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肉瘤的国外新疗法2023-2024

创建日期 : 2023-12-24

文章类型: 美国新药和前沿

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导读:肉瘤起源于骨和软组织的癌症总称,软组织肉瘤的发生率(87.3%)远高于骨肿瘤(12.7%)。肉瘤有70多种类型,属于属于恶性肿瘤病变,那肉瘤国外能治好吗?肉瘤在美国有新的疗法吗?美联医邦作为拥有8年海外就医服经验的美国本土出国看病服务机构,本篇为大家总结了2023-2024年度肉瘤的国际新疗法,同时分享了一例国内卵巢癌患者,由协和医院与安德森专家联合视频会诊的案例


肉瘤是一组罕见的异质性间充质实体瘤,仅占所有成人恶性肿瘤的1%。它们可大致分为软组织肉瘤(STS),起源于脂肪、肌肉、神经、神经鞘、血管和其他结缔组织或骨骼。软组织肉瘤是一种侵袭性疾病,转移率为40%至50%,5年生存率为30%。STS最常转移至肺部;腹腔肿瘤更常转移至肝脏和腹膜。传统手术、放疗和化疗对晚期肉瘤的有限持久反应促进了对软组织肉瘤新型免疫疗法的研究。

免疫检查点抑制剂

免疫检查点抑制剂(ICI)可作为单一疗法或与化疗联合使用来调节T细胞的关键抑制信号,例如PD-1/PD-L1和CTLA-4轴。ICI已获得FDA批准用于治疗50多种癌症类型,包括晚期实体瘤、MMR 缺陷型肿瘤和肿瘤突变负荷高的肿瘤。

软组织肉瘤的ICI反应是适度的,并且具有组织学特异性,尤其是在 UPS、dLPS、ASPS 和血管肉瘤中。

ICI 和局部/全身治疗的联合策略可以克服软组织肉瘤耐药机制。补充 ICI 的局部疗法包括孤立肢体输注和放疗。增强STS免疫应答的另一种策略是联合使用小分子抑制剂,如酪氨酸激酶抑制剂(TKI)

过继细胞疗法

血液系统恶性肿瘤的成功T细胞疗法引发了人们对研究肉瘤等实体瘤的T细胞疗法的兴趣。

肉瘤的主要免疫逃避策略之一是新抗原/抗原识别不足,无法产生足够的肿瘤特异性T细胞和免疫反应。过继细胞疗法希望通过提供大量专门为特定抗原设计的自体T细胞来避免这一阶段。自体T细胞是从外周血或原始肿瘤中获得的,然后扩增。潜在的方法包括工程化T细胞受体(TCR)和嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法以及肉瘤的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法。

①工程化 T 细胞受体(TCR)

在晚期软组织肉瘤中工程化TCR显示出有希望的疗效,但仍有一些局限性需要克服,特别是HLA-A2要求、制造时间表/成本以及相关毒性,例如细胞因子释放综合征。此外,CTA在不同类型的肉瘤中存在异质性表达,广泛的适用性可能受到限制

②嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法

CAR是人工设计的嵌合抗原受体,可识别天然存在的肿瘤表面抗原,并以MHC非依赖性方式激活T细胞

③肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法

TIL疗法的当前挑战包括由于TIL疗法的个性化性质而导致的高成本,以及TIL给药后给予的高剂量IL-2的毒性

癌症疫苗

Talimogene laherparepvec(T-VEC)是一种通过肿瘤内注射进行溶瘤病毒免疫疗法。它通过抗原呈递和肿瘤特异性T细胞增强免疫原性。T-VEC是第一种批准用于转移性黑色素瘤的病毒免疫疗法。

在一项II期试验中,20例晚期/转移性肉瘤患者接受了溶瘤病毒 T-VEC和帕博利珠单抗治疗,其ORR为35%,中位缓解持续时间为56.1周。

几十年来,人们一直在探索疫苗疗法,但结果并不令人满意,这可能是由于肿瘤微环境的抑制。目前的努力是利用新的载体来促进免疫反应的特异性和强度。

Somaiah等人的一项新研究证明了LV305的功效,LV305是一种慢病毒载体,旨在诱导体内树突状细胞中的NY-ESO-1,从而改善对肿瘤细胞的免疫应答。肉瘤的ORR为4.2%(SS为1/24)。

CMB305(一种用于NY-ESO-1和TLR4激动剂的异源疫苗)是滑膜肉瘤和粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者的良好载体,随后在Ib期研究中对其进行了评估。该研究显示,64例肉瘤患者的疾病控制率为61.9%,OS为26.2个月。CMB305和阿替利珠单抗(PD-L1抗体)与单独使用阿替利珠单抗相比,在STS中进行的II期研究显示,与单独使用阿替利珠单抗相比,PFS或OS没有显著改善。

未来方向

尽管过继细胞疗法提供了潜在的个体化治疗方法,但它们对于软组织肉瘤仍处于起步阶段。靶向融合源性癌症睾丸抗原(如NYESO-1和MAGEA-4)已显示出对滑膜肉瘤和粘液样/圆细胞脂肪肉瘤等局限性肉瘤的益处。

近年来,由于智能材料和更有效的药物输送系统的发展,纳米技术在肉瘤治疗中显示出潜力。例如,在含肉瘤的小鼠中,有效的多西他赛负载的mPEG-PLA纳米颗粒和骨肉瘤小鼠中的白蛋白-紫杉醇(白蛋白结合型紫杉醇/Abraxane™)。只有四种纳米药物递送系统被FDA批准用于肉瘤——用于艾滋病相关卡波西肉瘤的Doxil(Caelyx)、用于卡波西肉瘤的DaunoXome和 Lipo-Dox以及用于骨肉瘤的脂质体米法肽(MEPACT)。

STS中的免疫抑制微环境应该更容易通过更安全、更有效的下一代免疫疗法来克服。目前据了解,MMR缺陷在STS中很少见,肿瘤突变负荷低(3.3/Mb)。除了具有复杂核型的“免疫热”肉瘤的传统概念外,该肉瘤表达高免疫浸润TME并且对免疫治疗反应良好,还有越来越多的证据表明肉瘤中转录的表观遗传调节可增强免疫原性。在一项针对35例患者的回顾性研究中,DNA甲基化程度与肉瘤抗PD-1治疗的反应相关。

STS的突变负荷或新抗原是否与免疫疗法的治疗反应在临床上相关,仍然存在一个问题。到目前为止,STS中的肿瘤浸润淋巴细胞和PD-L1表达显示出相互矛盾的预后意义。生物信息学和分子技术的进步将指导寻找潜在的生物标志物,这将有助于在未来的试验中为每位患者微调更有效的组合。

晚期软组织肉瘤仍然是一个毁灭性的诊断,具有长期成功率的治疗方法有限。在过去五年中,临床免疫治疗的进展令人鼓舞,希望肉瘤患者能够在免疫治疗的新时代受益。

来自美联医邦的一段话

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文章来源:

[1]https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2023.1150765/full

[2]https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2023.1122508/full


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