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胰腺癌素有“癌中之王”的恶名，其隐匿性强、进展迅猛，全球范围内生存率极低。中国患者5年生存率不足10%，而美国略高至13%，但依然深陷治疗困境。传统化疗与放疗的疗效有限，晚期患者中位生存期仅数月，亟需革命性疗法。近年来，针对NRG1融合、KRAS突变等关键靶点的精准药物，以及个性化疫苗、电场治疗等创新手段接连问世，部分新药客观缓解率突破50%，中位生存期显著延长。美联医邦作为拥有9年海外看病服务经验的高端医疗咨询机构，这篇文章将为您介绍以上胰腺癌新的治疗手段和申请方式。

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已获批新药：胰腺癌治疗的“精准制导”武器

1.Zenocutuzumab-zbco：首个狙击NRG1基因融合的靶向药

2024年12月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了zenocutuzumab-zbco（商品名：Bizengri，生产商：Merus N.V.），用于治疗既往接受过系统性治疗后病情进展的晚期、不可切除或转移性NRG1基因融合阳性胰腺腺癌成年患者。此药物尚未在中国获批上市。

这是FDA首次批准针对携带NRG1基因融合的NSCLC或胰腺腺癌患者的系统性治疗方案。

Cancer Research Network

基于eNRGy研究（临床试验号：NCT02912949），在30例纳入研究的胰腺癌患者中，客观缓解率（ORR）为40%（95%置信区间：23%，59%）。缓解持续时间（DOR）范围为3.7个月至16.6个月，显示了药物在部分患者中的长期疗效潜力。

胰腺癌患者可能经历的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心等，其中一些反应可能较为常见（≥10%）。严重的实验室异常可能包括γ-谷氨酰转移酶升高、血红蛋白降低等，需密切监测。

用药方案：推荐剂量为每2周静脉输注750 mg，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2. NALIRIFOX方案：转移性胰腺癌的一线“救命稻草”

2024年2月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了NALIRIFOX方案（伊立替康脂质体注射液、奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸）用于转移性胰腺癌的一线治疗。此方案尚未在中国获批上市，但其关键组成部分伊立替康脂质体已在中国获批用于二线治疗转移性胰腺癌。

此方案的临床数据显示总生存期（OS）中位数为11.1个月，相较于吉西他滨加白蛋白紫杉醇方案的9.2个月有显著改善。无进展生存期（PFS）中位数为7.4个月，同样优于吉西他滨加白蛋白紫杉醇方案的5.6个月。客观缓解率（ORR）为41.8%，即41.8%的患者肿瘤大幅缩小或消失。

3.Sotorasib和Adagrasib：KRAS G12C突变的“终结者”

Sotorasib已于2021年5月在美国获批上市，但适应症仅为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC），并未获批用于胰腺癌。目前，Sotorasib在中国尚未获批上市。

Sotorasib在CodeBreaK 100试验中，针对经过多线治疗的KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者，显示出21.1%的客观缓解率（ORR），84.2%的疾病控制率（DCR），中位无进展生存期（PFS）为4个月，中位总生存期（OS）为6.9个月。

Adagrasib于2022年12月在美国获批上市，适应症为KRAS G12C突变的NSCLC，且正在评估用于胰腺癌等实体瘤的疗效。尽管在胰腺癌中显示出潜力，但尚未正式获批该适应症。Adagrasib在中国也未获批上市。

Adagrasib在KRYSTAL-1研究中，针对KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者，显示出50%的ORR，100%的DCR，中位缓解持续时间（DOR）为7个月，中位PFS为6.6个月。

Adagrasib的推荐剂量为 600 mg 口服给药，每日两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

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临床试验中的新星：未来胰腺癌治疗的“潜力股”

一、KRAS靶向药：

1. RMC6236：RAS突变型胰腺癌的“新希望”

Daraxonrasib（RMC-6236）是由Revolution Medicines公司开发的一种口服的RAS(ON)多选择性抑制剂，针对RAS突变型胰腺导管腺癌（PDAC），包括KRAS基因的多种突变类型（如G12D、G12V和G12R突变）：

临床数据：

在1/1b期单药治疗研究（NCT05379985）中，Daraxonrasib在RAS突变型PDAC患者中展现出良好的疗效和安全性，截至2024年7月23日，接受每日一次300毫克剂量治疗的76例RAS突变型PDAC患者数据显示：

疗效方面，在37例接受过二线治疗的RAS突变型PDAC患者中：KRAS G12X突变患者（n=22）的中位无进展生存期（PFS）为8.8个月。所有RAS突变患者（n=37）的中位PFS为8.5个月。

