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2020年代FDA批准用于治疗肺癌的清单

创建日期 : 2023-11-08

文章类型: 肺癌

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导读:肺癌是起源于肺部支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤 ,发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近些年FDA都批准了哪些药物治疗肺癌呢?美联医邦作为拥有8年海外就医服务经验的中介机构带大家一起盘点





 

以下是2020年至今,FDA批准用于治疗肺癌的清单。在相对较短的时间内,我们看到治疗批准呈指数级增长!

2023年

十月

FDA 已批准 encorafenib (Braftovi) 联合 binimetinib (Mektovi®®) 用于携带 BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。

八月

FDA定期批准普拉塞替尼(Gavreto®)用于转染期间转移重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

一月

FDA 批准帕博利珠单抗 (Keytruda®) 用于 1B 期 (T2a ≥4 cm)、2 期或 3A 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 切除术和铂类化疗后的辅助治疗。

2022年

十二月

FDA加速批准RAS GTPase家族抑制剂adagrasib(Krazati®)用于既往接受过至少一种全身治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

十一月

FDA批准cemiplimab-rwlc(Libtayo®)联合铂类化疗用于无EGFR、ALK或ROS1畸变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

FDA批准tremelimumab(Imjudo®)联合durvalumab(Imfinzi®)和铂类化疗用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

九月

FDA定期批准selpercatinib(Retevmo®)用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,并在转染过程中重排(RET)基因融合。

八月

FDA定期批准capmatinib(Tabrecta®)用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,其肿瘤具有导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃的突变。

FDA加速批准fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu®)用于不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,其肿瘤具有激活的人表皮生长因子受体2 HER2(ERBB2)突变,并且既往接受过全身治疗。这是第一个批准用于HER2突变NSCLC的药物。

三月

FDA 批准纳武利尤单抗 (Opdivo®) 联合铂类双药化疗用于新辅助治疗的可切除非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。




2021年

十月

FDA批准atezolizumab(Tecentriq®)用于2至3A期非小细胞肺癌(NSCLC)患者切除和铂类化疗后的辅助治疗,这些患者的肿瘤在≥1%的肿瘤细胞上具有PD-L1表达。

九月

FDA 批准 mobocertinib (Exkivity®) 用于治疗具有 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,这些患者在铂类化疗期间或之后疾病进展。

五月

FDA 批准 amivantamab-vmjw (Rybrevant™) 用于伴有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的 NSCLC 成人患者。

FDA批准sotorasib (Lumakras™)作为肿瘤具有KRAS G12C基因突变且既往接受过至少一种全身治疗的NSCLC患者的首个治疗方法。

三月

FDA批准劳拉替尼(Lorbrena®)靶向治疗药物现已用于ALK突变NSCLC患者的一线治疗。

二月

FDA批准cemiplimab-rwlc(Libtayo®)免疫治疗药物用于PD-L1高表达且不适合手术或放化疗的NSCLC患者的一线治疗。

FDA 批准了 trilaciclib (Cosela™),这是一种减少化疗诱导的骨髓抑制的药物,用于 SCLC 患者。

FDA批准tepotinib(Tepmetko®)用于治疗MET外显子14跳跃改变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。




2020年

十二月

FDA批准奥希替尼(Tagrisso®)用于辅助治疗已接受切除术且EGFR外显子19或外显子21 L858R阳性的NSCLC患者。

十月

FDA 批准的 FoundationOne CDx 伴随诊断测试,以帮助识别符合拉罗替尼条件的 NTRK+ 实体瘤患者,并帮助识别符合阿来替尼条件的 ALK+ 患者。

FDA 批准了“cobas EGFR 突变试验 v2”,用于识别符合任何 EGFR 抑制剂疗法的 NSCLC 患者,包括用于治疗 EGFR 外显子 19 和 L858R 缺失的疗法,以及未来出现的任何 EGFR 疗法。

九月

FDA批准普拉塞替尼(Gavreto®)用于具有MET外显子14突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

八月

FDA 批准了 Guardant360 CDx 检测,这是一种液体活检(血液检测),也使用下一代测序 (NGS) 技术来识别 EGFR 突变患者。

六月

FDA 批准 lurbinectedin (Zepzelca®) 用于转移性 SCLC 患者的二线治疗。

五月

FDA批准雷莫西尤单抗和厄洛替尼联合用于EGFR外显子19或外显子21突变的NSCLC患者的一线治疗。

FDA批准纳武利尤单抗(Opdivo®)和伊匹木单抗(Yervoy®)联合用于PD-L1+转移性NSCLC患者的一线治疗。该组合也可作为转移性NSCLC化疗的一线治疗。

FDA批准brigatinib(Alunbrig®)作为ALK突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗药物。

FDA批准atezolizumab(Tecentriq®)作为PD-L1高表达转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。在获得批准的同时,FDA 还批准了诊断测试 Ventana PD-L1 测定。

FDA 批准卡马替尼 (Tabrecta®) 用于治疗具有 MET 外显子 14 突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。在获得批准的同时,FDA 还批准了诊断测试 FoundationOne CDx 检测。

FDA批准selpercatinib(Retevmo®)用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者或具有RET突变的甲状腺癌患者。

FDA批准纳武利尤单抗(Opdivo®)联合伊匹木单抗(Yervoy®)和化疗用于转移性NSCLC的一线治疗

三月

FDA批准度伐利尤单抗(Imfinzi®)联合化疗作为广泛期小细胞肺癌(SCLC)的一线治疗。

二月

FDA 批准培美曲塞 (Pemfexy®) 注射化疗用于治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

 

 

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文章来源:

https://www.lungcancerresearchfoundation.org/research/why-research/treatment-advances/




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