谈谈热门的免疫治疗(五)——Bavencio、Tencentriq、Imfinzi的适应症、用法和副作用

2018-11-08




Medebound美联医邦海外医疗咨询 原创文章




本期是我们这个系列讲座的最后一期,在此集中为大家讲述目前FDA已批准上市的三种PD-L1抗体阻断药物。

通用名:Avelumab(阿维鲁单抗)

商品名:BAVENCIO

生产厂家:默克雪兰诺

美国上市日期:2017年3月23日

中国上市日期:未上市

该药的主要适应症有:

  • 成人和12岁及以上儿童患有转移性Merkel细胞癌(MCC)的患者

  • 局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者:

§在含铂类化疗期间或之后有疾病进展

§在含铂类新辅助或辅助化疗12个月内病情进展


用法和用量

  • 最初的4次输注需要前驱用药(在给药前先给予抗组胺药和对乙酰氨基酚),此后根据前面的用药反应和临床评估来给予前驱用药。

  • 每两周静脉输注800mg,输注时间超过60分钟,每2周一次。

禁忌症


注意事项和预防措施:

  • 免疫介导性肺炎:对中度肺炎暂停给药;对严重的、危及生命的或复发的中度肺炎永久停用。

  • 免疫介导性肝炎:监测肝功能的变化。中度肝炎暂停给药;严重或危及生命的肝炎永久停用。

  • 免疫介导性结肠炎:对中重度结肠炎暂停给药;对危及生命或反复发作的严重结肠炎永久停用。

  • 免疫介导性内分泌疾病:严重或危及生命的内分泌病暂缓治疗。

  • 免疫介导性肾炎和肾功能不全:中重度肾炎和肾功能障碍暂停给药;危及生命的肾炎或肾功能不全永久停用。

  • 与输注有关的反应:对轻微或中度输液反应采取间断或缓慢输注,严重或危及生命的输液反应终身停用BAVENCIO。

  • 胎儿毒性:BAVENCIO会对胎儿造成损伤。告知对胎儿潜在的风险并使用有效的避孕措施。




不良反应

转移性默克尔细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲减退和周围水肿。

在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中,最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、输液相关反应、肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲减退和尿路感染。


通用名:Atezolizumab(阿特利珠单抗)

商品名:TECENTRIQ

生产厂家:基因泰克

美国上市日期:2016年5月18日

中国上市日期:未上市


该药的适应症主要有:

TECENTRIQ是一种程序性死亡-配体1(PD-L1)阻断抗体,用于治疗以下患者:

(1)局部晚期或转移性尿路上皮癌具有以下特征的患者:

①不适合含顺铂的化疗,由FDA批准的检测来确定肿瘤表达PD-L1(PD-L1染色的肿瘤浸润性免疫细胞覆盖肿瘤面积的5%以上)。

或者

②无论PD-L1的状态如何,不适合任何含铂类的化疗。

或者

③在铂类化疗期间或化疗后疾病出现进展,或在新辅助或辅助化疗后12个月内疾病出现进展。

(2)在铂类化疗期间或化疗后出现进展的转移性非小细胞肺癌。肿瘤有EGFR或ALK基因组突变的患者应在FDA批准的治疗过程中出现疾病进展后再接受TECENTRIQ治疗。




剂量和用法

静脉输注1200毫克,每3周1次,每次输注时间超过60分钟。若患者能耐受第一剂,则后续输注时间可能超过30min即可。

禁忌证

无。


警告及预防措施

(1)免疫介导性肺炎:根据肺炎严重程度,暂停或永久停用。

(2)免疫介导性肝炎:监测肝功能的变化。根据转氨酶或总胆红素升高的严重程度,暂停或永久停用。

(3)免疫介导性结肠炎:根据结肠炎严重程度,暂停或永久停用。

(4)免疫介导性内分泌疾病:

①垂体炎:根据垂体炎严重程度,暂停或永久停用。

②甲状腺疾病:监测甲状腺功能的变化。根据甲状腺功能亢进的严重程度暂停给药。

③肾上腺功能不全:根据肾上腺功能不全的严重程度暂停给药。

④1型糖尿病:根据高血糖的严重程度暂停给药。

(5)感染:严重或危及生命的感染暂停给药。

(6)输液反应:根据输液反应的严重程度,暂停、缓慢输注或永久停用。

(7)胎儿毒性:可导致胎儿损伤。建议育龄期女性注意对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。




不良反应

(1)局部晚期或转移性尿路上皮癌患者最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、食欲下降、恶心、便秘、尿路感染、腹泻和发热。

(2)转移性非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、食欲下降、呼吸困难和咳嗽。


通用名:Durvalumab(度伐鲁单抗

商品名:IMFINZI

生产厂家:阿斯利康

美国上市日期:2017年5月1日

中国上市日期:未上市


该药主要适应症有:

  • 局部晚期或转移性尿路上皮癌

§在含铂类化疗期间或之后有疾病进展

§在含铂类新辅助或辅助化疗12个月内病情进展

  • 不能切除的,以铂类为基础的同步化疗和放射治疗后其疾病没有进展的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。


用法和用量

  • 尿路上皮癌:10mg/kg,每2周一次。

  • Ⅲ期非小细胞肺癌:10mg/kg,每2周一次。

禁忌症

无。


警告和预防措施

  • 免疫介导性肺炎:对中度肺炎暂停给药;对严重的或危及生命的肺炎永久停用。

  • 免疫介导性肝炎:监测肝功能的变化。中度肝炎暂停给药;对严重或危及生命的转氨酶或总胆红素升高的永久停用。

  • 免疫介导性结肠炎:对中度结肠炎暂停给药,对严重或危及生命的结肠炎永久停用。

  • 免疫介导性内分泌疾病:对中度严重或危及生命的内分泌病暂缓治疗。

  • 免疫介导性肾炎:监测肾功能的变化。中度肾炎暂停给药,严重或威胁生命的肾炎永久停用。

  • 免疫介导性皮肤病反应:中度反应暂停用药,严重皮疹或危及生命的皮疹永久停用。

  • 感染:严重或危及生命的感染暂停用药。

  • 输注相关反应:对轻微或中度输液反应采取间断或缓慢输注,严重或危及生命的输液反应终身停用。

  • 胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿损伤。告知生殖期女性对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。






不良反应

  • 最常见的不良反应(≥15%的尿路上皮癌患者)为疲劳,肌肉骨骼痛,便秘,食欲减退,恶心,周围水肿和尿路感染。

  • 最常见的不良反应(≥20%不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者)为咳嗽、乏力、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。



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