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美国看病新发现:研究性mRNA疫苗治疗胰腺癌三年未复发

创建日期 : 2024-04-17

文章类型: 美国新药和前沿

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导读:胰腺癌是最致命的癌症之一,即使进行了手术,也只有大约12%的患者在诊断后五年内存活。那去美国看病,美国有哪些胰腺癌前沿疗法呢?美联医邦作为拥有9年海外就医服经验的美国本土出国看病服务机构,本篇为大家总结研究性mRNA疫苗治疗胰腺癌的研究结果。同时分享我们协助国内患者参与美国视频会诊/赴美治疗的案例


使用基于信使RNA(mRNA)的治疗性癌症候选疫苗自体基因 cevumeran治疗胰腺癌的实验方法继续显示出刺激免疫反应的潜力,这可能会降低手术后疾病复发的风险。

1期临床试验的新结果表明,候选癌症疫苗激活了免疫细胞,这些免疫细胞在某些患者治疗后在体内持续存在长达三年。此外,疫苗诱导的免疫反应与癌症复发风险降低相关。

“第一阶段试验的最新数据表明,我们走在正确的轨道上。这种研究性mRNA疫苗可以触发T细胞——动员抗肿瘤免疫反应的细胞——这些细胞可能会将胰腺癌识别为外来癌症,“纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK)胰腺癌外科医学博士说。“此外,在接种疫苗后长达三年的时间里,我们继续在患者血液中以相当高的频率检测疫苗刺激的T细胞。

mRNA胰腺癌候选疫苗的新临床试验结果

这项由研究者发起的单中心试验涉及研究16名接受自身基因 cevumeran的MSK患者以及一种名为atezolizumab的免疫治疗药物和一种名为mFOLFIRINOX的化疗方案。在三年中位随访时:

· 在8名患者中,研究性癌症疫苗激活了T细胞反应,其中 6名患者在随访窗口期间没有看到他们的癌症复发。其他2例患者复发。同时,在研究期间免疫系统对疫苗没有反应的 8名患者中,有7名癌症复发。研究人员还不知道疫苗是否导致了癌症复发的延迟;调查这个问题是一项正在进行的随机2期临床试验的目标。

· 在有反应的8名患者中,疫苗诱导了对疫苗编码的新抗原具有特异性的T细胞。通过研究这些患者在接种疫苗前后的组织和血液,研究小组发现,98%的癌症疫苗特异性激活的T细胞在接种疫苗前不存在。此外,超过80%的疫苗诱导的T细胞在治疗后持续存在两到三年。这些数据表明,研究性癌症疫苗刺激了持久的T细胞反应。

2期试验正在进行中,以在更大的患者群体中评估RNA候选疫苗

由基因泰克与BioNTech合作赞助的一项2期临床试验(NCT05968326)将评估自身基因cevumeran在更大患者群体中的疗效和安全性。这项新研究于2023年7月开始,将在包括 MSK斯隆在内的全球不同地点招募约260名患者。

“鉴于我们1期试验的积极数据,我们很高兴能够在更多胰腺癌患者中评估个体化mRNA癌症候选疫苗,”Balachandran博士说。

2期试验将研究mRNA方法是否比当前的标准治疗效果更好。患者将被随机分为两组:

①一组将接受标准治疗,即手术后化疗。这将是对照组。

②另一组将接受实验性治疗,即手术后进行自体基因 cevumeran(mRNA 疫苗)、一种称为检查点抑制剂的免疫治疗药物和化疗。(1期研究遵循类似的治疗计划,但没有对照组接受标准治疗进行比较。

mRNA疫苗将为每位美国看病患者定制,并分两个阶段接种:治疗开始时的剂量为免疫系统注入活力,随后的剂量提供增强。

该试验对符合手术条件的新诊断胰腺癌患者开放,他们没有接受过其他治疗(如化疗、免疫疗法或放疗)并且符合其他特定标准。

研究性 mRNA 胰腺癌疫苗是如何制成的?它如何针对每个个体肿瘤进行定制?

在患者通过手术切除胰腺肿瘤后,对肿瘤进行基因测序,以寻找多达20个最有可能产生最佳新抗原的突变,那些看起来对免疫系统最陌生的突变。癌症候选疫苗是用针对该个体肿瘤中发现的这些新抗原特异性的mRNA制造的。

设计和制造用于癌症治疗的个性化疫苗的过程比制造传染病预防性疫苗的过程更复杂,因为每种疫苗都是相同的,可以大批量生产。个体化的治疗性mRNA癌症疫苗必须针对每位患者的肿瘤量身定制。为此,我们采集了在所需癌症手术中切除的肿瘤样本,并将样本运送到德国的BioNTech。他们分析肿瘤样本,设计和制造癌症候选疫苗,然后将其送回纽约。

如何给患者接种mRNA疫苗?它如何触发免疫反应?

美国看病服务机构了解到,疫苗被注入人的血液中。在一些患者中,它会导致称为树突状细胞的免疫细胞产生新抗原蛋白。在某些情况下,树突状细胞还训练免疫系统的其余部分,包括T细胞,以识别和攻击表达这些相同蛋白质的肿瘤细胞。由于T细胞处于高度戒备状态以破坏携带这些蛋白质的细胞,癌症复发的机会可能较低。

 

文章来源:

https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out


 


来自美联医邦的一段话


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