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美国骨髓瘤患者的治疗方法汇总2022

创建日期 : 2019-01-31

文章类型: 美国新药和前沿

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美国多发性骨髓瘤治疗方法

放射治疗、外科手术、靶向治疗、化疗、干细胞移植、辅助治疗和支持治疗以及临床试验都可以用于治疗骨髓瘤。1.外科手术和放射治疗适用于患者仅有大量的骨髓瘤细胞(孤立性浆细胞瘤)的情况下。2.化疗药物可以杀死快速生长的细胞,但同时包括正常细胞。3.靶向治疗药物可以靶向癌细胞特有或独特的特性。4. 干细胞移植用健康的造血干细胞代替骨髓中受损或患病的细胞。其中自体干细胞移植使用患者自己的造血干细胞进行移植。异基因造血干细胞移植使用来自另一个人(被称为供体)的造血干细胞。5. 辅助治疗对于治疗骨髓瘤的症状非常重要。6. 临床试验也可以成为骨髓瘤患者的一个选择。


硼替佐米(商品名:万珂)

硼替佐米是一种蛋白酶抑制剂,用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。它是一种非常有效的药物,经常用于其他抗肿瘤药物失效的情况下。在2003年,它得到了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,单独用于至少使用2种治疗方案后进展的多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。在2005年,使用范围扩大到单独用于至少使用1种治疗方案后进展的多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。欧洲药物管理局(EMEA)目前的建议规定,在没有事先治疗过的患者和骨髓移植后不能耐受大剂量化疗的患者中,硼替佐米应与美法仑和泼尼松联合使用。另外,硼替佐米应单独用于至少先前接受过1种治疗方案后的难治性多发性骨髓瘤患者和骨髓移植后的患者,或不符合移植条件的患者。


应用硼替佐米治疗的20%-30%的患者会出现外周神经病变和多发性神经病变的症状,表现为神经性足趾或手指疼痛、刺痛和烧灼感,肌肉萎缩。


应鼓励患者尽可能早地报告任何神经性疼痛、感觉变化、刺痛、麻木、烧灼感、热/冷敏感度增加、运动功能障碍(步态改变、行走困难)的症状。此外,如果使用了已知神经毒性的化疗药物,应在治疗早期进行电生理评价神经系统检查,因此,无论是病人还是医生,都能更好地应对可能的神经毒性作用。在使用具有神经毒性的化疗药物时应密切监测,如果临床许可,若一个病人出现癌症进展,应降低药物剂量或联合其他神经毒性较小的抗癌药物。如果不存在药物相互作用,可服用治疗神经病变的辅助药物,如补充钙、镁等。如果身体健康状况允许,应鼓励患者定期锻炼,同时避免可能增加神经损伤的因素,如过度饮酒、吸烟或坐在狭窄的位置上。


来那度胺(Revlimid)

来那度胺(Revlimid)是一种口服抗癌药物。来那度胺类似于沙利度胺,后者是一种较老的癌症药物,虽然有效,但与严重的副作用有关。尚不清楚来那度胺阻止癌细胞生长的确切机制。来那度胺能刺激或调节人体的免疫系统,以攻击和杀死癌细胞,减少为癌细胞提供营养的新血管的形成,并防止或阻止癌症的生长。实验室研究表明,来那度胺在某些类型的癌症中可抑制癌细胞的生长并导致程序性细胞死亡,包括多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤和del(5q)骨髓增生异常综合征。来那度胺于2005年12月27日获FDA批准[1-3]。


来那度胺的常见副作用是:腹泻,瘙痒,皮疹,疲劳,中性粒细胞减少(白细胞计数下降),便秘,腹泻,肌肉痉挛,贫血,发热,外周水肿(脚踝,脚或 腿部),恶心,背痛,上呼吸道感染,呼吸短促,头晕,血小板减少(血小板计数下降),震颤和皮疹。来那度胺可能会导致一些其他罕见但严重的副作用。 这些包括:增加患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)的患者的死亡风险; 新癌症的风险; 严重的肝脏问题; 严重的皮肤反应; 肿瘤溶解综合征或TLS(由癌细胞快速分解引起); 在动脉、静脉和肺部形成血栓; 严重的出生缺陷或未出生婴儿的死亡; 和肿瘤恶化。