安全性方面，治疗总体耐受性良好，最常见的不良事件为皮疹和胃肠道症状，且严重程度较轻。

3期临床试验：

基于1/1b期研究的积极结果，Revolution Medicines公司已启动RASolute 302 3期试验（NCT06625320）。

该试验旨在评估Daraxonrasib单药治疗与标准化疗相比，在转移性PDAC患者中的安全性和疗效。试验计划在全球招募约460例患者，重点关注G12、G13或Q61位点存在RAS突变的患者。

Revolution Medicines公司首席执行官Mark A. Goldsmith博士表示：“RASolute 302试验已于2024年10月21日完成首例受试者给药，标志着公司向革新RAS依赖性癌症治疗迈出关键一步。该试验核心目标为评估在研药物RMC-6236对最难治癌症之一——转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的治疗潜力。RMC-6236通过直接阻断RAS(ON)信号通路（胰腺癌主要致癌驱动因素）发挥作用，其前期试验已显示令人鼓舞的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）数据及可控安全性特征。

虽然RMC-6236仍为试验性药物，但预计2026年会在美国上市。

2. RMC-9805：专攻KRAS G12D突变的“精准导弹”

RMC-9805（zoldonrasib）是由Revolution Medicines公司研发的一种试验性口服共价突变选择性KRAS G12D(ON)抑制剂。它旨在靶向治疗由KRAS G12D突变驱动的癌症，而KRAS G12D突变是胰腺导管腺癌（PDAC）中最常见的RAS突变类型。

截至2024年9月2日的数据截止日，1/1b期RMC-9805-001试验（NCT06040541）的初步结果显示：

客观缓解率（ORR）：在KRAS G12D突变型PDAC患者中为30%。

疾病控制率（DCR）：达到80%。

安全性特征：RMC-9805在各剂量水平下总体耐受性良好。最常见的治疗相关不良事件为胃肠道毒性（恶心、腹泻、呕吐）和皮疹，严重程度主要为1级，且通常持续时间较短。未观察到剂量限制性毒性。

3.其他KRAS早期临床：

1）KISIMA-02试验（NCT05846516）：由Amal Therapeutics发起的1b期开放标签试验，旨在评估ATP150/ATP152（治疗性蛋白疫苗）、VSV-GP154（病毒载体）及PD-1抑制剂Ezabenlimab（BI 754091）联合治疗KRAS G12D/G12V突变型胰腺导管腺癌（PDAC）的安全性和初步疗效。

试验招募85例经组织学确诊的晚期/转移性PDAC患者（需完成至少16周前期化疗且疾病稳定），或已切除PDAC患者（需完成辅助化疗且无复发）。排除标准包括：术后未恢复、胃肠道梗阻、过去3年内有其他恶性肿瘤、近期接受过化疗/靶向治疗或免疫治疗（如检查点抑制剂）、以及需系统治疗的自身免疫性疾病。目前处于招募阶段。

2）LY3962673试验（NCT06586515）：礼来公司开展的1a/1b期随机化试验，评估口服LY3962673单药及联合化疗（如西妥昔单抗、吉西他滨等）治疗KRAS G12D突变型实体瘤的安全性和疗效。试验纳入经治的局部晚期或转移性患者（需至少接受过一线化疗且ECOG评分≤1），排除活动性中枢神经系统转移或严重心血管疾病者。研究设计为开放标签、顺序分组，预计2029年完成，目前正在招募中。

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二、BNT122：个性化mRNA癌症疫苗的“崛起之路”

BNT122，也称为Autogene Cevumeran，是由德国BioNTech与罗氏/基因泰克合作开发的一种创新个性化mRNA癌症疫苗。它旨在针对癌细胞表面特有的新抗原进行攻击，这些新抗原是癌细胞上的独特突变。通过编码这些新抗原，该疫苗旨在激活患者的免疫系统，使其能够特异性地识别和消灭癌细胞。

在早期临床试验中，该疫苗在16名胰腺癌患者中显示出显著潜力，半数患者在治疗后存活三年以上，且8/16的患者引发了免疫反应，同时疫苗表现出良好的安全性和可控的副作用。目前，BNT122正在多项临床试验中评估其与其他疗法的联合使用效果，并探索优化新抗原选择和改进疫苗递送方式，以进一步扩大其适应症范围，为癌症治疗带来新的希望。

三、肿瘤电场治疗：革新性疗法的“破局之战”

肿瘤电场治疗（Tumor Treating Fields，简称TTFields）是Novocure公司开发的一种创新物理疗法，通过特定频率的交变电场干扰肿瘤细胞的有丝分裂过程，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

