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美国NTRK 融合癌症特效药 Repotrectinib获FDA加速批准

创建日期 : 2024-06-14

文章类型: 美国新药和前沿

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导读:NTRK融合基因癌症是一种罕见但高度侵袭性的癌症类型,涉及多种肿瘤,包括脑癌、软组织肉瘤和肺癌等。治疗NTRK融合基因癌症的难点在于其多样性和复杂性,传统疗法往往效果有限,且患者易对现有药物产生耐药性。美国在治疗该类癌症方面具有显著优势。美联医邦作为拥有9年经验的海外医疗服务专业机构,为大家介绍美国FDA最近加速批准的新型靶向药物repotrectinib (Augtyro TM)。

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2024 年 6 月 13 日,一种名为repotrectinib (Augtyro TM )的靶向药物获得美国食品药品管理局 (FDA) 的加速批准,用于治疗由基因变化(称为NTRK融合)引起的癌症。NTRK融合是指一个基因的一部分断裂并附着在另一个基因上,这种变化会引发失控的细胞生长。Repotrectinib 属于一类名为酪氨酸激酶抑制剂的靶向疗法,其作用是阻断导致肿瘤细胞增殖的信号。阻断信号有助于阻止癌症扩散。 已知的NTRK融合类型有三种 ——NTRK1、  NTRK2和 NTRK3。它们可以通过肿瘤测序测试(如 MSK-IMPACT ®)或液体活检测试(如 MSK-ACCESS ®)检测出来。

NTRK基因变异与多种肿瘤有关,包括脑癌、软组织肉瘤、肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和某些头颈癌。FDA 批准 repotrectinib 用于治疗患有NTRK融合的晚期或转移性癌症且无法通过手术治疗且对其他治疗无反应的成人和12岁及以上的儿童。 


Repotrectinib 临床试验结果

此次批准是基于一项临床试验,该试验显示超过一半的肿瘤中存在NTRK融合的患者对 repotrectinib 有反应。根据最近召开的欧洲肿瘤医学会大会上公布的数据,在接受和未接受过老药larotrectinib (Vitrakvi ® )治疗的患者中均观察到了反应 。 

  • 50% 接受旧药治疗的患者对新药产生反应,这意味着他们的肿瘤缩小了至少 30%。 

  • 58% 的此前未接受过靶向治疗的患者有反应。 

重要的是,所有癌症扩散至脑部的患者的肿瘤都消失了 。Repotrectinib 能够穿过血脑屏障,使药物能够到达脑部的肿瘤。 与其他酪氨酸激酶抑制剂一样,Repotrectinib 可以用药丸形式在家中服用。最常见的副作用是: 头晕、口中有金属味、手脚麻木或刺痛 、对于试验中的大多数患者来说,副作用很轻微,因此他们不需要停止服药。 

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Repotrectinib对治疗对其他NTRK药物有耐药性的肿瘤仍有效 

通常来说,肿瘤细胞会以某种方式进化,阻止药物发挥作用,从而使癌症再次开始生长。然而拉罗替尼的作用方式不同,根据美国MSKCC纪念斯隆凯瑟琳癌症中心Drilon博士及其同事的研究,对于许多肿瘤对旧药不再有反应的患者来说,这款药物是一种新的选择。 Drilon博士表示:“到目前为止,还没有哪一种药物获批用于治疗上一代药物(如拉罗替尼)失败的患者。


来自美联医邦的一段话

通过这项FDA的加速批准,repotrectinib (Augtyro TM) 为NTRK融合基因癌症患者带来了新的希望。尤其是对于那些已经对现有疗法产生耐药性的患者,这种新型靶向药物提供了一个有效的替代方案。美联医邦作为专业的海外医疗服务机构,将继续关注并引进更多先进的医疗技术和治疗方法,为国内患者提供最优质的医疗服务和支持。通过与全球顶尖的医疗机构合作,我们致力于让每一位患者都能获得最适合的治疗方案,实现更好的治疗效果和生活质量。

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