来那度胺会导致显著的中性粒细胞减少和血小板减少。中性粒细胞减少导致对细菌感染的易感性增加。风险程度取决于中性粒细胞减少症的病因和严重程度,患者的基础疾病情况以及是否存在用于生产中性粒细胞的骨髓储备。中性粒细胞减少症患者(白细胞计数低的患者)最常见的感染类型是由皮肤上常见的细菌(如金黄色葡萄球菌)或胃肠道和泌尿道引起的。 中性粒细胞减少症患者的真菌感染也更常见。 感染可能局限于身体的某些部位(通常是口腔,生殖器部位和皮肤),或者可能通过血液传播至肺部和其他器官,严重时会导致中性粒细胞减少症。


 


 

多发性骨髓瘤最新药物治疗2022


多发性骨髓瘤药物分为各种药物类别,包括蛋白酶体抑制剂 (PI)、免疫调节药物 (IMiD®)、烷化剂、皮质类固醇、双膦酸盐和单克隆抗体 (MAb)。

在本节中,药物根据其药物类别进行分类。在此列表的末尾,有这些药物的相应可下载图表。

蛋白酶体抑制剂 (PI)

  • NINLARO®   | 艾沙佐米 | I
    Ninlaro (ixazomib) 是一种口服处方药,用于与药物 Revlimid®(来那度胺)和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤,用于至少接受过一次治疗的人群。

  • KYPROLIS®   | 卡非佐米 | cfz, car, K
    Kyprolis (carfilzomib) 注射用是一种处方药,用于治疗复发性(先前治疗后复发的骨髓瘤)或难治性(对先前治疗不再反应的骨髓瘤)多发性骨髓瘤患者多发性骨髓瘤的三种先前治疗方法。

  • VELCADE®   | 硼替佐米 | btz, bor, V
    Velcade (bortezomib) 是一种抗癌剂,可用于注射到静脉(静脉内或 IV)或皮下(皮下)。万珂适用于新诊断和复发或难治性骨髓瘤的治疗。

免疫调节剂 (IMiD)

  • POMALYST®   | 泊马度胺 | pom, P
    Pomalyst (pomalidomide) 是一种口服治疗多发性骨髓瘤的药物,适用于与地塞米松联合用于已接受至少两种先前治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者。

  • REVLIMID®   | 来那度胺| len, R
    Revlimid(来那度胺)是一种免疫调节药物(IMiD®),是第一种用于治疗多发性骨髓瘤的口服药物。它用于新诊断、维持治疗以及复发和/或难治性设置。

  • 沙洛米德®   | 沙利度胺| thal , T
    Thalomid(沙利度胺)是一种口服免疫调节药物,一种可以修饰或调节免疫系统的药剂。它具有抗炎和抗癌活性。沙利度胺于 1997 年首次用于治疗多发性骨髓瘤。

单克隆抗体 (MAb)

  • DARZALEX®  | 达雷妥尤单抗 | dara
    Darzalex (daratumumab) 是 FDA 批准的第一个靶向骨髓瘤细胞表面 CD38 蛋白的单克隆抗体。它被批准用于患有多种疾病的成年骨髓瘤患者,从新诊断到复发/难治。Darzalex 是静脉内给药。

  • Darzalex Faspro®  | daratumumab 和透明质酸酶-fihj
    Darzalex Faspro(daratumumab 和透明质酸酶-fihj)是一种新的 Darzalex 制剂,作为腹部皮下注射给药。它被批准用于从新诊断到复发/难治的多种疾病环境中的多发性骨髓瘤成年患者。.

  • EMPLICITI®   | 埃罗妥珠单抗 | elo, E
    Empliciti (elotuzumab) 是一种单克隆抗体。它是一种静脉输注的处方药,用于与药物 Revlimid®(来那度胺)和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤,用于治疗之前接受过一到三种治疗的患者。它还被批准与 Pomalyst® 和地塞米松联合用于已接受至少 2 种先前治疗(包括 Revlimid 和蛋白酶体抑制剂)的骨髓瘤患者。

  • SARCLISA®   | isatuximab-ifrc
    Sarclisa (isatuximab-ifrc) 是一种新型抗 CD38 单克隆抗体。每周静脉输注一次,持续 4 周,然后每 2 周一次。它作为称为 Isa-Pd 或 Sarclisa 加 Pomalyst® 和地塞米松的三药方案的一部分给药。 

B 细胞成熟抗原 (BCMA)

  • ABECMA®  | idecabtagene vicleucel | ide-cel
    Abecma (idecabtagene vicleucel) 是一种一次性输注的个性化免疫细胞疗法,被批准用于患有复发和难治性骨髓瘤的成人患者,这些患者之前曾接受过四种或多种治疗线,包括三种主要药物类别,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 单克隆抗体。

