癌症免疫治疗药物-K药帕博利珠单抗(商品名:可瑞达 KEYTRUDA)

2018-11-08




本期我们为大家介绍第二种PD-1抗体,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)。最新药物信息相关链接:2019年4月19日,美国FDA批准了帕博利珠单抗(可瑞达)联合阿昔替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。

帕博利珠单抗(商品名:可瑞达 KEYTRUDA),俗称K药,是一种人源化的IgG4型单克隆抗PD-1抗体。于2014年被FDA批准上市。生产厂家:默沙东(MSD)

目前FDA批准的该药适应症主要有:

黑色素瘤

  • 无法切除或转移的黑色素瘤患者。

非小细胞肺癌(NSCLC)

  • 作为单药治疗转移性非小细胞肺癌患者的一线药物,要求由美国FDA批准的试验确定肿瘤具有高PD-L1表达(TPS评分≥50%),肿瘤没有EGFR或ALK基因突变。

  • 作为单药治疗转移性非小细胞肺癌,要求在含铂类化疗期间或之后病情进展并且由美国FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)。肿瘤有EGFR或ALK基因组突变的患者应在FDA批准的治疗中疾病进展后再接受可瑞达治疗。

  • 联合培美曲塞和卡铂作为一线方案治疗转移性非鳞状细胞癌。

头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)

  • 用于治疗在含铂类化疗期间或之后病情进展的复发或转移性HNSCC患者。

经典型霍奇金淋巴瘤(CHL)

  • 用于治疗成人和儿童难治性CHL患者,或在3种或3种以上的早期药物治疗后复发的患者。

尿路上皮癌

  • 治疗不符合顺铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

  • 治疗在含铂化疗期间或之后局部晚期或转移性尿路上皮癌,或在新辅助化疗或含铂类辅助治疗12个月内有疾病进展的患者。

微卫星不稳定性高的恶性肿瘤

  • 用于治疗无法切除或转移的,伴有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷的成人和儿童患者。

  • 在先前治疗后有进展且没有令人满意的替代治疗方案的实体肿瘤,或

  • 经氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的结直肠癌。

  • 使用限制:可瑞达在儿童MSI-H中枢神经系统恶性肿瘤患者中的安全性和有效性尚未确定。

胃癌

  • 用于治疗经FDA批准试验确定的表达PD-L1[联合阳性评分(CPS)≥1]的复发性局部晚期或转移性胃或胃食管交界区腺癌患者,这些患者在使用二线或三线等治疗方案(包括氟嘧啶类和铂类化疗以及HER2/neu靶向治疗)过程中或治疗结束后疾病出现进展时。


用法与用量:

  • 黑色素瘤: 200毫克,每3周1次。

  • 非小细胞肺癌:200毫克,每3周1次。

  • 头颈部鳞状细胞癌(HNSCC):200毫克,每3周1次。

  • 经典型霍奇金淋巴瘤(CHL):成人200毫克,每3周1次;儿童2毫克/千克(最多200毫克),每三周一次。

  • 尿路上皮癌:200毫克,每3周1次。

  • MSI-H恶性肿瘤:成人200毫克,每3周1次,儿童2mg/kg(最多200毫克),每3周一次。

  • 胃癌:200毫克,每3周1次。

每次使用可瑞达静脉滴注时间应大于30分钟。

禁忌症:­

无。


注意事项和预防措施:

  • 免疫介导性肺炎:对中度肺炎不做治疗,对于严重、危及生命或复发的中度肺炎则永久停用。

  • 免疫介导性结肠炎:对中度或重度的结肠炎暂停给药,对危及生命的结肠炎永久停用。

  • 免疫介导性肝炎:监测肝功能的变化。根据肝脏酶升高的严重程度,暂停或终止给药。

  • 免疫介导性内分泌疾病

o垂体炎:中度垂体炎,暂停给药,发生严重或危及生命的垂体炎时而永久停止给药。

o甲状腺疾病:监测甲状腺功能的变化。对严重或危及生命的甲状腺功能亢进症,中断或永久停止给药。

o 1型糖尿病:监测高血糖。严重高血糖时暂停使用KEYTRUDA。

  • 免疫介导性肾炎:监测肾功能的变化。中度时,暂停给药,发生严重或危及生命的肾炎时永久停药。

  • 免疫介导性皮肤不良反应包括史蒂文斯-强生综合征(SJS)和中毒性表皮坏死 (TEN):严重的皮肤反应暂停给药,对生命有威胁的皮肤反应永久停药。

  • 其他免疫介导性不良反应:在器官移植受者中,要比较使用KEYTRUDA治疗的好处与可能存在器官排斥反应的风险。

  • 输液相关反应:对严重或危及生命的输液反应停止输液并永久停用KEYTRUDA。

  • KEYTRUDA治疗后异体造血干细胞移植(HSCT)的并发症:肝静脉闭塞性疾病的监测,3-4级急性移植物抗宿主病(GVHD),包括超急性GVHD,类固醇需求型发热综合征,和其他免疫介导的不良反应。发生移植相关的死亡。

  • PD-1或PD-L1阻断性抗体联合沙利度胺类似物+地塞米松治疗多发性骨髓瘤在临床对照试验之外是不推荐的。

  • 胚胎毒性:KEYTRUDA可造成胎儿伤害。建议生殖期女性注意对胎儿的潜在风险。



不良反应:

最常见的不良反应(在≥20%患者报道):疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难和便秘。

Pembrolizumab就为大家介绍到这里,下期我们开始详细介绍抗PD-L1的三种药物。

  

本文由美联医邦Medebound原创,欢迎转发,未经美联医邦允许,不得转载,违者必究。

部分美联医邦美国名医真实案例

中国还原体肌病患儿获美国专家免费5+小时多学科会诊、免费食宿,感恩遇见美国最高政府卫生研究院

膀胱癌患者通过视频会诊中美两国三地联线哈佛名医,寻求治疗方案及临床试验建议

☞波士顿儿童医院专家治疗五岁脑积水患儿

☞美国约翰霍普金斯医院专家视频为白血病患者提出治愈性方案 

 微信公众号:medebound


   

   

   

   

   

   

   

我们的服务

美国美联医邦借助其30年历史的美国顶级前5%名医网络和中国名医网络,帮助国内患者接触到世界先进治疗方法,开展肿瘤罕见病美国名医和中国名医*视频会诊咨询*, *赴美医疗*,*临床试验*,*全球新药绿通*,为生命续航!

  • 签约中国平安,泰康人寿等保险巨头,作为总部签约服务合作伙伴
  • 成功帮助1000+名患者获取美国和中国名医医疗意见和新药路径
  • 100%成功境外支付,95%患者好评率,中美远程医疗市场占有率前三

我们的专属客服医学经理,为您免费咨询,最短时间获取预约优质医疗资源

Emma 王经理

医学客服经理/添加微信:med_2021

Kiki 圆经理

医学客服经理/添加微信:mede1917

我们的病人分享他们视频美中专家,赴美和获取新药的案例

阅读更多

用户评价

联系我们

如果您和您的家人有任何医疗和新药需求,请欢迎随时联系我们。我们客服团队工作时间周一到周五早上9点到晚上8点,北京时间。

关于我们

Medebound美联医邦总部在纽约,联合创始人包括纽约医学院前院长Connolly博士和纽约哥伦比亚大学Liu博士。我们致力于帮助世界有疑难重疾患者对接到美国顶级医疗资源,我们有全美包括哈佛大学附属医院在内的美国顶级名医网络,专注于开展美国肿瘤罕见病名医视频咨询, 出国就医和美国最新药物路径。国内我们医疗网络也触及到排名前五医院。至今美联医邦已经签约中国保险集团总部包括中国平安,泰康,太平人寿等,服务覆盖数百万保险人群。

了解更多

Disclaimer 免责声明:
本文无意影响或改变您的主治医生提供的医疗服务。请不要在没有先咨询您的主治医疗服务提供者的情况下对您的治疗做出改变。本文不用于诊断或治疗疾病,也不影响治疗方案。美联医邦会尽最大努力编辑和更新本页面的信息,但是我们无法保证本页医药信息的精确性和完整性。

相关阅读 查看更多>
纽约
260 Madison Ave 8th Floor #8001, New York, NY 10016
(美)+1 17182138508
(中) +86 400-616-2591
support@medebound.com

Medebound 微信公众号

Top Cancer Hospitals in the US
400-616-2591

提交预约

[Please click to swap a picture/ 看不清换一张‍(请区分大小写)]
© Copyright Medebound 2022. All Rights Reserved.
蜀ICP备15017512号
热线:400-616-2591
微信
立即咨询