低剂量维持化疗可提高横纹肌肉瘤患者的预后

2018-11-08

正文








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根据6月3日欧洲儿科软组织肉瘤研究组(ECSSG)在ASCO2018新闻发布会上发表的RMS2005维持治疗研究结果,标准强化治疗后给予6个月低剂量维持化疗可提高高危横纹肌肉瘤患儿的存活率。


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给予维持化疗方案后,患者5年无进展生存率(DFS)和5年总生存率(OS)均增加。“对于高风险横纹肌肉瘤患儿,维持治疗是一种有效且耐受性良好的治疗方法,我们的研究小组已确定这是至少在欧洲为患者提供的新标准治疗方案。”意大利帕多瓦大学医学博士Gianni Bisogno博士说。横纹肌肉瘤是主要发生于儿童的间叶源性肿瘤,尽管成人也有。Bisogno博士说,这是一种罕见病,每年在美国只有约350例确诊的患儿,而欧洲约有320例。尽管该肿瘤具有侵袭性,但约70%至80%的儿童通过强化治疗可以完全缓解,包括高剂量化疗、放疗和手术。


然而,如果患者在初始治疗后复发,则大多数患者不能治愈。Bisogno博士说,该试验旨在改善这些高风险患者的预后。


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研究人员设计这项试验是为了确定是否维持周期性化疗可以提高非转移性横纹肌肉瘤患者的生存率,参与试验的患者为EpSSG试验中的高风险患者。 这些患者为先前未接受过治疗的0至21岁经病理学证实为无转移的高风险横纹肌肉瘤患者,有14个国家的108个医学中心参与。标准强化治疗后(包括9个周期的高剂量化疗,放疗和手术),如果影像检查上未发现肿瘤证据,则患者被随机分配到停止治疗组(186例)或继续6个月维持治疗组(185例)。


低剂量维持治疗包括在每个周期的第1,8和15天给予患者长春瑞滨25mg/m2,同时每天口服环磷酰胺25mg/m2,每28天一个周期,共6个周期。试验的主要终点是DFS,次要终点是OS。


在对670名患者的合格性评估后,有371名患者被随机分配到标准治疗组或维持治疗组。Bisogno博士表示,在维持治疗组中,与标准强化治疗组相比,患者贫血和血小板减少的发生率更低。与强化治疗组相比,维持治疗组患者感染更少,且无心脏、肝脏或肾脏毒性。


维持治疗组患者5年DFS为77.6%,标准治疗组为69.8%(P=0.0613)。 维持治疗组5年OS为86.5%,标准治疗组为73.7%(p=0.0111)。Bisogno博士说,DFS统计学差异在维持治疗组中增加了大约8%,OS增加了大约13%。



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