欧狄沃,可瑞达,Tecentriq的疗效和副作用

2019-03-19

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主动免疫疗法的几个代表性药物,包括国内已经上市的欧狄沃(O药)和可瑞达(K药)

Nivolumab(纳武利尤单抗,欧狄沃),Pemmab(帕博利珠单抗,可瑞达)被FDA批准为可单药用于晚期非小细胞肺 癌(NSCLC)患者的二线治疗。

(可点击链接查看药物详情以及副作用)


Nivolumab(纳武利尤单抗,欧狄沃 OPDIVO,俗称O药)

在2015年被批准用于治疗对化疗耐药的晚期鳞状细胞肺 癌,并且不需要检测PD-L1的过表达。

该建议是基于几项临床试验的结果。其中一项是1期扩大试验,涉及129名晚期肺 癌患者,每2周用3种不同剂量的Nivolumab(1、3或10mg/kg),并评估了鳞状和非鳞状NSCLC患者对该药的治疗反应。在此项试验中,患者中位总生存期为9.9个月,接受3mg/kg剂量的患者在第1年、第2年和第3年的总生存率分别为56%、42%和27%。两项3期临床试验证实,Nivolumab用于晚期NSCLC患者的二线治疗优于多西他赛。在第一项3期试验中,Nivolumab组患者中位总生存期为9.2个月,而多西他赛组为6个月。在第二项试验中,Nivolumab组患者中位总生存期为12.2个月,而多西他赛组为9.4个月,并且PD-L1阳性的原发性肺 癌患者的疗效更好。根据这些临床试验的结果,Nivolumab的使用范围已扩大到其他组织学类型的NSCLC。

欧狄沃已在中国上市。


Pembrolizumab(帕博利珠单抗,可瑞达 KEYTRUDA,俗称K药

是第一个于2016年被FDA批准用于转移性NSCLC患者一线治疗的免疫治疗药物。

可瑞达最新适应症

与nivolumab(欧狄沃)相比,使用Pembrolizumab(可瑞达)前需要先确认PD-L1过度表达。在Pembrolizumab的临床试验中,先前接受过治疗的晚期NSCLC患者每3周给予2mg/kg 或10mg/kg 的Pembrolizumab,或给予多西他赛75mg/m2治疗。相对多西他赛(紫杉醇)组的患者,使用两种剂量的Pembrolizumab组患者的总生存期更长。与多西他赛组相比,肿 瘤细胞至少有50%表达PD-L1的患者使用Pembrolizumab的存活率也更高。

可瑞达已在中国上市。


Atezolizumab(TECENTRIQ 阿特珠单抗)

是2016年FDA批准的一种抗PD-L1的抗癌新药物,基于OAK和POPLAR两项临床试验的结果,被FDA批准用于在一线铂类化疗药物治疗期间或之后治疗转移性NSCLC和疾病进展的患者。 此外,它还可用于正在接受靶向治疗并出现疾病进展的EGFR突变或ALK重排的患者。在这些试验中,与多西他赛(紫杉醇)治疗组患者相比,Atezolizumab治疗组患者总生存期更长。此外,FDA在2017年新批准了两种抗PD-L1药物,分别为Durvalumab(IMFINZI)Avelumab(BAVENCIO),在此不再详述(可点击链接查看详情)

这三种PD-L1药物尚未在中国上市。


本次就免疫治疗和代表性药物给大家做了初略介绍,在以后的文章中我会给大家进一步详细介绍这几种免疫治疗药物。



相关链接:

2019年4月19日,美国FDA批准了帕博利珠单抗(可瑞达)联合阿昔替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。

  

      

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