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之前我们介绍了FDA批准拉洛替尼的消息，那么这个药到底怎么使用？适应症是是什么？有哪些副作用呢？下面我们就为大家带来FDA的权威信息。

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通用名：Larotrectinib（拉洛替尼）

商品名：VITRAKVI®

生产厂家：LOXO ONCOLOGY INC

美国上市日期：2018年11月26日

适应症：

VITRAKVI是一种激酶抑制剂，适用于治疗以下成人和儿童实体瘤患者：

有神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合且患者没有已知的获得性耐药突变，肿瘤发生转移或手术切除部位可能导致严重的并发症，以及没有令人满意的替代治疗方案或治疗后疾病进展。

用法用量：

（1）适用于有NTRK基因融合的患者使用。

（2）体表面积至少达1.0㎡的成人和儿童患者的推荐剂量：口服，100mg/次，2次/天。

（3）体表面积小于1.0㎡的成人和儿童患者的推荐剂量：口服，100mg/㎡，2次/天。

剂型规格：

胶囊：25mg，100mg

口服溶液：20mg/mL

禁忌症：

无。

注意事项：

（1）神经毒性：告知患者和看护人患者有神经系统不良反应的风险。如果出现神经毒性，建议患者不要开车或操作危险机械。根据严重程度，暂停和调整剂量，或永久停用。

（2）肝毒性：在治疗的第一个月，每2周监测肝功，包括ALT和AST，此后每月复查一次，并根据临床情况随时复查。根据严重程度，暂停和调整剂量，或永久停用。

（3）胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。告知育龄期妇女该药对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。

不良反应：

VITRAKVI最常见的不良反应（≥20％）是乏力，恶心，头晕，呕吐，AST升高，咳嗽，ALT升高，便秘和腹泻。

贮存要求：

胶囊：20-25℃，短途旅行允许15-30℃。

口服溶液：2-8℃。

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