  • BLNREP®  | belantamab mafodotin-blmf | bela, belamaf
    BLENREP (belantamab mafodotin-blmf) 是一种针对 BCMA 的抗体-药物偶联物,适用于治疗已接受至少四种先前治疗的复发性或难治性骨髓瘤成人患者,包括抗 CD38 单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

  • CARVYKTI™  | ciltacabtagene autoleucel | cilta-cel
    Carvykti (ciltacabtagene autoleucel, cilta-cel) 是一种一次性输注的个性化免疫细胞疗法,被批准用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者之前曾接受过四种或多种治疗方案包括三大类药物,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 单克隆抗体。Carvykti 是使用患者自己的白细胞(T 细胞)为每位患者制造的。

核输出抑制剂

  • XPOVIO®   | selinexor
    Xpovio(selinexor)是一种治疗骨髓瘤的新药,是一种“核输出抑制剂”,是该类新药中的第一个化合物。核输出抑制剂可防止癌细胞排出细胞核中称为肿瘤抑制蛋白的特殊基因,这些基因有助于保护细胞免受癌症侵害。Xpovio 被批准与硼替佐米联合用于治疗患有复发或难治性疾病的成年患者,或与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗已接受至少一种先前治疗的成年患者。 

烷化剂

  • ALKERAN®、ALPHALAN®   | melphalan, mel, M
    Alkeran(美法仑)是一种常用于治疗多发性骨髓瘤的化疗药物。在美国,美法仑最常用于治疗 MM,作为自体干细胞移植的调理剂。在患者自身的造血(造血)干细胞恢复恢复的前一天,以高剂量静脉输注 (IV) 消融(清除其中的细胞)骨髓(骨髓瘤生长的地方)骨髓功能。它也最常用于美国以外的口服药物,与 Velcade® 和泼尼松 (VMP) 联合使用,以及与沙利度胺和泼尼松 (MPT) 联合使用来治疗骨髓瘤。
     

  • 环磷酰胺| CTX、Cy、C
    环磷酰胺于1959年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,至今仍广泛用于治疗多发性骨髓瘤以及许多其他类型的癌症和自身免疫性疾病。作为一线治疗,它最常与万珂(硼替佐米)和地塞米松(CyBorD 或 VCd)联合口服给药。环磷酰胺也在复发时与 Revlimid® 和地塞米松 (CRd) 或 Pomalyst® 和地塞米松 (CPd) 联合口服给药。环磷酰胺输注或静脉内 (IV) 环磷酰胺也可与集落刺激因子结合用作干细胞采集过程的一部分。

皮质类固醇

  • DECADRON®   | 地塞米松 | D、d、dex、DXM
    地塞米松(有时简称为“dex”)也以品牌名称 Decadron®、Dexasone®、Diodex®、Hexadrol® 和 Maxidex® 着称。它是治疗多发性骨髓瘤最常用的药物之一

  • 德尔塔松®   | 泼尼松 | pred,P
    强的松属于一类称为皮质类固醇的药物。它会降低您的免疫系统对各种疾病的反应,以减轻肿胀和过敏反应等症状。

  • MEDROL®   | 甲基强的松龙 甲基
    强的松龙用于降低免疫系统对各种疾病的反应,以减轻肿胀、疼痛和过敏反应等症状。 

骨改性剂

  • XGEVA®   | 地诺单抗地诺单抗
    (商品名 Prolia 和 Xgeva)是一种人单克隆抗体,用于治疗骨质疏松症、治疗引起的骨丢失、骨转移和骨巨细胞瘤。

  • ZOMETA®  | 唑来膦酸| zol
    唑来膦酸还用于癌症化疗,以治疗多发性骨髓瘤和其他类型的癌症(如乳腺癌、肺癌)可能发生的骨骼问题,这些癌症已经扩散到骨骼。

  • AREDIA®   | 帕米膦酸盐| pmd
    帕米膦酸盐用于治疗高血钙水平和某些类型的癌症可能发生的某些骨骼问题(骨转移/病变)。


多发性骨髓瘤中美治疗差异的部分药物

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参考:

[1] https://www.mayoclinic.org/zh-hans/diseases-conditions/multiple-myeloma/symptoms-causes/syc-20353378 

[2] https://www.mayoclinic.org/zh-hans/diseases-conditions/multiple-myeloma/diagnosis-treatment/drc-20353383 

[3] https://www.myeloma.org/multiple-myeloma-drugs 


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