乳腺癌患者赴美获取抗癌新药,附中美乳腺癌肿瘤药物和治疗差异

2018-07-05



导读:乳腺癌患者张女士了解到美国上市的新药——来那替尼(Neratinib)可能对自己的疾病有帮助。此次张女士特意来到美国探望女儿,同时在美联医邦安排下,顺利咨询到美国知名乳腺肿瘤O教授,并了解该药物是否适用于自己,对病情有没有帮助。整个预约及咨询过程中,美联医邦全程陪同翻译。最后张女士也顺利获得了该药物。

关键词:美国治疗乳腺癌; 美国乳腺癌新药;中美乳腺癌治疗差异


乳腺癌患者赴美取抗癌最新药物( 附中美肿瘤药物差异)

Oster教授为患者做身体检查


◆ ◆ ◆

摘         要



患者:张女士

时间:2018.1.3

地点:纽约长老会医院哈德逊河分院(New York-Presbyterian Hospital Hudson River)

主诉:乳腺癌HER2阳性,希望服用新药来那替尼(Neratinib)

张女士是一名40多岁、精明能干的美丽女性。2016年,她不幸患上乳腺癌,已进行过外科手术及放化疗的治疗,此次来美国目的就是获得美国最新上市的乳腺癌新药来那替尼(Neratinib),以减少癌症复发率。


疾病报告


来那替尼(Neratinib)

2017年7月17日,美国FDA批准来那替尼(Neratinib)上市,用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗,降低癌症复发的风险。该药对之前采用曲妥珠单抗治疗的成年患者同样有效。(点击链接了解来那替尼更多详情☞每月一波 |FDA新药更新,乳腺癌等在美国获得新疗法)





◆ ◆ ◆

寻    药    记



  • 上午10点

张女士在丈夫和女儿的陪伴下来到纽约中央车站,在美联医邦客户经理的陪同下准备乘坐火车到纽约拜访美国知名乳腺肿瘤教授——NYP的O教授。一家人没有焦虑和紧张,取而代之的是在纽约地标建筑中央车站开心地游览照相,仿佛是在观光而不是看病。火车沿着辽阔的哈德逊河一路向北,风景壮丽,让人心旷神怡。

到达车站后,美联医邦工作人员已在车站恭候多时,接上张女士一家驱车前往医院。张女士的先生是我的一个北京朋友的大学同学。我,作为美联创始人,此次也全程参与陪同。10分钟后,宏伟的医院大楼出现在眼前。


纽约长老会医院大楼


纽约长老会医院环境温馨舒适,没有嘈杂的人群、长长的等候队伍,取而代之的是香气四溢的咖啡厅、温馨舒适的休息室和午后温暖的阳光。在休息室中,患者向美联医邦咨询了取药流程、用药规范和药品费用等问题,列好了待咨询的问题列表。


美联医邦帮患者列待咨询的问题列表

  • 下午1点

来到肿瘤中心后,美联医邦工作人员帮助患者填写了表格,护士耐心地讲解了就诊流程,并帮张女士带好识别身份的腕带。很快,患者被护士请到了安静的诊室,等待 O教授。


纽约长老会医院癌症中心

美联医邦帮助患者填写表格

  • 下午1点半

O教授首先热情地和大家握手表示欢迎,亲切地询问患者一路上是否顺利,有没有遇到困难等。待患者和家属心情放松后,O教授才正式开始他的问诊。他先仔细回顾了整个病史以确保没有遗漏任何信息,接着为患者做了身体检查,了解愈后情况。在此过程中,美联医邦为患者提供了全程实时翻译。


全面心肺等身体检查后,O教授表示张女士的整个身体状态甚佳,诊疗过程符合美国标准指南。在他看来,张女士的癌症很大可能已经被治愈了。听到这句话,张女士激动地捂住胸口,压在心中的大石终于落地。

  • 下午2点

针对患者想购买新药的需求,O教授特地准备并打印了几天前(2017年12月27日)刚刚在权威期刊《柳叶刀》上发表的关于来那替尼的为期5年的三期临床试验的文章。

《The Lancet》(中文译名《柳叶刀》)杂志是目前世界医学界最权威的学术刊物之一,也是影响因子最高的SCI刊物之一,其在医学界的影响甚至超过了《Nature》和《Science》

