速递 | FDA批准Lutetium Lu 177 | 治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤
速递 | FDA批准Lutetium Lu 177 | 治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤
2018年1月26日,美国食品药物管理局(FDA)批准了第一个专门用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs,胃肠胰腺神经内分泌肿瘤)患者的药物Lutetium Lu 177 Dotatate(177Lu-dotatate)。Lutetium Lu-177 dotatate是一种放射治疗药物,它通过与特定肿瘤表达的生长抑素受体结合发挥作用。与受体结合后,药物进入细胞,利用放射性对肿瘤细胞造成
2022-05-01
速递 | FDA批准妥卡替尼Tukysa (tucatinib) | 治疗HER2阳性乳腺癌
速递 | FDA批准妥卡替尼Tukysa (tucatinib) | 治疗HER2阳性乳腺癌
2020年4月17, Seattle Genetics,Inc. 宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Tukysa妥卡替尼 (tucatinib)片剂与曲妥珠单抗和卡培他滨合用,用于成年晚期无法切除(不能手术切除)或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,包括患有脑转移(已扩散至脑部的疾病)的患者或在转移环境中使用更多先前的基于抗HER2的方案。FDA先前已为Tukysa授予了突破性疗法的指定和
2022-05-01
速递 | FDA批准口服药Tabrecta(Capmatinib)上市 |  用于治疗成年患者的非小细胞肺癌
速递 | FDA批准口服药Tabrecta(Capmatinib)上市 | 用于治疗成年患者的非小细胞肺癌
2020年5月6日 ,美国食品和药物管理局(FDA)批准Tabrecta(Capmatinib)用于治疗成年患者的非小细胞肺癌(NSCLC)的已扩散到其他部位的身体。Tabrecta是首个获得FDA批准的具有特定突变(导致间充质-上皮转化或MET外显子14跳过的突变)的NSCLC疗法。 非小细胞肺癌(NSCLC)是一种在肺组织中形成恶性癌细胞的疾病。它是最常见的肺癌类型,多达90%的肺癌
2022-05-01
速递 | FDA加速批准Trodelvy特洛维(sacituzumab govitecan) | 治疗转移性尿路上皮癌
速递 | FDA加速批准Trodelvy特洛维(sacituzumab govitecan) | 治疗转移性尿路上皮癌
2021年4月14日,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,SG),用于治疗:先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。 此次加速批准,基于国际性2期单臂TROPHY研究的数据:在112例疗效可评估患者中,总缓解率(ORR)为27.7%,其
2022-05-01
速递 | FDA加速批准Trodelvy特洛维(sacituzumab govitecan) | 治疗三阴性乳腺癌
速递 | FDA加速批准Trodelvy特洛维(sacituzumab govitecan) | 治疗三阴性乳腺癌
FDA于2021年4月7日宣布,已批准吉利德科学公司的Trodelvy特洛维(sacituzumab govitecan)用于患有不可切除的,局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者,这些患者接受过两种或多种先前的全身疗法治疗。 Trodelvy是一种靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物(ADC),活性药物成分为sacituzumab govitecan,由靶向TROP-2抗原
2022-05-01
速递 | FDA加速批准Retevmo(selpercatinib)上市 | 治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
速递 | FDA加速批准Retevmo(selpercatinib)上市 | 治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
2020年5月9日,礼来制药( Eli Lilly)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Retevmo (selpercatinib 40毫克、80毫克胶囊),该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者,以及需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适
2022-05-01
纯干货!2022年美国淋巴瘤最新治疗新药盘点 | 淋巴瘤最新治疗进展
纯干货!2022年美国淋巴瘤最新治疗新药盘点 | 淋巴瘤最新治疗进展
导读:淋巴瘤是一组起源于淋巴结或其他淋巴组织的造血系统恶性肿瘤,分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。本文根据美国国家癌症中心关于淋巴瘤的研究,总结两种类型淋巴瘤的靶向治疗和免疫治疗药物。淋巴瘤(lymphoma),顾名思义,就是一组起源于淋巴结或其他淋巴组织的造血系统恶性肿瘤。淋巴瘤分为两大类,主要分为霍奇金淋巴瘤(占全部恶性淋巴瘤6-7%)和非霍奇金淋巴瘤(占全部恶性淋巴瘤93
2022-05-01
速递 | FDA加速批准Rozlytrek 恩曲替尼(entrectinib)上市 | ROS1阳性非小细胞肺癌及NTRK融合实体瘤
速递 | FDA加速批准Rozlytrek 恩曲替尼(entrectinib)上市 | ROS1阳性非小细胞肺癌及NTRK融合实体瘤
美国食品和药物管理局FDA于 2019年8月15日宣布,加速批准罗氏(Roche)开发的Rozlytrek 恩曲替尼(entrectinib)上市,用于目前无有效治疗方法的12岁及以上神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性晚期实体瘤儿科及成人患者的治疗。这是FDA继Keytruda和Vitrakvi之后,FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法。 Rozlytrek是一种新型“
2022-04-26
速递 | FDA加速批准丝裂霉素凝胶Jelmyto | 治疗低级别尿路上皮癌
速递 | FDA加速批准丝裂霉素凝胶Jelmyto | 治疗低级别尿路上皮癌
美国FDA于2020年04月15日宣布,批准UroGen Pharma公司开发的Jelmyto(丝裂霉素凝胶)上市,治疗低级别上尿路上皮癌(UTUC)。新闻稿指出,这是第一款针对这一特定患者群的获批药物疗法。 上尿路上皮癌(UTUC)指发生于肾盂及输尿管的尿路上皮恶性肿瘤,在泌尿系肿瘤中相对少见,约占肾肿瘤5%-7%,约占全部尿路上皮肿瘤5%。上尿路上皮癌可以阻塞输尿管或肾脏,导致患者出
2022-04-26

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