低PD-L1表达的非小细胞肺癌(NSCLC)患者也可以用Pembrolizumab

2018-11-08



ASCO2018发布的最新研究成果显示Pembrolizumab可以提高低PD-L1表达NSCLC患者的生存率。

根据一项大型III期临床试验结果显示,与铂类化疗用于一线方案治疗晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者相比,即使对于PD-L1表达水平较低的患者,Pembrolizumab仍显著提高了患者总生存期(OS)。

“我们在过去几年看到的是包括靶向药物和免疫疗法在内的新药的联合应用已帮助人们延长了生存时间,但我们仍然有很多工作要做。”来自迈阿密健康系统大学西尔维斯特综合癌症中心的Gilberto Lopes Jr. 医生在2018年6月3日的新闻发布会上说道。


先前的研究已经证实,在既往治疗过的和未治疗过的转移性NSCLC患者中,与化疗相比,Pembrolizumab尤其在具有高PD-L1表达【肿瘤比例评分(TPS)≥50%】的患者中,Pembrolizumab单药治疗可以提高患者生存期。新的KEYNOTE-042研究比较了1274例局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者具有很低的PD-L1表达(TPS≥1%),对Pembrolizumab单药治疗与化疗(卡铂加紫杉醇或卡铂加培美曲塞)进行了比较。该研究排除了具有EGFR突变和ALK易位的患者。

该研究显示在TPS≥1%的患者中,Pembrolizumab组的中位OS为16.7个月,化疗组为12.1个月(p=0.0018)。TPS≥20%的患者中位OS分别为17.7个月和13.0个月(p= 0.0020])。在TPS≥50%的患者中,Pembrolizumab组的中位OS为20.0个月,化疗组为12.2个月(p=0.0003)。在最高TPS组中,Pembrolizumab的有效率为39.5%,而化疗为32.0%。在TPS≥20%组中,有效率分别为33.4%和28.9%,TPS≥1%组分别为27.3%和26.5%。 Pembrolizumab的反应持续时间更长。在TPS≥1%队列中,Pembrolizumab的反应中位持续时间为20.2个月,而化疗为8.3个月。

据不良事件统计发现,与化疗相关的不良事件(AEs)(89.9%)高于Pembrolizumab(62.7%)。3-5级治疗相关不良反应也类似,化疗组有41.0%的患者发生3-5级不良反应,而Pembrolizumab组只有17.8%。但Pembrolizumab组患者出现的3-5级免疫介导不良反应和输注反应比化疗组更常见(分别为8.0%和1.5%)。

“对于那些没有EGFR突变或ALK易位,且PD-L1表达至少在1%的晚期NSCLC患者,Pembrolizumab成为一种选择,”Lopes博士总结说。“我们确实需要做更多的工作。尽管患者目前的疗效确实更好,但仍然不够。绝大多数晚期肺癌患者还是会继续进展,并最终向肺癌屈服。”他指出,目前正在进行的试验包括不同免疫治疗的联合应用或免疫治疗与化疗联用,这些治疗方法可以进一步提高治疗效果。

在新闻发布会期间,得克萨斯大学MD安德森癌症中心的John Heymach博士强调,治疗带来的毒性上的差异对患者生活质量会起到重要影响,并且这些试验结果是“双赢的”,因为免疫治疗可以提高患者生存率,同时还可以减少治疗毒性。他说:“化疗是NSCLC患者唯一选择的时代即将结束。”“这项研究代表了该领域的一个真正的里程碑......大多数NSCLC患者可以不需要化疗就开始启动治疗。”


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