为患者解读了新药研究成果,他认为针对根据最新临床试验和研究,使用来那替尼可以平均提高几个百分点的乳腺癌的5年生存率,这几个点的提升对年轻患者的意义可能大于了年老的患者, 但同时告知,此种新药费用不菲(一年10多万美元),希望张女士认真衡量经济支出和性价比后再做决定。

美国医药分家,美国教授和药厂中间没有任何经济利益,所以一切用药决定都只会根据患者的需求而定,因而保持了最高的道德水准。O教授认真地说,如果最后张女士觉得价格太高没有选择这个药物,也完全不用灰心丧气,在抗癌路上,张女士目前每步都走得很坚实,治愈的希望其实已经非常高了。

张女士的家人都非常支持她与病魔抗争,只要有一丝希望都不会放弃,因为即使哪怕是几个点的生存率提升,对她,可能意味这可以参加孩子的毕业典礼,可以看着孙儿孙女出世,可以陪着他们长大成人, 退休后陪爱人周游世界,多一点生存希望,哪怕一点点,也是人生的福分啊。

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图:《柳叶刀》2017年12月重磅发表了关于该药物的临床研究的结果,表明该药物大大降低了乳腺癌复发率(“significantly reduced the proportion of clinically relevant beast cancer relapses”)

此外,张女士还追问了几个关于这个药物的问题:

: 这个药物的临床研究,有在亚洲人身上试验吗?

:是的,从这次研究看来,有3成的试验对象来自亚洲,东欧和南美。

:这个药物对肝脏损害大吗?

:研究报道的肝脏损害比较少,但是为了安全起见,需要定期查血液肝功能。

:这个药物需要终生服用吗?

: 只需要用一年。

  • 下午2点半

患者使用该药的决心已定,教授出具电子处方。与国内不同,美国医药完全分家,费用由患者和药房直接结算,不经过医院。 考虑到新药费用不菲,O教授特地安排他的秘书帮助张女士与药房议价,为自费病人争取到最低的打折价格。确定价格和付款后,药物会邮寄至张女士的美国住所。


纽约长老会医院大厅

  • 下午3点

张女士一家轻松地走出医院,比刚刚到医院得表情明显轻松了不少。她告诉我,她刚刚诊断出乳腺癌的时候,生活都崩溃了。街上明明是艳阳高照,她看到的却是乌云压顶。教授随意一句负面的言语,都能让她嚎啕大哭。今天这个教授为人师表,让人信任和尊敬!虽然不是大富大贵之家,可夫妇二人多年的辛苦打拼也让他们奠定了殷实的基础,在她的身上,我看到了一代中国中产家庭的缩影。夫妻两人为了事业拼死拼活,劳心劳力,在累积了财富后也累垮了身体。但是,他们不能病。他们是家庭的中流砥柱,是公司的中坚力量。为了亲人,为了事业,他们不能轻易放弃。

幸运地是,他们知识多见识广,还有深爱自己的家人朋友,支持他们来到世界一流医院,看到国际名医,拿到最先进的新药。中国家庭从古至今从来没有像现在这个时代一样,可以任意选择世界上最先进的医疗机构。

张女士说,他们一家人马上就去迈阿密旅行了。祝愿今后张女士的生活能像佛罗里达的阳光一样,明亮灿烂。



患者感言

我和我的家人对此次美国寻药之旅感到非常满意。美联医邦(medebound)提前为我预约全美顶级医院的知名乳腺癌教授,教授非常的和蔼、亲切、专业,还不时的鼓励我,让我逐渐从刚走进医院时的紧张情绪中解脱出来。在此过程中美联医邦的工作人员给了不少的帮助,全程为我翻译、为我填写会诊表格、把我的情况详细的向医生说明。最终在这里,我获得了美国新上市的药物。真心地感谢美联医邦在此次旅途中的帮助。


◆ ◆ ◆

中美乳腺癌治疗差异


美国癌症协会发布的《癌症数据调查报告》调查报告显示:美国自1990年之后,癌症死亡率稳步下降。死亡率的降低必定与其癌症治疗方法相联系。靶向治疗、免疫治疗及基因疗法等等癌症治疗方法及临床试验在美国迅速发展,并已经取得了显著的优势。

数据来源于美国癌症协会在2017年发布的《癌症数据调查报告》以及中国发布的《中国癌症调查报告》

那么美国治疗乳腺癌和国内治疗有什么不同呢?


