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卵巢癌：美国mirvetuximab soravtansine正式获批FRα靶向ADC，2026年两项新方案接连打破铂耐药困境

卵巢癌传统治疗困境

卵巢癌是妇科肿瘤死亡率最高的癌症，约75%的患者确诊时已处于III或IV期，5年生存率约49%（全期）。铂类+紫杉醇方案是一线标准治疗，约80%患者初始应答，但几乎所有晚期患者最终都会发生铂耐药复发。铂耐药卵巢癌（铂末次化疗后6个月内进展）长期缺乏有效方案，是临床最棘手的困境之一。中国患者还面临BRCA/HRD检测普及率不足、PARP抑制剂可及性参差不齐的挑战。

卵巢癌美国最新治疗进展（2024–2026）

2024年3月，FDA正式批准mirvetuximab soravtansine（Elahere）用于FRα高表达（≥75%肿瘤细胞≥2+膜染色）铂耐药上皮性卵巢癌（既往1–3线治疗）。基于MIRASOL三期确证试验，与化疗对比：中位PFS 5.62 vs 3.98个月（P<0.001），ORR 42.3% vs 15.9%（P<0.001），中位OS 16.46 vs 12.75个月（HR 0.67，P=0.005），这是铂耐药卵巢癌领域首个证明OS获益的靶向方案。

2026年迎来两项新进展：2026年2月，FDA批准pembrolizumab联合paclitaxel（±bevacizumab）用于PD-L1 CPS≥1铂耐药卵巢癌（KEYNOTE-B96试验，既往1–2线）——这是卵巢癌领域首个获批免疫治疗方案。2026年3月，FDA批准relacorilant（Lifyorli）联合nab-paclitaxel用于铂耐药卵巢癌（既往1–3线，含bevacizumab），relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂，通过逆转皮质醇介导的化疗耐药机制发挥作用。此外，BRCA突变患者一线维持治疗的PARP抑制剂（olaparib、niraparib）仍是分子分型精准方案的核心。

卵巢癌中国患者困境和美国临床资源

中国卵巢癌患者面临的挑战包括：FRα检测尚未纳入常规检测体系；mirvetuximab soravtansine在国内尚未获批；铂耐药后可用的后线方案极为有限；BRCA/HRD精准分型指导治疗的规范化程度参差不齐。美国卵巢癌最权威的治疗中心包括：

纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，MSK）：妇科肿瘤外科和卵巢癌研究全球领先，PARP抑制剂、FRα靶向治疗和铂耐药后线方案的临床研究均处于国际前沿，MIRASOL等关键试验的核心参与中心。

MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）：美国卵巢癌多学科综合治疗体系最完善的癌症中心之一，细胞减灭手术（CRS）联合系统治疗的经验全国领先，BRCA/HRD基因组检测指导精准维持治疗方案成熟。

卵巢癌 FAQ 常见问题

什么是铂耐药卵巢癌？判断标准是什么？

铂耐药卵巢癌是指在铂类化疗末次给药后6个月内出现疾病进展。相比之下，末次铂类化疗6个月后进展的患者被定义为铂敏感性复发，对再次铂类化疗仍有响应。铂耐药患者预后更差，长期以来标准化疗（吉西他滨、多柔比星脂质体等）的缓解率仅约10–15%。

什么是FRα？卵巢癌患者是否需要检测？

FRα（叶酸受体α）是一种在约65%的卵巢癌中过表达的细胞表面蛋白，mirvetuximab soravtansine通过靶向FRα将毒素DM4递送入肿瘤细胞。FRα检测使用VENTANA FOLR1 RxDx免疫组化试剂盒，FDA已批准作为该药的伴随诊断，高表达标准为≥75%肿瘤细胞≥2+膜染色。建议铂耐药卵巢癌患者尽早完成FRα检测，以评估mirvetuximab soravtansine适用性。

BRCA突变的卵巢癌患者有哪些特殊优势？

BRCA1/2突变（胚系或体细胞）的卵巢癌患者对铂类化疗的初始响应率更高，更重要的是，一线铂类化疗缓解后可使用PARP抑制剂（olaparib、niraparib）维持治疗，显著延长无进展生存期（olaparib SOLO-1，3年PFS率60% vs 27%）。BRCA突变还是PARP抑制剂复发后救援治疗的重要预测因子。

卵巢癌能做腹腔热灌注化疗（HIPEC）吗？

HIPEC（腹腔热灌注化疗）联合细胞减灭手术（CRS）在铂敏感复发卵巢癌中有一定证据支持，部分美国顶级中心（包括MSK和MD Anderson）已将其纳入标准临床实践。对于腹腔种植转移为主要病灶模式的患者，HIPEC可在手术同时给予高浓度顺铂腹腔灌注，达到局部强化治疗的目的。

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