系统可根据CGM值自动调节基础胰岛素,持续增加、减少或暂停胰岛素输注(不同于手动模式中的恒定速率输注基础胰岛素)。虽然自动模式可以在没有用户输入的情况下自动调节基础胰岛素输注,但用户仍必须在用餐期间手动输注胰岛素治疗。

人工胰腺用于持续输注基础胰岛素(以用户可选择的速率)和大剂量输注胰岛素(用户可选择的量),用于治疗14岁及以上人群的1型糖尿病。该系统需要处方购买。

系统的CGM组件不能直接用于手动胰岛素治疗调整,而是用于指示何时应进行血糖测量。

糖尿病患者可以使用来自CGM的血糖信息来帮助确定其血糖水平的模式。当血糖值接近潜在的危险高值(高血糖)和/或危险低值(低血糖)水平时,MiniMed 670G系统可以提醒患者。糖尿病患者可以使用从泵输注的胰岛素来帮助将血糖水平保持在安全水平。670G系统通过依据血糖水平的变化自动调整基础胰岛素输注,从而提供额外的糖尿病辅助管理。当与血糖仪一起使用以获得更准确的实际血糖水平时,持续血糖监测和胰岛素泵系统还可以帮助糖尿病患者对其治疗计划进行长期调整,以将血糖水平保持在安全范围内。


生活质量的提高.mp4


该系统不能用于哪些患者?

•每天总胰岛素剂量低于8个单位的患者,因为该设备每天至少需要输注8个单位胰岛素才能安全运行。

•7岁以下儿童,因为大多数7岁以下儿童每天需要的胰岛素剂量少于8个单位。

•由于一些研究还在进行中,FDA尚未审查数据以支持该设备在7-14岁儿童中的安全性和有效性。

•任何不能或不愿意每天至少进行四次血糖监测的患者。不能或不愿意与医疗保健专业人员保持联系的患者。不能或不愿意旅行时携带随系统提供的医疗急救卡。医疗紧急卡提供有关机场安全系统和飞机上泵使用的重要信息。

•视力或听力障碍无法识别泵信号和警报的患者。

在进入具有X射线、MRI、透热疗法或CT扫描设备的房间之前,患者应始终移除胰岛素泵、传感器、发射器和仪表。该设备附近的磁场和辐射可能使设备无法运行或损坏泵上调节胰岛素输注的部分,从而可能导致过度输注和严重的低血糖。患者也不能将泵置于磁铁上。


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