中国和美国在治疗乳腺癌方面存在一些重要差异。美国有更详细的癌症分子分类和更多的药物选择,这可能会导致乳腺癌的治愈率更高。这些靶向药和免疫药,比起化疗来讲,通常不会引起那么多的副作用。


这是因为中国的科研基础比美国相对薄弱,研发水平也存在较大差距。中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准的药品已经批准的药物通常比美国食品和药物管理局(FDA)批准的药物晚几年。 2014年以来,美国研发的不少新药未在中国上市。 从患者的角度来看,可供选择的新药数量有限。


另一方面,美国医生训练有素,会成立联合诊疗小组,并提倡多学科(MDT)联合诊治; 尤其是著名癌症医院的专家主任,在诊断和治疗各种癌症方面有着很高的技能,并且善于利用先进、创新性的方法增加了患者生存的可能性。此外临床医生,和药物研究人员之前的密切合作使新药和治疗方法能更快的投入临床使用,为患者提供先进的治疗技术。


当患者的肿瘤问题变得难以在国内得道有效控制时,国外的先进疗法可能会非常有帮助。这些先进疗法包括了:

1)国内尚无上市,而在美国已经上市了的乳腺癌靶向新药或者免疫新药

2)美国先进和精准的放疗手段,包括质子治疗

3)美国目前正在开展的~3000个乳腺癌临床试验。

 

这些都为不少乳腺癌患者带来了希望和延长生命的契机。 譬如在2017年美国FDA共批准了的46款新药,其中与肿瘤相关的药有15种,占比32.61%,用于治疗乳腺癌、肺癌、白血病等等肿瘤,其中还有很新型的cart疗法、基因疗法等等。 除此以外,肿瘤治疗新型免疫疗法PD-1/PD-L1类药物,在年初盘点时已在美国上市五款该类药物,国内却一款也没有。国内肿瘤药物与美国的差别,究其原因,是国内对肿瘤药物研究的缺乏。以乳腺癌为例,国内常用的乳腺癌药物都已经在美国上市,然而不管是美国上市时间十年、还是上市时间两年的药物,乳腺癌患者在国内医院都无法获得,治疗方法也是差别很大。



中美乳腺癌治疗方法差异 


《中国新闻周刊》报道过中国患者李总,定期去哈佛大学附属的麻省总医院治疗癌症。文中说:“他病情的好转也许并不能被称为医学奇迹,而只是赴美国治疗癌症的众多患者中普通的一个案例。当然,他也是足够幸运的—发现了特定基因突变,让他进入了第三代靶向药的临床试验,在试验开始的两周以后,转机就出现了”。


然而,海外的医疗费用可能很高, 而且出国看病远离故土,患者可能存在较大的文化和语言差异,如果赴美就医获得顶级专家待遇的门槛很高, 那么只有少数人会得到。 李总是幸运的,还在于他经济能力能支撑其定期赴美。 另外,考虑赴美的患者不少会考虑比较昂贵的中介服务,获取其全套的吃住行的各项细节的服务通常价格在10-20万,也可选择由我们提供的自助和半自助的模式(详见文末申请方法)适用于有一定英语基础的或者家人朋友在美国的朋友,以及下面提到的一种欧美比较常见的远程看病模式,即是通过我们获取美国顶级癌症专家的线上视频会诊, 会诊后对于新药的需求可以通过我们申请新药,后者通过香港或者海南路径获取(详见文末申请方法)。



编者注:经患者本人及家属同意发表该篇文章

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参考阅读:

2022年乳腺癌研究:检测和治疗的十大突破

美国FDA批准妥卡替尼Tukysa | 治疗HER2阳性乳腺癌

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Martin W. Oster医学博士
Martin W. Oster医学博士
纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心肿瘤科临床教授 擅长专科:晚期恶性肿瘤,尤其是胃肠道癌症 就职医院: 纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心   纽约长老会医院是纽约最大的医院,也是康奈尔大学和哥伦比亚大学两所美国著名常青藤的联合教学医院,也是全美最顶尖的医疗系统之一。该医学中心以各种研究成果闻名于世,拥15位诺贝尔奖获得者,也是克林顿、中东王室等政要曾经诊治的医院。纽约-长老会医院的4571位医生和 21747 名员工在6个主要中心提供涉及所有的医学领域的先进医疗服务。在 U.S. News & World Report 对全美近 5,000 家医院的排名评选中,纽约长老会医院在纽约三州地区最佳医院中排名第一 。   教育背景: 医学院培训:哥伦比亚大学             住院医师培训:哈佛大学附属麻省总医院 专科医师培训:美国国家癌症研究所
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