美国FDA批准重磅新药:拉洛替尼(二)
美国FDA批准重磅新药:拉洛替尼(二)
之前我们介绍了FDA批准拉洛替尼的消息,那么这个药到底怎么使用?适应症是是什么?有哪些副作用呢?下面我们就为大家带来FDA的权威信息。点击此处添加图片说明文字通用名:Larotrectinib(拉洛替尼)商品名:VITRAKVI®生产厂家:LOXO ONCOLOGY INC美国上市日期:2018年11月26日适应症:VITRAKVI是一种激酶抑制剂,适用于治疗以下成人和儿童实体
2019-04-04
美国FDA批准重磅新药:拉洛替尼(一)
美国FDA批准重磅新药:拉洛替尼(一)
美国FDA于2018年11月26日加速批准了第一代TRK抑制剂——拉洛替尼(Larotrectinib,商品名:Vitrakvi),用于治疗有NTRK基因融合的成人和儿童癌症患者。FDA之前接受了该药申请优先审查并给予该药突破性治疗认定。Vitrakvi还获得了孤儿药的认定,该项认定提供奖励以协助和鼓励开发用于罕见病的药物。这是FDA第二次批准基于不同类型肿瘤的一种常见生物标志
2019-04-03
初识质子治疗
初识质子治疗
最近,越来越多的病人开始关注质子治疗(Proton Beam Therapy),质子治疗也逐渐成为了肿瘤治疗的热门话题,那么什么是质子治疗?质子治疗效果真的是最好的吗?质子治疗有哪些优缺点?如何客观理性看待质子治疗?今天就让我们带领大家一起来了解放射治疗的顶尖领域——质子治疗!我们首先要清楚,任何新技术都是有利有弊的,美国FDA其实早在1988年就批准了质子治疗用于临床,在此之
2019-04-02
美国FDA批准多发性硬化治疗新药
美国FDA批准多发性硬化治疗新药
Mayzent(siponimod,司珀莫德)是过去15年来首个也是唯一一个专门批准用于活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)患者的治疗药物。高达80%的复发-缓解型MS(RRMS)患者将发展为SPMS。该药的批准是基于III期EXPAND试验,这是SPMS患者最大的对照临床试验,显示Mayzent显著降低了疾病进展的风险,包括对身体残疾和认知能力下降的影响。美国FDA于201
2019-04-01
美国FDA批准帕博利珠单抗(可瑞达)用于黑色素瘤辅助治疗
美国FDA批准帕博利珠单抗(可瑞达)用于黑色素瘤辅助治疗
2019年2月15日,FDA批准帕博利珠单抗(商品名:Keytruda可瑞达)用于黑色素瘤累及淋巴结患者全切术后的辅助治疗。(最新适应症更新文章参见→2019年4月19日,美国FDA批准了帕博利珠单抗(可瑞达)联合阿昔替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。)该项批准是基于EORTC1325/KEYNOTE-054(NCT02362594)试验,这是一项随机、双盲、安慰剂
2019-03-29
美国FDA批准首个产后抑郁症新药
美国FDA批准首个产后抑郁症新药
2019年3月19日美国FDA批准了Brexanolone(布瑞诺龙,商品名Zulresso)注射剂用于治疗成年女性产后抑郁症。这是历史上首个专门针对产后抑郁症(PPD)的药物。“产后抑郁症是一种严重的疾病,严重时可能会危及生命。女性可能会有伤害自己或伤害孩子的想法。产后抑郁症也会干扰母婴关系。这一批准标志着首次专门批准用于治疗产后抑郁症的药物,为此类患者提供了一种重要的全新治疗方案。”美国FDA
2019-03-28
OPTIMIZER Smart系统——慢性心衰治疗新突破
OPTIMIZER Smart系统——慢性心衰治疗新突破
美国FDA于2019年3月21日批准了 OPTIMIZER Smart系统, 用于治疗慢性中度至重度心力衰竭患者,这些患者不适合用其他心力衰竭设备治疗(如心脏再同步治疗以恢复心跳的正常时间模式)。美国FDA授予该设备“突破性设备”(Breakthrough Device)称号,因为该设备可治疗危及生命的疾病心力衰竭,并解决未能从标准治疗中获得足够益处且无其他治疗选择的
2019-03-27
时隔10天,阿特利珠单抗(Atezolizumab)再次重磅出击!批准用于广泛期小细胞肺癌
时隔10天,阿特利珠单抗(Atezolizumab)再次重磅出击!批准用于广泛期小细胞肺癌
本文由美联医邦Medebound原创,欢迎转发,未经美联医邦允许,不得转载,违者必究。FDA批准阿特利珠单抗用于广泛期小细胞肺癌继2019年3月8日阿特利珠单抗获批用于三阴性乳腺癌之后,时隔10天,2019年3月18日,美国FDA批准阿特利珠单抗(商品名:Tecentriq特善奇)与卡铂和依托泊苷联用,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗。这是20多年来美国
2019-03-22
体检报告上的这10种病,听着吓人,但真不一定需要治!
体检报告上的这10种病,听着吓人,但真不一定需要治!
体检通常是我们了解自身健康状况的重要途径,但是,生活中我们更常见的是:一张体检单,给大家带来的不是安心,反而是“危机感”。好像每一个异常数据都能牵动神经。但体检指标显示异常,就一定得治疗了吗?未必!今天就给大家列举10个听起来吓人,却不需要治疗的特殊疾病!乳腺增生:正常的生理现象相信大多数体检的女性都会被查出有“乳腺增生”问题。刚看到这个结果,难免让人恐慌,敏感的人还会不自觉地
2019-03-22

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