TTFields利用低强度、中频的交变电场，作用于增殖肿瘤细胞的微管蛋白，干扰其聚集和纺锤体形成，从而阻滞细胞分裂，最终导致肿瘤细胞死亡。这种疗法具有高度的靶向性，主要作用于快速分裂的肿瘤细胞，而对正常细胞的损伤较小。

Novocure 官网

TTFields已在多种实体肿瘤治疗中展现出潜力，包括恶性胸膜间皮瘤、胶质母细胞瘤和胰腺癌等。特别是在胰腺癌治疗领域，TTFields联合化疗方案（如吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇）在III期PANOVA-3试验中取得了显著成果：

TTFields治疗组的中位总生存期为16.2个月，而单独化疗组为14.16个月，显示出统计学上的显著改善（风险比=0.819；P=0.039）。

随着时间的推移，TTFields治疗组的生存率增加，12个月时提高了13%，24个月时提高了33%。

TTFields治疗耐受性良好，安全性与先前的临床研究一致。常见的副作用包括轻度至中度的皮肤刺激（如红斑、瘙痒）和设备相关的不适感，但这些副作用通常可以通过适当的皮肤护理和设备调整来管理。

中国患者如何获取胰腺癌新药？

1. 申请慈善项目或患者援助计划

• 制药公司援助计划：许多高价药物的生产公司会针对特定国家或患者群体，提供援助计划（Patient Assistance Program, PAP），比如通过减免部分费用或完全免费赠药。患者可以直接联系药厂或通过医生协助申请。

• 慈善基金：如有治疗罕见病相关的慈善组织或基金会（如美国慈善总会、壹基金），可以向其申请资金支持。

2. 通过海外就医服务

• 远程会诊：可以通过专业的海外医疗服务公司譬如成立9年的美国本土机构美联医邦，与美国的医生和医院联系，获取远程会诊建议，评估药物治疗的必要性。

• 赴美治疗：如果经济条件允许，可以直接前往美国接受治疗，并通过专业的海外医疗服务公司安排翻译、签证、住院等事宜。

我们如何帮您获得这些药物？

如果您或您的家人正面临胰腺癌的挑战，想了解哪些美国新药适合您的具体病情，是否有机会参与临床试验，或者如何在中国尚未上市前就能使用这些药物，欢迎联系美联医邦海外医疗咨询平台。

我们之所以能为您做到这一点，是因为：

我们总部在美国，与哈佛、MD安德森、梅奥诊所等顶尖癌症中心长期合作；

拥有30年沉淀的美国专家资源网络，包括精准匹配专家和临床试验的能力；

提供病历整理、英文翻译、国际远程会诊、临床试验申请等一站式服务；

多年来，已经成功帮助来自中国和亚洲的数百位胰腺癌患者，获得二诊建议或新药渠道。

新药带来的是新的希望，关键是您是否掌握了最新的信息和资源。欢迎联系我们的专业团队，获取一对一评估与指导。

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以下是我们帮助一位胰腺癌患者的案例

患者：李先生（化名）

主要诉求：寻得全面和专业的医疗意见，以指导他们的治疗决策

国内诊断：晚期胰腺癌

美国远程会诊专家： 美国安德森癌症中心消化系统肿瘤科主任胰腺癌权威专家

会诊意见：根据患者的基因突变情况（KRAS G12C），建议考虑使用特定的抑制剂如如Adagrasib或Sotorasib。

会诊前后对比：当天会诊结束后华西医生与患者家属都对安德森教授建议的KRAS G12C特定抑制剂，Adagrasib或Sotorasib表示寄予很大希望。美联医邦立即开始服务对比了两种靶向药的相关信息并形成报告提交给患者及其主治医生。患者最终选择了最新KRAS G12C特定抑制剂（靶向药）Adagrasib。Krazati(Adagrasib)当时美国上市刚刚半年，只有在美国本土才能够购买。美联医邦美国总部通过其合作美国药房集团协助患者获得了这款美国靶向新药，通过高端专用保温盒，全程冷链运输，交到患者手上，相信此款靶向药能够对患者病情起到关键治疗作用。

美国安德森癌症中心消化系统肿瘤科主任教授的视频国内患者 
细节阅读：【美联医邦】跨境会诊后获取美国新药Adagrasib

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来自美联医邦的一段话

本文作者寄语： Hello大家好，我是Jasmine, 我在美联医邦从事海外医疗服务已经2+年了。添加我微信Medebound66立即获取更多相关信息哦～相信我一定能有所帮助！❤️ 

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