斯坦福大学干细胞治疗中风现在招募病人

2018-05-11

正文



上图:华盛顿邮报/斯坦福大学研究发现,当经改良的成体干细胞注入中风患者的大脑后,被试者表现出运动技能的显著恢复。


根据由斯坦福大学医学院研究者领导的一项临床试验的结果,将改良后的人类成体干细胞直接注射到慢性中风患者的大脑中的治疗方法不仅安全,而且能有效地恢复运动功能。


所有患者在接受注射之前都曾在手术前6个月至3年之间有且仅有过一次中风症状。手术过程中患者在轻度麻醉下保持清醒,包括当在他们的头骨上钻一个小孔时。第二天他们都回家了。

虽然其中四分之三以上患有短暂头痛- 可能是由于外科手术和用于确保其精确性的物理限制- 没有可归因于干细胞本身的副作用,并且没有危及生命的不良反应。6月2日在Stroke(中风)杂志上发表的一篇论文详细介绍了试验的结果。


加利福尼亚州长滩的SoniaOlea Coontz是被试者之一。现年36岁的Coontz在2011年5月出现了中风症状,通过自行在线搜索,她参加了斯坦福大学的试验。


“我的右臂根本没法动,”科恩茨说。 “感觉右臂好像死了。我的右腿可以动,但并不是像过去那样。”她走路时有很明显的跛脚。“我长期使用轮椅。”


不过这一切在手术之后都改变了。


被试者之一SoniaOlea Coontz,接受干细胞治疗后成功恢复了运动技能


“在我的手术后,我的四肢‘醒了’。”她说道。


令人振奋的实验结果为现在正在进行的扩大试验奠定了基础。斯坦福大学神经外科教授和主席Gary Steinberg博士说,他们还希望对永久性脑损伤的治疗提出新的见解。Steinberg博士在干细胞治疗神经系统适应症方面有15年以上的经验,是本文的领先和资深作者。


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临床上有深刻意义的试验结果


“这只是一个单一的、小型的试验,”Steinberg博士领导了18个病人的试验和12道程序。(其余的在匹兹堡大学进行。)“这个试验设计的目的主要是为了测试程序的安全性,但患者呈现出多个测量值的提高,并且这些改善不仅在统计学上呈现显著,更具有深刻的在临床意义。他们的移动能力已明显恢复。这是前所未有的。通常在中风六个月后,患者无法看到任何进一步的运动技能恢复。”


斯坦福大学神经外科教授和主席Gary Steinberg博士


仅在美国每年就大约有仅在美国每年就大约有80万人患有中风,其中约85%是缺血性的:它们在血管中形成凝块,向大脑的一部分提供血液,随后对受影响区域造成严重损伤。所引起的功能的具体丧失取决于脑中脑卒中的发生位置及其大小。


虽然存在用于缺血性中风的批准的疗法,但为了有效,它们必须在中风症状出现的几个小时内应用——往往短于使中风患者到达治疗中心所花费的时间量。



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中风导致的残疾可能恢复?


因此,只有一小部分患者从中风急性期的治疗中受益。绝大多数幸存者最终都有持久的残疾。一些丢失的机体功能可能恢复,但通常很有限。神经病学家普遍的共识是,几乎所有可能的机能恢复只发生在中风后的头六个月以内。


“在美国有近700万慢性中风患者,”;Steinberg博士说,“如果干细胞治疗真的适用于那么多的人口,它有很大的潜力。”


这个干细胞试验筛选了379例患者,选择了18例,平均年龄为61岁。对于大多数患者,自他们的中风症状显现至少已经过去了一整年- 远远超过了可能需要进一步恢复的时间。每例患者的中风都发生在大脑最外层或皮质下,并严重影响了运动功能。“有些病人不能走路,”Steinberg博士说,“其他人不能移动他们的手臂。”


在这些患者的脑中,神经外科医生注射所谓的SB623细胞 - 间充质干细胞,其源自两个供体的骨髓,然后被改良以有利地改变细胞恢复神经功能的能力。


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无免疫排异反应


间充质干细胞是肌肉,脂肪,骨和腱组织的天然存在的前体。然而,在临床前研究中,尚未发现它们通过分化成不想要的组织或形成肿瘤而引起问题。容易从骨髓中获得,他们似乎在接受者中不会引起强烈的免疫反应,即使他们来自不相关的供体。事实上,它们可以主动抑制免疫系统。


在手术期间,将患者的头部保持在固定位置,同时通过他们的头骨钻孔以允许用注射器将SB623细胞注射到中风损伤区域周边的多个点,这个点因患者而异。


之后,通过血液测试,临床评价和脑成像监测患者。有趣的是,植入的干细胞本身似乎不能在大脑中存活很长时间。临床前研究表明,这些细胞在手术后约一个月开始消失,并且消失两个月。然而,患者在一个月的时间内在多种指标显示出显著的恢复,并且它们在几个月后继续改善,在手术后6和12个月维持这些改善。Steinberg博士说,间充质细胞在早期术中存在于中风部位附近时分泌的因子可能刺激附近神经组织的持续再生或再活化。


没有观察到相关的血液异常。一些患者经历短暂的恶心和呕吐,78%的患者出现临床头痛与移植手术相关。


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运动技能的改善


在几个被广泛接受的中风恢复指标之中,患者汇报的数据显示出极大的改善。也许最值得注意的是,Fugl-Meyer试验的运动功能组分数提高11.4分,特别是在测量患者的运动缺陷方面。


Steinberg博士说,“这不只是现在他们可以移动他们的拇指了,现在曾经依赖轮椅的患者可以自行走路了!”


“我们知道这些细胞在大脑中不能存活超过一个月左右,”他补充说。 “然而,我们看到患者的恢复持续超过一年,在某些情况下甚至超过了两年。”


重要的是,中风患者的术后改善与其年龄或其在试验开始时的病情严重性无关。“老年人也不愿意对待治疗,但在这里我们看到70岁的人大幅恢复,”Steinberg博士说。“这可能彻底改变我们的概念,不仅仅是中风,而是创伤性脑损伤甚至神经退行性疾病。这个概念是,一旦大脑受伤,它不会恢复 - 你被卡住了。但是如果我们能够找出如何直接开始这些损坏的脑电路,我们可以改变整个效果。”


“我们认为那些脑电路已经死了。现在我们知道它们不是。”


这些正在进行的工作是斯坦福医学关注精准医学的一个例子,其目标是预测和预防疾病在健康和准确地诊断和治疗疾病的疾病。


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