美国重大突破:脊髓损伤(上)
美国重大突破:脊髓损伤(上)
2018年9月25日,美国有线电视新闻网(Cable News Network,CNN)健康栏目专题报道:归功于植入下背部的脊髓刺激装置(spinal cord stimulation device)和高强度的物理治疗,24岁的瘫痪患者Kelly Thomas可重新站起来行走。图片来源于Google这一结果被视为脊髓研究领域的重要突破。就在9月24日和27日,两家国际重量级医学期刊《自然医学》(N
2019-04-05
美国FDA批准重磅新药:拉洛替尼(二)
美国FDA批准重磅新药:拉洛替尼(二)
之前我们介绍了FDA批准拉洛替尼的消息,那么这个药到底怎么使用?适应症是是什么?有哪些副作用呢?下面我们就为大家带来FDA的权威信息。点击此处添加图片说明文字通用名:Larotrectinib(拉洛替尼)商品名:VITRAKVI®生产厂家:LOXO ONCOLOGY INC美国上市日期:2018年11月26日适应症:VITRAKVI是一种激酶抑制剂,适用于治疗以下成人和儿童实体瘤患者:有神经营养性
2019-04-04
美国FDA批准重磅新药:拉洛替尼(一)
美国FDA批准重磅新药:拉洛替尼(一)
图片来源于网络美国FDA于2018年11月26日加速批准了第一代TRK抑制剂——拉洛替尼(Larotrectinib,商品名:Vitrakvi),用于治疗有NTRK基因融合的成人和儿童癌症患者。FDA之前接受了该药申请优先审查并给予该药突破性治疗认定。Vitrakvi还获得了孤儿药的认定,该项认定提供奖励以协助和鼓励开发用于罕见病的药物。这是FDA第二次批准基于不同类型肿瘤的一种常见生物标志物的癌
2019-04-03
初识质子治疗
初识质子治疗
最近,越来越多的病人开始关注质子治疗(Proton Beam Therapy),质子治疗也逐渐成为了肿瘤治疗的热门话题,那么什么是质子治疗?质子治疗效果真的是最好的吗?质子治疗有哪些优缺点?如何客观理性看待质子治疗?今天就让我们带领大家一起来了解放射治疗的顶尖领域——质子治疗!我们首先要清楚,任何新技术都是有利有弊的,美国FDA其实早在1988年就批准了质子治疗用于临床,在此之前,质子治疗仅在研究
2019-04-02
美国FDA批准多发性硬化治疗新药
美国FDA批准多发性硬化治疗新药
Mayzent(siponimod,司珀莫德)是过去15年来首个也是唯一一个专门批准用于活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)患者的治疗药物。高达80%的复发-缓解型MS(RRMS)患者将发展为SPMS。该药的批准是基于III期EXPAND试验,这是SPMS患者最大的对照临床试验,显示Mayzent显著降低了疾病进展的风险,包括对身体残疾和认知能力下降的影响。美国FDA于2019年3月26日批准了
2019-04-01
美国FDA批准帕博利珠单抗(可瑞达)用于黑色素瘤辅助治疗
美国FDA批准帕博利珠单抗(可瑞达)用于黑色素瘤辅助治疗
2019年2月15日,FDA批准帕博利珠单抗(商品名:Keytruda可瑞达)用于黑色素瘤累及淋巴结患者全切术后的辅助治疗。(最新适应症更新文章参见→2019年4月19日,美国FDA批准了帕博利珠单抗(可瑞达)联合阿昔替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。)该项批准是基于EORTC1325/KEYNOTE-054(NCT02362594)试验,这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,共纳入10
2019-03-29
美国FDA批准首个产后抑郁症新药
美国FDA批准首个产后抑郁症新药
2019年3月19日美国FDA批准了Brexanolone(布瑞诺龙,商品名Zulresso)注射剂用于治疗成年女性产后抑郁症。这是历史上首个专门针对产后抑郁症(PPD)的药物。“产后抑郁症是一种严重的疾病,严重时可能会危及生命。女性可能会有伤害自己或伤害孩子的想法。产后抑郁症也会干扰母婴关系。这一批准标志着首次专门批准用于治疗产后抑郁症的药物,为此类患者提供了一种重要的全新治疗方案。”美国FDA
2019-03-28
OPTIMIZER Smart系统——慢性心衰治疗新突破
OPTIMIZER Smart系统——慢性心衰治疗新突破
美国FDA于2019年3月21日批准了 OPTIMIZER Smart系统, 用于治疗慢性中度至重度心力衰竭患者,这些患者不适合用其他心力衰竭设备治疗(如心脏再同步治疗以恢复心跳的正常时间模式)。美国FDA授予该设备“突破性设备”(Breakthrough Device)称号,因为该设备可治疗危及生命的疾病心力衰竭,并解决未能从标准治疗中获得足够益处且无其他治疗选择的患者未能满足的医疗需
2019-03-27
美国FDA批准Lonsurf用于复发性、转移性胃和胃食管结合部腺癌
美国FDA批准Lonsurf用于复发性、转移性胃和胃食管结合部腺癌
2019年2月22日,美国FDA批准了曲氟尿苷/替匹嘧啶片剂(商品名:Lonsurf)——曲氟尿苷(一种核苷代谢抑制剂)和替匹嘧啶(一种胸苷磷酸化酶抑制剂)的固定复合制剂,用于转移性胃或胃食管连接处(GEJ)腺癌成人患者,这些患者先前至少用过两类化疗方案(包括一种氟嘧啶类药物、一种铂类药物、一种紫杉烷类药物或伊立替康)以及适当的HER2/neu靶向治疗。该项批准是基于TAGS(NCT0250004
2019-03-25

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